검증 연구 SCOBES-AR
60세 이상 노인의 인지 장애 조기 발견을 위한 적합성에 관한 다양한 의료 전문직의 검사 절차 검토: 검증 연구
연구 개요
상세 설명
개선된 생활 조건과 건강 관리로 인해 오스트리아 사람들은 점점 더 늙어가고 있습니다. 그러나 OECD 데이터는 이것이 다른 EU 회원국에 비해 낮은 삶의 질에서 발생한다는 것을 보여줍니다. 삶의 질에 영향을 미치는 한 가지 요인은 신체적 및 인지적 수준에서의 개별 기능입니다. 신체 기능은 명백하지만 인지 장애는 실행 기능의 미묘한 제한이 존재하는 긴 잠복기가 선행됩니다. 연구에 따르면 선별검사와 조기 개입을 통한 치매의 조기 발견은 유리한 치료 과정에 중요한 기여를 할 수 있습니다. 따라서 임상 발생 예방을 위한 조기 발견 및 예방 조치가 초점으로 이동합니다. 뇌척수액 진단 및 MRI와 같은 현재의 임상 진단 절차는 인구 기반 조기 발견에 적합하지 않습니다. 증강 현실(AR) 기술은 정보 통신 기술(ICT) 기반 평가 절차의 개발을 위한 혁신적인 기반을 나타냅니다. 실재물체는 가상물체와 과업을 심사대상으로 하는 스마트폰을 통해 확장된다. 여러 매개변수의 병렬 측정, 자동 작업 기록 및 반자동 평가는 자세한 결과를 제공합니다.
프로젝트 SCOBES-AR(증강 현실로 구동되는 스마트 인지 및 행동 스크리닝)은 오스트리아 연구 진흥청(FFG)에서 자금을 지원하며 최대 5년(2023년 9월)의 기간을 갖습니다. 조기발견을 위한 선별검사장비인 FH JOANNEUM의 다양한 보건과학 및 기술연구 프로그램(식이요법, 작업요법, 보건간호, 관광/스포츠과학 연구실에서의 건강관리, 정보관리, 언어치료, 물리치료)의 협력을 통해 신경인지 장애가 발생하게 됩니다. 목표는 의료 시스템에서 지속 가능한 사용을 위한 다중 모드 도구를 설정하는 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 오스트리아 치매 전략의 임팩트 목표를 채택하고 외래 환자 치료를 위해 중년 및 노년층의 기능 장애(인지 및 신체 수준)를 조기에 발견하기 위한 다중 모드 선별 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 1단계에서는 유효한 도구에 대한 증거 기반이 개발될 것입니다. 평가 선택, 데이터 보호 및 AR 환경에서의 구현에 중점을 둡니다. 프로토타입 및 AR 환경에 대한 평가 및 검증은 각각 1단계 및 2단계에서 수행됩니다. 3단계에서는 빅 데이터 분야의 가능성을 가진 의료 시스템의 지속 가능한 사용을 위한 비즈니스 모델이 최종 도구에 대해 개발될 것입니다. 현재 연구 프로토콜은 프로젝트의 1단계에서 검증 연구만 설명합니다.
• 프로젝트 1단계의 연구 목표 프로젝트의 주요 목표를 실현하기 위해 외래 환자 치료를 위한 인지 기능 제한을 조기에 발견하기 위해 AR 환경에 내장된 다중 모드 및 낮은 임계값 스크리닝 도구를 개발하고 종합 예비 조사가 필요합니다.
여기에 제시된 검증 연구는 이러한 예비 조사 중 하나입니다. 60세 이상의 사람들의 인지 장애를 조기에 발견하는 데 적합한지 여부와 유효한 도구에 대한 근거 기반을 확립할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 5가지 테스트 절차를 테스트해야 합니다. 움직임 패턴 및 보행 패턴, 반응 시간, 일상 생활의 도구적 활동(iADL)과 같은 다양한 기능이 기록되고 평가됩니다. iADL의 예로는 쇼핑, 금융 규제, 이동성 또는 식사 준비가 있습니다. 예를 들어 지중해 식단을 고수하면 치매를 비롯한 다양한 연령 관련 질병의 위험이 낮아지기 때문에 영양 행동도 평가됩니다. 신경인지 장애 발달에 대한 또 다른 가능한 예측 요인은 후각 성능의 감소이며, 이것이 후각 성능도 측정되는 이유입니다. 수집된 데이터는 인지 장애를 명확히 하기 위해 신경심리학 실습에서 널리 사용되는 확립된 테스트 배터리 "인지 기능 치매"(CFD)와 비교되어 검증되어야 합니다. 수집된 데이터의 조합은 테스트 대상자의 포괄적인 기능적 상태 그림을 생성합니다. 다양한 테스트 항목이 있는 광범위한 테스트 설정으로 인해 SCOBES-AR은 테스트 사람의 인지 및 신체 기능에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다. 이를 통해 적자가 아닌 테스트 사람의 기존 보유량과 능력에 초점을 맞출 수 있습니다.
현재 검증 연구의 결과는 증강 현실 환경에서 부분적으로 구현되는 평가를 통해 위에서 언급한 또는 유사한 기능을 수집하기 위해 프로젝트가 끝날 때 사용될 것입니다.
- 연구의 기본 가설 계획된 테스트는 60세 이상의 사람들의 인지 장애를 조기에 발견하는 데 적합합니다.
- 연구의 2차 가설 1차 목표 그룹(60세 이상)은 기능적(인지적 및 신체적) 제한을 개선하기 위해 특별히 작업할 수 있도록 초기 단계에서 기능적(인지적 및 신체적) 제한을 인식하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Christova, PhD
- 전화번호: 6552 +433165453
- 이메일: monica.christova@fh-joanneum.at
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- University of Applied Sciences, FH JOANNEUM
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연락하다:
- Wolfgang Staubmann, BSc MSc
- 전화번호: 6768 433165453
- 이메일: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60~75세의 건강한 사람
- 연구 참여에 관심이 있음
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 법적 능력이 없는 사람(오스트리아 성인 보호법)
- 치매 또는 MCI(Mild Cognitive Impairment)의 임상적 진단
- 정신 질환의 임상 진단(예: 우울증이나 정신병)
- 이동성 감소(사이드킥, 휠체어)
- 시각 또는 청각 장애에 대한 보상 없음
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람의 일상 생활 활동에 대한 에를랑겐 테스트(ETAM)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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3개 항목의 경우 성과는 7단계 척도(0~6점)로 평가됩니다.
항목의 실행은 6개의 하위 단계로 세분화되어 검사자가 오류가 없는 각 하위 단계에 대해 1점을 받습니다.
구조가 덜 복잡한 두 항목(알람시계 및 차)에 대해서는 4단계 척도(0-3점)를 사용했습니다.
총 값의 범위는 0-30포인트입니다.
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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간단한 냄새 식별 테스트(B-SIT)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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검사자는 12가지 냄새 물질을 인식하고 4단계 객관식 질문에서 선택해야 합니다.
총 악취 점수는 올바르게 식별된 악취의 수에 따라 결정되며, 값이 높을수록 악취 성능이 우수함을 나타냅니다(인식 악취 >9).
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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반응 테스트(TDS)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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눈 대 손 반응, 눈 대 다리 반응, 복잡한 반응 능력; 완료에 필요한 시간(초/밀리초)이 기록됩니다.
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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이중 작업 평가(DTA)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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보행 패턴에 대한 인지 작업의 영향을 측정합니다.
장애가 있는 피험자는 다양한 보행 매개변수의 더 강한 변화를 보여줍니다.
보행 속도, 케이던스, 보폭, 보폭 분산 및 보행 단계를 측정합니다.
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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지중해 식단 준수 점수(MEDAS)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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14-요소-지중해식 식단 준수 평가를 위한 스크리닝 도구.
최대 점수는 14점이며 지중해 식단을 완전히 준수함을 나타냅니다.
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 치매(CFD)
기간: 전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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치매 조기 진단을 위한 디지털 테스트 세트.
여기에는 언어 학습 및 기억 능력, 작업 기억, 주의력 측정, 인지 유연성, 정보 처리 속도, 시각 구성, 사물 명명 및 언어 유창성에 대한 테스트가 포함됩니다.
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전체 테스트 세트를 완료하여 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wolfgang Staubmann, BSc MSc, University of Applied Sciences, FH JOANNEUM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Hebestreit K, Yahiaoui-Doktor M, Engel C, Vetter W, Siniatchkin M, Erickson N, Halle M, Kiechle M, Bischoff SC. Validation of the German version of the Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) questionnaire. BMC Cancer. 2017 May 18;17(1):341. doi: 10.1186/s12885-017-3337-y.
- American Occupational Therapy Association (Hrsg.). (2018). Das Framework der AOTA. Gegenstandsbereich, Prozesse und Kontexte in der ergotherapeutischen Praxis. Bern: Hogrefe.
- Doty RL, Marcus A, Lee WW. Development of the 12-item Cross-Cultural Smell Identification Test (CC-SIT). Laryngoscope. 1996 Mar;106(3 Pt 1):353-6. doi: 10.1097/00005537-199603000-00021.
- Hendry K, Quinn TJ, Evans JJ, Stott DJ. Informant single screening questions for delirium and dementia in acute care--a cross-sectional test accuracy pilot study. BMC Geriatr. 2015 Feb 25;15:17. doi: 10.1186/s12877-015-0016-1.
- Hunter SW, Divine A, Frengopoulos C, Montero Odasso M. A framework for secondary cognitive and motor tasks in dual-task gait testing in people with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Sep 3;18(1):202. doi: 10.1186/s12877-018-0894-0.
- Jahn, T. & Heßler, J. B. (2017). Handanweisung Kognitive Funktionen Demenz (Kurzbezeichung CFD). Mödling: Schufried GmbH
- Juraszovich, B.; Sax, G.; Rappold, E.; Pfabigan, D. & Stewig, F. (Hg). (2015). Demenzstrategie Gut Leben mit Demenz. Wien: Bundesministerium für Gesundheit und Sozialministerium; 2015.
- Lin KC, Wu YF, Chen IC, Tsai PL, Wu CY, Chen CL. Dual-task performance involving hand dexterity and cognitive tasks and daily functioning in people with schizophrenia: a pilot study. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903250020p1-7. doi: 10.5014/ajot.2014.014738.
- Luttenberger K, Reppermund S, Schmiedeberg-Sohn A, Book S, Graessel E. Validation of the Erlangen Test of Activities of Daily Living in Persons with Mild Dementia or Mild Cognitive Impairment (ETAM). BMC Geriatr. 2016 May 26;16:111. doi: 10.1186/s12877-016-0271-9.
- Lourida I, Soni M, Thompson-Coon J, Purandare N, Lang IA, Ukoumunne OC, Llewellyn DJ. Mediterranean diet, cognitive function, and dementia: a systematic review. Epidemiology. 2013 Jul;24(4):479-89. doi: 10.1097/EDE.0b013e3182944410.
- Yahiaoui-Doktor M, Luck T, Riedel-Heller SG, Loeffler M, Wirkner K, Engel C. Olfactory function is associated with cognitive performance: results from the population-based LIFE-Adult-Study. Alzheimers Res Ther. 2019 May 10;11(1):43. doi: 10.1186/s13195-019-0494-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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