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Septicémie : du syndrome à la prise en charge personnalisée

17 mars 2026 mis à jour par: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective conçue pour examiner les performances des biomarqueurs, des méthodes de biologie moléculaire et d'autres analyses dans le sang d'un patient suspecté de septicémie au service des urgences, ainsi que pour identifier de nouveaux endotypes de septicémie. Environ 1500 patients seront inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude inclura de manière prospective des patients adultes (> 18 ans) suspects de septicémie admis à l'hôpital universitaire d'Oslo, Ullevål (OUH-Ullevål). Les patients admis aux urgences et pris en charge par l'équipe d'intervention médicale rapide ou l'équipe d'intervention rapide sepsis sont considérés comme éligibles à l'inclusion. Le consentement éclairé sera recueilli au service des urgences si possible, ou dans quelques jours, par un investigateur clinique ou une infirmière de l'étude. Les enquêteurs visent à inclure 1500 patients traités par l'équipe d'intervention rapide en cas de septicémie ou l'équipe d'urgence médicale pour une éventuelle septicémie. Les patients classés comme ayant eu d'autres conditions que la septicémie dans l'évaluation post hoc seront utilisés comme témoins. La période d'inclusion sera de 3 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes soupçonnés de septicémie ou d'autres conditions graves au service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • admis au service des urgences OUH, Ullevål.
  • géré par l'équipe médicale d'intervention rapide ou l'équipe d'intervention rapide sepsis

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé du patient ou de ses proches (si le patient n'est pas en mesure de le faire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de septicémie avec une concentration élevée de calprotectine plasmatique
Délai: Un ans
Sensibilité de la plasma-calprotectine pour détecter les infections chez les patients médicaux gravement malades au service des urgences.
Un ans
Aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (AUC - ROC) pour les biomarqueurs de l'inflammation pour détecter l'infection chez les patients gravement malades.
Délai: Un ans
Comparaison de l'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (AUC - ROC) pour la calprotectine, la pro-calcitonine, la CRP et d'autres biomarqueurs pour détecter les infections chez les patients gravement malades au service des urgences.
Un ans
Nombre de patients atteints de septicémie avec ADN bactérien détecté dans le sang par des tests de biologie moléculaire.
Délai: Un ans
La performance des tests biologiques moléculaires rapides pour détecter l'ADN bactérien dans le sang total chez les patients médicaux gravement malades, par rapport aux diagnostics de pointe actuels (hémoculture).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de biomarqueurs dans le sang.
Délai: Un ans
Découvrez comment la concentration des biomarqueurs de l'inflammation change au cours de l'évolution de la maladie.
Un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endotypes de septicémie
Délai: 3 années
Caractériser de manière exhaustive la réponse de l'hôte à l'infection chez les patients se présentant aux urgences avec une septicémie et identifier les endotypes par des méthodes d'apprentissage automatique non supervisées
3 années
Validation externe des endotypes de sepsis
Délai: 3 années
Valider en externe les profils de réponse de l'hôte et les endotypes de sepsis multi-omiques dans deux cohortes internationales.
3 années
Profil temporel de la réponse de l'hôte
Délai: 3 années
Décrivez comment les profils de réponse de l'hôte se développent dans les jours qui suivent l'admission à l'hôpital et le début du traitement.
3 années
E. coli influence la réponse de l'hôte
Délai: 3 années
Caractériser comment la variation génétique au sein d'E. coli influence la réponse de l'hôte à la septicémie
3 années
Impact sur le microbiome
Délai: À l'admission à l'hôpital, jour 3 et jour 7.
Impact de l'infection et du traitement antimicrobien sur le microbiome intestinal et des voies respiratoires
À l'admission à l'hôpital, jour 3 et jour 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleksander R Holten, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sepsis-OUH-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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