Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis: Fra syndrom til personlig pleie

17. mars 2026 oppdatert av: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie designet for å undersøke ytelsen til biomarkører, molekylærbiologiske metoder og annen analyse i blod fra pasienter med mistanke om sepsis på legevakten, samt identifisere nye sepsis-endotyper. Rundt 1500 pasienter vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil prospektivt inkludere voksne pasienter (>18 år) med mistanke om sepsis innlagt ved Oslo universitetssykehus, Ullevål (OUH-Ullevål). Pasienter innlagt på akuttmottaket og administrert av det medisinske hurtigreaksjonsteamet eller sepsis-hurtigberedskapsteamet anses som kvalifisert for inkludering. Informert samtykke vil bli innhentet på akuttmottaket hvis mulig, eller innen få dager, av en klinisk utreder eller en studiesykepleier. Etterforskerne tar sikte på å inkludere 1500 pasienter behandlet av Sepsis Rapid Response Team eller Medical Emergency team for mulig sepsis. Pasienter klassifisert til å ha hatt andre tilstander enn sepsis i post hoc-vurderingen vil bli brukt som kontroller. Inkluderingsperioden vil være 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1950

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med mistanke om sepsis eller andre alvorlige tilstander i Akuttmottaket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt ved akuttmottak OUH, Ullevål.
  • administrert av det medisinske hurtigresponsteamet eller sepsis-hurtigresponsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gitt informert samtykke fra pasient eller pårørende (hvis pasienten ikke er i stand til det)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sepsispasienter med forhøyet plasmakalprotektin
Tidsramme: Ett år
Sensitivitet av plasma-calprotectin for å påvise infeksjoner hos kritisk syke medisinske pasienter i akuttmottaket.
Ett år
Area under the curve mottaker operatørkarakteristikk (AUC - ROC) for inflammasjonsbiomarkører for påvisning av infeksjon hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: Ett år
Sammenligning av area under the curve mottaker operatørkarakteristikk (AUC - ROC) for calprotectin, pro-calcitonin, CRP og andre biomarkører for påvisning av infeksjoner hos kritisk syke pasienter i Akuttmottaket.
Ett år
Antall sepsispasienter med bakteriell DNA påvist i blod ved molekylærbiologiske tester.
Tidsramme: Ett år
Utførelsen av raske molekylærbiologiske tester for å påvise bakteriell DNA i fullblod hos kritisk syke medisinske pasienter, sammenlignet med dagens toppmoderne diagnostikk (blodkultur).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av biomarkører i blod.
Tidsramme: Ett år
Utforsk hvordan konsentrasjonen av biomarkører for betennelse endres i løpet av sykdomsforløpet.
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis endotyper
Tidsramme: 3 år
Karakteriser vertens respons på infeksjon hos pasienter som presenterer seg til ED med sepsis og identifisere endotyper ved hjelp av uovervåkede maskinlæringsmetoder
3 år
Eksteranal validering av sepsis-endotyper
Tidsramme: 3 år
Eksternt validere vertsresponsprofiler og multiomiske sepsis-endotyper i to internasjonale kohorter.
3 år
Temperær profil for vertsrespons
Tidsramme: 3 år
Beskriv hvordan vertsresponsprofiler utvikler seg i dagene etter sykehusinnleggelse og behandlingsstart.
3 år
E. coli påvirker vertsresponsen
Tidsramme: 3 år
Karakteriser hvordan genetisk variasjon innen E. coli påvirker vertens respons på sepsis
3 år
Påvirkning på mikrobiomet
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse, dag 3 og dag 7.
Påvirkning fra infeksjon og antimikrobiell behandling på tarm- og luftveis-mikrobiomet
Ved sykehusinnleggelse, dag 3 og dag 7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sepsis-OUH-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere