Wakȟáŋyeža (작고 거룩한 분)
2026년 1월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
Wakȟáŋyeža (작은 거룩한 자): 증거 기반 및 문화적으로 정보에 입각한 예방 개입을 통해 간병인과 아동의 복지 향상
이 연구의 전반적인 목표는 "Wakȟáŋyeža(작은 거룩한 자)"라는 이름의 세대 간 예방 개입을 개발, 조정 및 평가하는 것입니다. 어린이들.
이 개입의 목표는 1) 과거의 트라우마 증상과 부모/보호자의 일상적인 스트레스 감소, 2) 육아 개선, 3) 미래의 자살 및 약물 사용 위험 감소를 위한 아동의 정서적 및 행동 발달 결과 개선입니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 과학적 전제는 원주민 커뮤니티의 과거 및 현재 트라우마 비율이 높으면 간병인의 정신 건강과 양육이 위태로워지고, 이는 다시 어린 시절의 행동 문제와 아동의 자살 및 약물 사용 위험을 증가시키는 부작용에 영향을 미친다는 이해에 뿌리를 두고 있습니다. 사춘기와 청년기.
Wakȟáŋyeža는 1) 스트레스, 우울증 및 트라우마 관련 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 증거 기반 개입인 CETA(Common Elements Treatment Approach), 2) 가족 정신, 긍정적인 촉진을 위한 증거 기반 부모 교육 프로그램의 적응 요소를 결합합니다. 아메리카 원주민 지역 사회의 초기 아동 발달, 3) 이 제안을 이끌어낸 지역 사회 기반 연구에서 확인된 자살 및 약물 남용에 대한 부족별 위험 및 보호 요인에 의해 정보를 얻은 문화적 구성 요소. 개입은 Head Start 시설에서 토착 지역사회 보건 종사자가 부모와 자녀(3~5세)에게 가르치는 12주간의 개별 수업으로 구성되며, 참가자 참여, 지역 수용성 및 지속 가능성을 강화하기 위해 선택된 전달 전략입니다.
이 연구는 단일 사례 실험 설계(SCED)가 포함된 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 N=120 부모-자식 쌍 사이에서 정신 건강 및 행동 결과에 대한 개입의 효과를 결정하는 동시에 추가 이점을 경험적으로 탐색합니다. 부모/간병인 결과에 대한 특정 문화적 요소의 연구 계획은 부족 공동체와의 확고한 신뢰 관계, 이 제안으로 이어진 혁신적인 조형 연구, 원주민 원칙 조사관이 이끄는 경험이 풍부한 다분야 연구 팀 내에 있습니다.
이 임상 시험에 보충 자료가 추가되었습니다. 보충 자료의 목표는 개별 소셜 네트워크 데이터를 분석하여 원주민 커뮤니티의 오피오이드 및 기타 물질 사용과 자살 위험에 대한 이해를 높이고 자살 위험을 증가시킬 수 있는 관계 요인을 이해하는 것입니다. 자살 및 오피오이드 사용과 자살 및 오피오이드 사용에 대한 보호 요인으로 작용하는 네트워크의 관계적 특성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Poplar, Montana, 미국, 59255
- Fort Peck Tribal Head Start
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3-5세 아동의 부모 또는 보호자
- 부모 또는 간병인은 무작위 배정을 포함하여 연구의 모든 측면에 기꺼이 참여해야 합니다.
- 부모 또는 간병인은 적어도 1개의 불리한 아동기 사건 또는 역사적 트라우마에 노출되었습니다.
- 자녀가 Fort Peck Tribes에 등록된 구성원이거나 등록된 구성원의 후손입니다.
제외 기준:
- 부모 또는 간병인이 18세 미만입니다.
- 완전한 개입에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리틀 홀리 원 개입
참가자들은 16주 동안 육아, 스트레스, 문화에 대한 1시간짜리 수업 12회를 받게 됩니다.
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간병인은 12주 동안 매주 12번의 수업을 받게 됩니다.
전체 커리큘럼에는 문화적 연결 및 전통에 대한 4개의 수업, 가족 정신 중재에서 채택한 육아에 대한 4개의 수업, CETA에서 채택한 스트레스 및 트라우마에 대한 4개의 수업이 포함됩니다.
모듈
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활성 비교기: 영양 조절
활성 제어 조건은 영양 정보, 계절 음식을 기반으로 한 주간 식품 상자 및 레시피는 물론 향후 식사를 만들기 위한 쇼핑 목록을 수신합니다.
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활성 제어 조건은 영양 정보, 주간 식품 상자 및 레시피를 수신합니다.
제철 음식을 기반으로 레시피가 개발되고 향후 식사를 만들기 위한 쇼핑 목록이 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 간병인 외상 증상의 변화
기간: 기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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간병인 외상 증상의 변화는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM) -5(DSM-5용 PTSD 체크리스트, 민간인 버전)에 대한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트를 사용하여 자가 보고됩니다.
20문항 질문입니다.
점수 범위는 0-80입니다.
임상적으로 사용될 때 33점 이상의 점수는 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
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기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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목표 1: 간병인 양육 스트레스의 변화
기간: 기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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스트레스 증상의 간병인 변화; 양육 스트레스의 세 가지 영역을 측정하는 자가 보고: 부모의 고통, 부모-자녀 역기능적 상호작용, 자녀와의 어려움.
36개 항목 설문지.
점수 범위는 36-180입니다.
점수 범위는 백분위수로 표시됩니다. 15-80은 일반적인 스트레스 백분위수로 간주되고 81-89는 높은 스트레스 백분위수로 간주되며 90-100은 임상적으로 유의미한 스트레스 백분위수로 간주됩니다.
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기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 스트레스가 많은 생활 사건
기간: 기본 방문
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SLESQ(Stressful Life Events Screening Questionnaire)는 잠재적인 외상성 사건에 대한 평생 노출을 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
여러 문화적으로 다양한 환경에서 사용되었으며 연구 목적으로 사용하는 것이 좋습니다.
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기본 방문
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목표 1: 부모의 긍정적인 아동기 경험
기간: 기본 방문
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부모의 긍정적인 아동기 경험은 자애로운 아동기 경험 척도를 기준으로 자가 보고로 측정됩니다.
이것은 학대나 역경의 경험이 있는 성인의 긍정적인 아동기 경험을 평가하기 위해 고안된 10개 항목 척도입니다.
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기본 방문
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목표 1: ACE(Adverse Childhood Experiences)
기간: 기본 방문
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부모의 ACE는 연구 모집단에 맞게 조정된 23개 항목 ACE 척도로 기준선에서 자가 보고로 측정됩니다.
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기본 방문
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목표 1: 육아 관행
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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육아 관행은 오레곤 사회 학습 센터의 훈육 설문지에서 채택되고 어린 아이들을 위해 개정된 72개 항목의 자기 보고 설문지인 육아 관행 인터뷰(PPI)로 측정됩니다.
그것은 부모의 징계 스타일을 측정하고 다양한 환경과 인구에서 사용되었습니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1: 자녀 보호
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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부모 또는 보호자가 자녀에 대해 갖는 통제 위치를 평가하기 위해 5가지 요소를 측정하는 47개 항목 설문지인 PLOC(Parental Locus of Control Scale)로 부모 통제를 측정합니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1: 가족의 일과
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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가족 일상은 가족 일상의 10개 영역을 측정하는 28개 항목의 설문지인 Family Routines Index를 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1: 부모의 역사적 손실 경험
기간: 기본 방문
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부모의 과거 손실 경험은 역사적 손실 척도를 사용하여 기준선에서 자가 보고를 통해 평가됩니다.
이 척도는 아메리카 원주민 부족이 과거에 경험했을 수 있는 12가지 유형의 손실, 현재 얼마나 자주 생각되는지, 이러한 손실에 대해 생각하기 때문에 가질 수 있는 12가지 다른 증상을 정량화합니다.
이 척도는 이전 연구와 여러 아메리카 원주민 인구에서 사용되었습니다.
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기본 방문
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목표 1: 부모의 공동 숙달
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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부모의 공동 숙달은 10개 항목의 공동 숙달 척도를 사용하여 자기 보고를 통해 측정될 것입니다. 이 척도는 일반적으로 사용되는 숙달 및 자기 효능감의 두 가지 척도를 사용하여 원주민 상황을 위해 특별히 개발되었으며 더 많은 집단주의 진술을 추가하도록 조정되었습니다.
이 척도는 Fort Peck의 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1: 부모 부족의 정체성
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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부모 부족의 정체성은 수정된 6개 항목 직교 문화 식별 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도는 Assiniboine 및 Sioux 부족 정체성에 맞게 조정되었으며 Fort Peck Reservation에 대한 이전 연구에서도 사용되었습니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1: 역사적 트라우마와 관련된 부모의 경험
기간: 기본 방문
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역사적 트라우마와 관련된 부모의 경험은 역사적 트라우마 체크리스트로 측정됩니다.
이 조치는 Fort Peck Reservation과의 포커스 그룹 토론에서 개발된 15개 항목 체크리스트입니다.
관련 역사적 외상 경험을 결정하기 위해 세 가지 질문이 제기됩니다.
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기본 방문
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목표 2: 부모의 스트레스
기간: 기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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부모 스트레스는 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 측정됩니다.
PSS는 아메리카 원주민 인구를 포함하여 널리 사용되고 검증된 10개 항목 척도입니다.
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기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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목표 3: 소셜 네트워크 정보
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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소셜 네트워크 정보는 17개 항목의 자가 보고 Caregiver Ego Networks Questionnaire를 통해 수집됩니다.
부모는 부족 소속, 관계, 물질 사용, 의사소통, 양육 지원 및 가장 가까운 사회적 관계 중 최대 10개의 문화적 참여에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 3: 자살 위험
기간: 기준선 방문, 12주, 12개월
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자살 위험은 다양한 커뮤니티 및 환경에서 자살 위험이 있는 개인을 식별하고 평가하는 데 널리 사용되는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSR-S)의 6개 항목으로 측정됩니다.
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기준선 방문, 12주, 12개월
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목표 1 : 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선 방문, 12 주, 12 개월
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역학 연구 센터 우울증 척도 (CESD-R-10)는 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준에 기초한 10 가지 항목으로 구성됩니다.
점수는 0-30의 점수이며 8 점보다 큰 점수는 임상 적으로 유의 한 증상을 나타냅니다.
CESD-R-10은 아메리카 원주민 인구를 포함하여 널리 검증 된 도구 인 CESD를 기반으로합니다.
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기준선 방문, 12 주, 12 개월
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목표 1 : 부모의 물질 사용
기간: 기준선 방문, 12 주, 12 개월
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부모의 물질 사용은 15 개 항목 세계 보건기구 (WHO)의 적응 된 버전을 사용하여 문제가 있거나 위험한 물질 사용을위한 스크린을 사용하여 자체보고를 통해 측정됩니다.
설문 조사에 포함 된 10 가지 물질 각각에 대한 위험 점수가 제공됩니다.
이 지원은 신뢰할 수 있고, 유효하며, 유연하며, 포괄적이며, 문화적으로 관련이 있으며 전 세계의 인구와 검증되었습니다.
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기준선 방문, 12 주, 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 아동의 이차적 결과: 아동의 증상의 외현화 및 내재화
기간: 기준선 방문, 6개월, 12개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ) 및 영향 보충 자료는 부모 보고서를 통해 아동의 증상의 외현화 및 내면화를 측정합니다.
SDQ는 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 5개 척도에 25개의 속성을 측정하는 30개 항목 척도입니다.
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기준선 방문, 6개월, 12개월
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목표 1: 자녀의 2차 결과: 학교 출석을 앞당기십시오.
기간: 기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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Head Start 학교 출석은 연구에 등록한 모든 아동에 대해 지속적으로 교사 보고서를 통해 추적됩니다.
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기준선 방문, 6주, 12주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Brockie, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brockie T, Haroz EE, Nelson KE, Cwik M, Decker E, Ricker A, Littlepage S, Mayhew J, Wilson D, Wetsit L, Barlow A. Wakha engyeza (Little Holy One) - an intergenerational intervention for Native American parents and children: a protocol for a randomized controlled trial with embedded single-case experimental design. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2298. doi: 10.1186/s12889-021-12272-9.
- Wilson DH, Nelson KE, Gresh A, Ricker A, Littlepage S, Krienke LK, Brockie TN. The Pre-implementation Process of Adapting a Culturally Informed Stress Reduction Intervention for Native American Head Start Teachers. Glob Implement Res Appl. 2023;3(1):16-30. doi: 10.1007/s43477-022-00070-3. Epub 2023 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00200073
- 1R01MH115840-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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