패혈증: 증후군에서 맞춤형 관리까지
2026년 3월 17일 업데이트: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
이것은 응급실에서 패혈증이 의심되는 환자의 혈액에서 바이오마커, 분자 생물학적 방법 및 기타 분석의 성능을 조사하고 새로운 패혈증 엔도타입을 식별하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다.
약 1500명의 환자가 등록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Ullevål의 Oslo University Hospital(OUH-Ullevål)에 입원한 패혈증이 의심되는 성인 환자(>18세)를 전향적으로 포함합니다.
응급실에 입원하고 의료 신속대응팀 또는 패혈증 신속대응팀에서 관리하는 환자는 포함 대상으로 간주됩니다.
정보에 입각한 동의는 가능한 경우 응급실에서 또는 며칠 내에 임상 조사자 또는 연구 간호사에 의해 수집됩니다.
조사관은 가능한 패혈증에 대해 패혈증 신속 대응 팀 또는 응급 의료 팀이 치료한 1,500명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
사후 평가에서 패혈증 이외의 다른 상태가 있는 것으로 분류된 환자는 대조군으로 사용됩니다.
가입기간은 3년이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksander R Holten, PhD
- 전화번호: +4799275784
- 이메일: aleksander.holten@gmail.com
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Aleksander R Holten, MD, PhD
- 전화번호: +47 99275784
- 이메일: aleksander.rygh.holten@ous-hf.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증이 의심되거나 응급실에 있는 기타 중증 질환이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 응급실 OUH, Ullevål에 입원.
- 의료신속대응팀 또는 패혈증신속대응팀에서 관리하는
제외 기준:
- 환자 또는 가장 가까운 친척이 정보에 입각한 동의를 하지 않은 경우(환자가 할 수 없는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 칼프로텍틴 수치가 상승한 패혈증 환자 수
기간: 1년
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응급실에서 중환자의 감염을 감지하기 위한 혈장 칼프로텍틴의 민감도.
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1년
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위독한 환자의 감염을 감지하기 위한 염증 바이오마커에 대한 곡선 수신기 조작자 특성(AUC - ROC) 아래 영역.
기간: 1년
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칼프로텍틴, 프로칼시토닌, CRP 및 응급실의 중환자에서 감염을 감지하기 위한 기타 바이오마커에 대한 곡선 수신자 조작자 특성(AUC - ROC) 아래 영역을 비교합니다.
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1년
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분자 생물학적 검사에 의해 혈액에서 박테리아 DNA가 검출된 패혈증 환자의 수.
기간: 1년
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현재 최첨단 진단(혈액 배양)과 비교하여 중환자의 전혈에서 박테리아 DNA를 검출하기 위한 신속한 분자생물학적 검사의 성능.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 바이오마커의 농도.
기간: 1년
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질병이 진행되는 동안 염증의 바이오마커 농도가 어떻게 변하는지 알아보십시오.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 엔도타입
기간: 3 년
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패혈증으로 ED를 제시하는 환자의 감염에 대한 숙주 반응을 포괄적으로 특성화하고 감독되지 않은 기계 학습 방법으로 엔도타입을 식별합니다.
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3 년
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패혈증 엔도타입의 외부 검증
기간: 3 년
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2개의 국제 코호트에서 숙주 반응 프로파일과 다중 오믹 패혈증 엔도타입을 외부적으로 검증합니다.
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3 년
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호스트 응답의 시간 프로필
기간: 3 년
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병원에 입원하고 치료를 시작한 후 며칠 동안 숙주 반응 프로파일이 어떻게 발달하는지 설명하십시오.
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3 년
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대장균은 숙주 반응에 영향을 미칩니다
기간: 3 년
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대장균 내의 유전적 변이가 패혈증에 대한 숙주 반응에 어떻게 영향을 미치는지 특성화
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3 년
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마이크로바이옴에 미치는 영향
기간: 입원 시, 3일째 및 7일째.
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감염 및 항생제 치료가 장 및 호흡기 미생물군집에 미치는 영향
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입원 시, 3일째 및 7일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sepsis-OUH-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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