Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis: Fra syndrom til personlig pleje

17. marts 2026 opdateret af: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Dette er et prospektivt, observationsstudie designet til at undersøge ydeevnen af ​​biomarkører, molekylærbiologiske metoder og andre analyser i blod fra patient med mistanke om sepsis på Akutafdelingen, samt at identificere nye sepsisendotyper. Omkring 1500 patienter vil blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil prospektivt omfatte voksne patienter (>18 år) med mistanke om sepsis indlagt på Oslo Universitetshospital, Ullevål (OUH-Ullevål). Patienter indlagt på skadestuen og administreret af det medicinske hurtige responsteam eller sepsis-hurtigberedskabsteamet anses for at være berettiget til inklusion. Informeret samtykke vil blive indsamlet på skadestuen, hvis det er muligt, eller inden for få dage, af en klinisk investigator eller en undersøgelsessygeplejerske. Efterforskerne sigter mod at inkludere 1500 patienter behandlet af Sepsis Rapid Response Team eller Medical Emergency team for mulig sepsis. Patienter klassificeret til at have haft andre tilstande end sepsis i post hoc vurderingen vil blive brugt som kontroller. Inklusionsperioden vil være 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med mistanke om sepsis eller andre alvorlige tilstande på Akutafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på akutmodtagelse OUH, Ullevål.
  • administreres af det medicinske hurtige responsteam eller sepsis hurtige responsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke givet informeret samtykke fra patient eller pårørende (hvis patienten ikke er i stand til det)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sepsispatienter med forhøjet plasma-calprotectin
Tidsramme: Et år
Sensitivitet af plasma-calprotectin til påvisning af infektioner hos kritisk syge medicinske patienter i Akutafdelingen.
Et år
Area under the curve modtager operatørkarakteristik (AUC - ROC) for inflammationsbiomarkører til påvisning af infektion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Et år
Sammenligning af area under the curve modtager operatørkarakteristik (AUC - ROC) for calprotectin, pro-calcitonin, CRP og andre biomarkører til påvisning af infektioner hos kritisk syge patienter på Akutafdelingen.
Et år
Antal sepsispatienter med bakterielt DNA påvist i blod ved molekylærbiologiske tests.
Tidsramme: Et år
Udførelsen af ​​hurtige molekylærbiologiske tests til påvisning af bakterielt DNA i fuldblod hos kritisk syge medicinske patienter sammenlignet med den nuværende state-of-the-art diagnostik (blodkultur).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af biomarkører i blod.
Tidsramme: Et år
Udforsk, hvordan koncentrationen af ​​biomarkører for inflammation ændrer sig i løbet af sygdomsforløbet.
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis endotyper
Tidsramme: 3 år
Omfattende karakterisere værtens respons på infektion hos patienter, der præsenterer sig for ED med sepsis og identificere endotyper ved hjælp af uovervågede maskinlæringsmetoder
3 år
Eksteranal validering af sepsis endotyper
Tidsramme: 3 år
Ekstern valider værtsresponsprofiler og multiomiske sepsis-endotyper i to internationale kohorter.
3 år
Temperær profil af værtens svar
Tidsramme: 3 år
Beskriv, hvordan værtsresponsprofiler udvikler sig i dagene efter hospitalsindlæggelse og behandlingsstart.
3 år
E. coli påvirker værtens respons
Tidsramme: 3 år
Karakteriser, hvordan genetisk variation inden for E. coli påvirker værtens reaktion på sepsis
3 år
Effekt på mikrobiomet
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse, dag 3 og dag 7.
Effekt af infektion og antimikrobiel behandling på mikrobiomet i tarm og luftveje
Ved hospitalsindlæggelse, dag 3 og dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sepsis-OUH-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner