Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sepse: Od syndromu k personalizované péči

17. března 2026 aktualizováno: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Jedná se o prospektivní observační studii navrženou ke zkoumání výkonnosti biomarkerů, molekulárně biologických metod a dalších analýz v krvi pacientů s podezřením na sepsi na oddělení urgentního příjmu a také k identifikaci nových endotypů sepse. Zapsáno bude kolem 1500 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie bude prospektivně zahrnovat dospělé pacienty (>18 let) s podezřením na sepsi přijaté do Fakultní nemocnice v Oslu, Ullevål (OUH-Ullevål). Pacienti přijatí na pohotovost a spravovaní lékařským týmem rychlé reakce nebo týmem rychlé reakce sepse jsou považováni za způsobilé pro zařazení. Informovaný souhlas bude pokud možno vyzvednut na pohotovostním oddělení nebo během několika dnů klinický zkoušející nebo studijní sestra. Cílem vyšetřovatelů je zahrnout 1500 pacientů léčených týmem rychlé reakce na sepsi nebo týmem lékařské pohotovosti kvůli možné sepsi. Pacienti klasifikovaní jako pacienti s jinými stavy než sepse v post hoc hodnocení budou použiti jako kontroly. Doba zařazení bude 3 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1950

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s podezřením na sepsi nebo jiné závažné stavy na pohotovostním oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na pohotovostní oddělení OUH, Ullevål.
  • řízeny lékařským týmem rychlé reakce nebo týmem rychlé reakce sepse

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo jeho nejbližší příbuzní neudělili informovaný souhlas (pokud to pacient není schopen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se sepsí se zvýšeným plazmatickým kalprotektinem
Časové okno: Jeden rok
Citlivost plazmatického kalprotektinu pro detekci infekcí u kriticky nemocných lékařských pacientů na oddělení urgentního příjmu.
Jeden rok
Oblast pod křivkou přijímače operátorské charakteristiky (AUC - ROC) pro zánětlivé biomarkery pro detekci infekce u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Jeden rok
Porovnání oblasti pod křivkou přijímače charakteristiky operátora (AUC - ROC) pro kalprotektin, pro-kalcitonin, CRP a další biomarkery pro detekci infekcí u kriticky nemocných pacientů na oddělení urgentního příjmu.
Jeden rok
Počet pacientů se sepsí s bakteriální DNA detekovanou v krvi molekulárně biologickými testy.
Časové okno: Jeden rok
Provádění rychlých molekulárně biologických testů pro detekci bakteriální DNA v plné krvi u kriticky nemocných lékařských pacientů ve srovnání se současnou nejmodernější diagnostikou (krevní kultivace).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace biomarkerů v krvi.
Časové okno: Jeden rok
Prozkoumejte, jak se v průběhu onemocnění mění koncentrace biomarkerů zánětu.
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endotypy sepse
Časové okno: 3 roky
Komplexně charakterizujte reakci hostitele na infekci u pacientů s ED se sepsí a identifikujte endotypy metodami strojového učení bez dozoru
3 roky
Externí validace endotypů sepse
Časové okno: 3 roky
Externě ověřte profily odezvy hostitele a endotypy multiomické sepse ve dvou mezinárodních kohortách.
3 roky
Temperální profil odezvy hostitele
Časové okno: 3 roky
Popište, jak se vyvíjejí profily odezvy hostitele ve dnech po přijetí do nemocnice a zahájení léčby.
3 roky
E. coli ovlivňuje reakce hostitele
Časové okno: 3 roky
Charakterizujte, jak genetická variace v E. coli ovlivňuje reakci hostitele na sepsi
3 roky
Dopad na mikrobiom
Časové okno: Při přijetí do nemocnice, den 3 a den 7.
Dopad infekce a antimikrobiální léčby na mikrobiom střev a dýchacích cest
Při přijetí do nemocnice, den 3 a den 7.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sepsis-OUH-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit