脓毒症：从综合症到个性化护理
2023年11月13日 更新者：Aleksander Rygh Holten、Oslo University Hospital
这是一项前瞻性观察性研究，旨在检查急诊科疑似败血症患者血液中生物标志物、分子生物学方法和其他分析的表现，以及鉴定新的败血症内型。
将招募约 1500 名患者。
研究概览
详细说明
该研究将前瞻性地纳入奥斯陆大学医院 Ullevål (OUH-Ullevål) 疑似败血症的成年患者（>18 岁）。
入急诊室并由医疗快速反应小组或脓毒症快速反应小组管理的患者被认为有资格纳入。
如果可能，或在几天内由临床研究者或研究护士在急诊室收集知情同意书。
研究人员的目标是包括 1500 名由脓毒症快速反应小组或医疗急救小组治疗的可能患有脓毒症的患者。
在事后评估中被分类为患有脓毒症以外的其他病症的患者将用作对照。
纳入期限为3年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksander R Holten, PhD
- 电话号码：+4799275784
- 邮箱：aleksander.holten@gmail.com
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Aleksander R Holten, MD, PhD
- 电话号码：+47 99275784
- 邮箱：aleksander.rygh.holten@ous-hf.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
急诊科疑似败血症或其他严重疾病的成年人。
描述
纳入标准：
- 住进 Ullevål 急诊科 OUH。
- 由医疗快速反应小组或败血症快速反应小组管理
排除标准：
- 未获得患者或近亲的知情同意（如果患者不能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆钙卫蛋白升高的脓毒症患者人数
大体时间：一年
|
血浆钙卫蛋白检测急诊科重症患者感染的敏感性。
|
一年
|
|
用于检测危重患者感染的炎症生物标志物的接受者操作员特征曲线下面积 (AUC - ROC)。
大体时间：一年
|
比较钙卫蛋白、降钙素原、CRP 和其他生物标志物的接受者操作员特征 (AUC - ROC) 曲线下面积，用于检测急诊科重症患者的感染。
|
一年
|
|
通过分子生物学测试在血液中检测到细菌 DNA 的败血症患者数量。
大体时间：一年
|
与当前最先进的诊断方法（血培养）相比，用于检测危重病人全血中细菌 DNA 的快速分子生物学测试的性能。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中生物标志物的浓度。
大体时间：一年
|
探索疾病过程中炎症生物标志物的浓度如何变化。
|
一年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
败血症内型
大体时间：3年
|
全面描述就诊于 ED 的脓毒症患者宿主对感染的反应，并通过无监督机器学习方法识别内型
|
3年
|
|
败血症内型的外部验证
大体时间：3年
|
在两个国际队列中外部验证宿主反应概况和多组学脓毒症内型。
|
3年
|
|
宿主反应的温度概况
大体时间：3年
|
描述宿主反应曲线在入院和开始治疗后的几天内是如何发展的。
|
3年
|
|
大肠杆菌影响宿主反应
大体时间：3年
|
表征大肠杆菌内的遗传变异如何影响宿主对败血症的反应
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aleksander R Holten, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.