Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsis: Från syndrom till personlig vård

17 mars 2026 uppdaterad av: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Detta är en prospektiv, observationsstudie utformad för att undersöka prestandan för biomarkörer, molekylärbiologiska metoder och annan analys i blod från patienter med misstänkt sepsis på akutmottagningen, samt att identifiera nya sepsisendotyper. Cirka 1500 patienter kommer att skrivas in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer prospektivt att omfatta vuxna patienter (>18 år) med misstänkt sepsis inlagda på Oslo Universitetssjukhus, Ullevål (OUH-Ullevål). Patienter som tas in på akutmottagningen och hanteras av det medicinska snabbinsatsteamet eller sepsis snabbinsatsteamet anses vara berättigade till inkludering. Informerat samtycke kommer om möjligt att samlas in på akutmottagningen, eller inom några dagar, av en klinisk utredare eller en studiesköterska. Utredarna siktar på att inkludera 1500 patienter som behandlas av Sepsis Rapid Response Team eller Medical Emergency Team för eventuell sepsis. Patienter som klassificerats ha haft andra tillstånd än sepsis i post hoc-bedömningen kommer att användas som kontroller. Inklusionsperioden kommer att vara 3 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1950

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med misstänkt sepsis eller andra svåra tillstånd på Akutmottagningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på akutmottagning OUH, Ullevål.
  • hanteras av det medicinska snabbinsatsteamet eller sepsis snabbinsatsteamet

Exklusions kriterier:

  • Inte gett informerat samtycke av patienten eller anhöriga (om patienten inte kan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sepsispatienter med förhöjt plasmakalprotektin
Tidsram: Ett år
Sensitivitet av plasma-calprotectin för att upptäcka infektioner hos kritiska sjuka medicinska patienter på akutmottagningen.
Ett år
Area under the curve Mottagarekarakteristik (AUC - ROC) för inflammationsbiomarkörer för att upptäcka infektion hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: Ett år
Jämföra area under the curve mottagarens operatörskarakteristik (AUC - ROC) för calprotectin, pro-calcitonin, CRP och andra biomarkörer för att upptäcka infektioner hos kritiskt sjuka patienter på Akutmottagningen.
Ett år
Antal sepsispatienter med bakteriellt DNA upptäckt i blod genom molekylärbiologiska tester.
Tidsram: Ett år
Utförandet av snabba molekylärbiologiska tester för att detektera bakteriellt DNA i helblod hos kritiskt sjuka medicinska patienter, jämfört med dagens toppmoderna diagnostik (blodkultur).
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av biomarkörer i blod.
Tidsram: Ett år
Utforska hur koncentrationen av biomarkörer för inflammation förändras under sjukdomsförloppet.
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sepsis endotyper
Tidsram: 3 år
Karakterisera värdresponsen på infektion hos patienter som presenterar sig på akuten med sepsis och identifiera endotyper med oövervakade maskininlärningsmetoder
3 år
Exteran validering av sepsisendotyper
Tidsram: 3 år
Externt validera värdsvarsprofiler och multiomiska sepsisendotyper i två internationella kohorter.
3 år
Temperal profil för värdsvar
Tidsram: 3 år
Beskriv hur värdens svarsprofiler utvecklas dagarna efter sjukhusinläggning och påbörjad behandling.
3 år
E. coli påverkar värdens respons
Tidsram: 3 år
Karakterisera hur genetisk variation inom E. coli påverkar värdens svar på sepsis
3 år
Påverkan på mikrobiota
Tidsram: Vid sjukhusinläggning, dag 3 och dag 7.
Påverkan från infektion och antimikrobiell behandling på tarm- och luftvägsmikrobiomet
Vid sjukhusinläggning, dag 3 och dag 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sepsis-OUH-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera