Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valideringsundersøgelse SCOBES-AR

8. august 2022 opdateret af: FH Joanneum Gesellschaft mbH

En gennemgang af testprocedurer fra forskellige sundhedsprofessioner med hensyn til deres egnethed til tidlig påvisning af kognitive svækkelser hos personer på 60 år og ældre: En valideringsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fem tests for at se, om de er egnede til tidlig opdagelse af kognitiv svækkelse hos personer over 60 år. Disse testprocedurer registrerer bevægelsesmønsteret og gangmønsteret, reaktionstiden, såkaldte instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (f. indkøb eller tilberedning af måltider), ernæringsadfærd og den relevante lugtesans. Resultaterne sammenlignes med resultaterne af en diagnostisk procedure, der allerede er i brug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedrede levevilkår og sundhedspleje gør folk i Østrig ældre og ældre. OECD-data viser dog, at dette sker med en lavere livskvalitet sammenlignet med andre EU-medlemslande. En faktor, der påvirker livskvaliteten, er individuel funktionalitet på det fysiske og kognitive niveau. Fysisk funktionalitet er indlysende, men kognitiv svækkelse er forudgået af en lang latensfase, hvor subtile begrænsninger af eksekutive funktioner eksisterer. Undersøgelser har vist, at tidlig opsporing af demens gennem screening og tidlig indsats kan yde et vigtigt bidrag til et gunstigt behandlingsforløb. Tiltag til tidlig opsporing og forebyggelse til forebyggelse af kliniske hændelser rykker således i fokus. Nuværende kliniske diagnostiske procedurer såsom cerebrospinalvæskediagnostik og MR er ikke egnede til populationsbaseret tidlig påvisning. Augmented Reality (AR) teknikker repræsenterer et innovativt grundlag for udviklingen af ​​informations- og kommunikationsteknologi (IKT) baserede vurderingsprocedurer. Virkelige objekter udvides ved hjælp af smartphones med virtuelle objekter og opgaver som testobjekter for screening. Parallelle målinger af flere parametre, automatisk handlingsregistrering og semi-automatiserede evalueringer giver detaljerede resultater.

Projektet SCOBES-AR (Smart Cognition & Behavior Screening drevet af Augmented Reality) er finansieret af det østrigske forskningsfremmeagentur (FFG) og har en maksimal varighed på fem år (september 2023). Gennem samarbejdet mellem forskellige sundhedsvidenskabelige og tekniske uddannelser (diætologi, ergoterapi, sundhed og sygepleje, sundhedsledelse i turisme/sportvidenskabeligt laboratorium, informationsstyring, taleterapi, fysioterapi) af FH JOANNEUM, et screeningsinstrument til tidlig opdagelse af neurokognitive mangler skal udvikles. Målet er at etablere et multimodalt værktøj til bæredygtig brug i sundhedsvæsenet. Projektet tager således op på effektmålene i den østrigske demensstrategi og har til formål at udvikle et multimodalt screeningsinstrument til tidlig opsporing af funktionsnedsættelser (på kognitivt og fysisk plan) i midaldrende og alderdom til ambulant behandling. I fase I af projektet vil evidensgrundlaget for et validt instrument blive udviklet - Fokus er på vurderingsudvælgelse, databeskyttelse og implementering i et AR-miljø. Evalueringen og valideringen af ​​prototypen og AR-miljøet udføres i henholdsvis fase I og fase II. I fase III vil der blive udviklet en forretningsmodel for bæredygtig brug i sundhedsvæsenet med muligheder på big data-området til det færdiggjorte instrument. Nærværende undersøgelsesprotokol beskriver kun valideringsundersøgelsen i fase I af projektet.

• Forskningsmål i projektets fase I For at realisere projektets hovedmål, at udvikle et multimodalt og lavtærskelscreeningsinstrument indlejret i et AR-miljø til tidlig påvisning af funktionelle begrænsninger på kognitiv til ambulant behandling, omfattende foreløbig undersøgelser er nødvendige.

Den her præsenterede valideringsundersøgelse er en af ​​disse foreløbige undersøgelser. Fem testprocedurer skal testes for at afgøre, om de er egnede til tidlig opdagelse af kognitive svækkelser hos personer på 60 år og derover, og dermed om evidensgrundlaget for et gyldigt instrument kan etableres. Forskellige funktionaliteter såsom bevægelsesmønster & gangmønster, reaktionstid, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (iADL) vil blive registreret og evalueret. Eksempler på iADL'er er indkøb, finansiel regulering, mobilitet eller tilberedning af måltider. Ernæringsadfærd vurderes også, da for eksempel overholdelse af en middelhavsdiæt er forbundet med en lavere risiko for forskellige aldersrelaterede sygdomme, herunder demens. En anden mulig prædiktiv faktor for udviklingen af ​​neurokognitiv svækkelse er faldet i olfaktorisk præstation, hvorfor olfaktorisk præstation også måles. De indsamlede data bør sammenlignes med det etablerede testbatteri "Cognitive Functions Dementia" (CFD), som er meget brugt i neuropsykologisk praksis, for at afklare kognitive svækkelser og dermed blive valideret. Kombinationen af ​​de indsamlede data resulterer i et omfattende funktionelt statusbillede af de testede personer. På grund af den omfattende testindstilling med forskellige testemner, tilbyder SCOBES-AR et omfattende overblik over testpersonens kognitive og fysiske funktionaliteter. Det giver mulighed for at fokusere på eksisterende reserver og kapaciteter hos testpersonen og ikke på deres underskud.

Resultaterne af nærværende valideringsstudie vil blive brugt i slutningen af ​​projektet til at indsamle de ovennævnte - eller lignende - funktionaliteter via vurderinger, som delvist implementeres i et Augmented Reality-miljø.

  • Undersøgelsens primære hypotese De planlagte tests er velegnede til tidlig opdagelse af kognitiv svækkelse hos personer over 60 år.
  • Undersøgelsens sekundære hypoteser Den primære målgruppe (personer på 60 år og derover) er interesseret i at erkende funktionelle (kognitive og fysiske) begrænsninger på et tidligt tidspunkt for at kunne arbejde specifikt med at forbedre dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8020
        • Rekruttering
        • University of Applied Sciences, FH JOANNEUM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i byen Graz og Graz forstæder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 60-75 år
  • Interesseret i at deltage i undersøgelsen
  • Underskrivelse af en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er juridisk kompetente (østrigsk lov om beskyttelse af voksne)
  • Klinisk diagnose af demens eller MCI (mild kognitiv svækkelse)
  • Klinisk diagnose af psykisk sygdom (f. depression eller psykose)
  • Nedsat mobilitet (sidemand, kørestol)
  • Ingen kompensation for syns- eller hørenedsættelse
  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erlangen test af dagligdagsaktiviteter hos personer med mild demens eller mild kognitiv svækkelse (ETAM)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
For tre emner bedømmes præstationen på en syv-niveau skala (0-6 point). Udførelsen af ​​et punkt er opdelt i seks deltrin, således at testpersonerne får et point for hvert fejlfrit deltrin. En fire-trins skala (0-3 point) blev brugt til to emner med en mindre kompleks struktur (vækkeur og te). Den samlede værdi varierer fra 0-30 point.
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Kort lugtidentifikationstest (B-SIT)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Testpersonen skal genkende 12 forskellige lugtstoffer og vælge mellem et fire-trins multiple-choice spørgsmål. En samlet lugtscore er resultatet af antallet af korrekt identificerede lugte, hvorved højere værdier står for en bedre lugtydelse (>9 genkendte lugte).
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Reaktionstest (TDS)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Øje til hånd reaktion, øje til ben reaktion, kompleks reaktionsevne; den nødvendige tid (sekunder/millisekunder) for færdiggørelsen registreres.
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Dual-Task-Assessment (DTA)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Måler en kognitiv opgaves indflydelse på gangmønsteret. Svækkede forsøgspersoner viser en stærkere ændring af forskellige gangparametre. Ganghastighed, kadence, skridtlængde, skridtvarians og gangfaser måles.
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Mediterranean Diet Adherence Score (MEDAS)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
14-Elementer-Screeningværktøj til evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten. Den maksimale score er 14 point og indikerer fuld overholdelse af middelhavsdiæten.
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktioner demens (CFD)
Tidsramme: Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer
Et digitalt testsæt til tidlig diagnose af demens. Den indeholder test for verbal indlæring og hukommelsesfærdighed, arbejdshukommelse, måling af opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, informationsbehandlingshastighed, visuokonstruktion, objektnavngivning og verbal flydende.
Ved at gennemføre hele testsættet, i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wolfgang Staubmann, BSc MSc, University of Applied Sciences, FH JOANNEUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Validation study SCOBES-AR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Abonner