Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsis: van syndroom tot persoonlijke zorg

17 maart 2026 bijgewerkt door: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Dit is een prospectieve, observationele studie die is opgezet om de prestaties van biomarkers, moleculair-biologische methoden en andere analyses in bloed van een patiënt met vermoedelijke sepsis op de afdeling spoedeisende hulp te onderzoeken, evenals om nieuwe sepsis-endotypes te identificeren. Er zullen ongeveer 1500 patiënten worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal prospectief volwassen patiënten (>18 jaar) omvatten met vermoedelijke sepsis die zijn opgenomen in het Oslo University Hospital, Ullevål (OUH-Ullevål). Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en worden beheerd door het Medical Rapid Response Team of het Sepsis Rapid Response Team komen in aanmerking voor opname. Geïnformeerde toestemming zal indien mogelijk op de afdeling spoedeisende hulp worden verkregen, of binnen enkele dagen, door een klinisch onderzoeker of een onderzoeksverpleegkundige. De onderzoekers streven ernaar om 1500 patiënten op te nemen die worden behandeld door het Sepsis Rapid Response Team of Medical Emergency team voor mogelijke sepsis. Patiënten die in de post-hocbeoordeling zijn geclassificeerd als andere aandoeningen dan sepsis, zullen als controles worden gebruikt. De opnameperiode zal 3 jaar zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met vermoedelijke sepsis of andere ernstige aandoeningen op de afdeling Spoedeisende Hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op afdeling spoedeisende hulp OUH, Ullevål.
  • beheerd door het Medical Rapid Response-team of het Sepsis Rapid Response-team

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming gegeven door patiënt of naaste familie (als patiënt hiertoe niet in staat is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sepsispatiënten met verhoogd plasma-calprotectine
Tijdsspanne: Een jaar
Gevoeligheid van plasma-calprotectine voor het opsporen van infecties bij ernstig zieke medische patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Een jaar
Gebied onder de curve-ontvanger-operatorkarakteristiek (AUC - ROC) voor ontstekingsbiomarkers voor het detecteren van infectie bij ernstig zieke patiënten.
Tijdsspanne: Een jaar
Vergelijking van het gebied onder de curve-ontvanger-operatorkarakteristiek (AUC - ROC) voor calprotectine, pro-calcitonine, CRP en andere biomarkers voor het opsporen van infecties bij ernstig zieke patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Een jaar
Aantal sepsispatiënten met bacterieel DNA gedetecteerd in bloed door moleculair biologische tests.
Tijdsspanne: Een jaar
De prestaties van snelle moleculair biologische tests voor het opsporen van bacterieel DNA in volledig bloed bij ernstig zieke medische patiënten, in vergelijking met de huidige state-of-the-art diagnostiek (bloedkweek).
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van biomarkers in bloed.
Tijdsspanne: Een jaar
Onderzoek hoe de concentratie van biomarkers van ontsteking verandert in de loop van de ziekte.
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sepsis-endotypes
Tijdsspanne: 3 jaar
Uitgebreide karakterisering van de reactie van de gastheer op infectie bij patiënten die zich met sepsis op de SEH presenteren en endotypes identificeren door middel van niet-gecontroleerde machine learning-methoden
3 jaar
Externe validatie van sepsis-endotypes
Tijdsspanne: 3 jaar
Valideer extern hostresponsprofielen en multi-omische sepsis-endotypes in twee internationale cohorten.
3 jaar
Tijdelijk profiel van hostreactie
Tijdsspanne: 3 jaar
Beschrijf hoe gastheerresponsprofielen zich ontwikkelen in de dagen na ziekenhuisopname en start van de behandeling.
3 jaar
E. coli beïnvloedt de reactie van de gastheer
Tijdsspanne: 3 jaar
Karakteriseren hoe genetische variatie binnen E. coli de reactie van de gastheer op sepsis beïnvloedt
3 jaar
Impact op microbioom
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis, dag 3 en dag 7.
Impact van infectie en antimicrobiële behandeling op het darm- en luchtwegmicrobioom
Bij opname in het ziekenhuis, dag 3 en dag 7.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sepsis-OUH-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren