Sepsis: oireyhtymästä yksilölliseen hoitoon
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Tämä on prospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia biomarkkerien, molekyylibiologisten menetelmien ja muiden analyysien suorituskykyä päivystysosastolla sepsisepäilystä potilaan verestä sekä uusien sepsiksen endotyyppien tunnistamiseen.
Mukaan otetaan noin 1500 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu potentiaalisesti Oslon yliopistolliseen sairaalaan Ullevål (OUH-Ullevål) otettuja aikuispotilaita (>18-vuotiaita), joilla on epäilty sepsis.
Potilaat, jotka on otettu päivystykseen ja joita hoitaa lääketieteellinen nopean toiminnan ryhmä tai sepsis nopean toiminnan ryhmä, katsotaan kelvollisiksi mukaan.
Tietoisen suostumuksen kerää mahdollisuuksien mukaan päivystyspoliklinikalla tai muutaman päivän sisällä kliininen tutkija tai tutkimushoitaja.
Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 1 500 potilasta, joita Sepsis Rapid Response Team tai Medical Emergency tiimi hoitaa mahdollisen sepsiksen vuoksi.
Potilaita, joilla on post hoc -arvioinnissa luokiteltu muita sairauksia kuin sepsis, käytetään kontrolleina.
Osallistumisaika on 3 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1950
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksander R Holten, PhD
- Puhelinnumero: +4799275784
- Sähköposti: aleksander.holten@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksander R Holten, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 99275784
- Sähköposti: aleksander.rygh.holten@ous-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla epäillään sepsistä tai muita vakavia sairauksia ensiapuosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu päivystykseen OUH, Ullevål.
- lääketieteellisen nopean toiminnan tiimin tai sepsiksen nopean toiminnan ryhmän hoitaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai omainen ei ole antanut tietoista suostumusta (jos potilas ei pysty)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsispotilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut plasman kalprotektiini
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Plasma-kalprotektiinin herkkyys infektioiden havaitsemiseen kriittisillä sairailla potilailla päivystysosastolla.
|
Yksi vuosi
|
|
Käyrän alla olevan alueen vastaanottimen operaattoriominaisuus (AUC - ROC) tulehduksen biomarkkereille infektion havaitsemiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verrataan kalprotektiinin, pro-kalsitoniinin, CRP:n ja muiden biomarkkerien vastaanottimen operaattorikäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC - ROC) infektioiden havaitsemiseksi kriittisesti sairailla potilailla päivystysosastolla.
|
Yksi vuosi
|
|
Niiden sepsispotilaiden lukumäärä, joiden verestä on havaittu bakteeri-DNA:ta molekyylibiologisilla testeillä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Nopeiden molekyylibiologisten testien suorituskyky bakteeri-DNA:n havaitsemiseksi täydestä verestä kriittisesti sairailla lääketieteellisillä potilailla verrattuna nykyiseen huipputekniikkaan (veriviljely).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien pitoisuus veressä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutki kuinka tulehduksen biomarkkerien pitoisuus muuttuu taudin aikana.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen endotyypit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaile kattavasti isännän vaste infektioon potilailla, jotka saapuvat ED:lle, joilla on sepsis, ja tunnista endotyypit valvomattomilla koneoppimismenetelmillä
|
3 vuotta
|
|
Sepsiksen endotyyppien ulkoinen validointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vahvista ulkoisesti isännän vasteprofiilit ja multi-omic sepsiksen endotyypit kahdessa kansainvälisessä kohortissa.
|
3 vuotta
|
|
Isännän vasteen temperaalinen profiili
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaile, kuinka isännän vasteprofiilit kehittyvät sairaalahoitoon saapumisen ja hoidon aloittamisen jälkeisinä päivinä.
|
3 vuotta
|
|
E. coli vaikuttaa isäntävasteisiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaile, kuinka geneettinen vaihtelu E. colissa vaikuttaa isännän vasteeseen sepsikseen
|
3 vuotta
|
|
Vaikutus mikrobiomiin
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa, päivä 3 ja päivä 7.
|
Infektion ja antimikrobisen hoidon vaikutus suoliston ja hengitystien mikrobiomiin
|
Sairaalahoitoon otettaessa, päivä 3 ja päivä 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepsis-OUH-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .