Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validointitutkimus SCOBES-AR

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: FH Joanneum Gesellschaft mbH

Katsaus eri terveydenhuollon ammattien testausmenetelmiin, jotka koskevat niiden soveltuvuutta 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen: Validointitutkimus

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viittä testiä, jotta nähdään, soveltuvatko ne yli 60-vuotiaiden kognitiivisten heikentymien varhaiseen havaitsemiseen. Nämä testitoimenpiteet tallentavat liike- ja kävelykuvion, reaktioajan, arjen ns. instrumentaaliset toiminnot (esim. ostoksia tai aterioiden valmistamista), ravitsemuskäyttäytymistä ja asiaankuuluvaa hajuaistia. Tuloksia verrataan jo käytössä olevan diagnostisen toimenpiteen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinolojen ja terveydenhuollon paraneminen vanhenee Itävallassa jatkuvasti. OECD:n tiedot osoittavat kuitenkin, että tämä tapahtuu huonommalla elämänlaadulla verrattuna muihin EU-maihin. Yksi elämänlaatuun vaikuttava tekijä on yksilön toimivuus fyysisellä ja kognitiivisella tasolla. Fyysinen toiminnallisuus on ilmeistä, mutta kognitiivista heikkenemistä edeltää pitkä latenssivaihe, jossa toimeenpanotoiminnoilla on hienovaraisia ​​rajoituksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että dementian varhainen havaitseminen seulonnan ja varhaisen puuttumisen avulla voi edistää merkittävästi suotuisaa hoitokulkua. Varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn toimenpiteet kliinisen esiintymisen ehkäisemiseksi siirtyvät siten painopisteeseen. Nykyiset kliiniset diagnostiset menetelmät, kuten aivo-selkäydinnesteen diagnostiikka ja MRI, eivät sovellu väestöpohjaiseen varhaiseen havaitsemiseen. Lisätyn todellisuuden (AR) tekniikat muodostavat innovatiivisen perustan tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuvien arviointimenettelyjen kehittämiselle. Todellisia esineitä laajennetaan älypuhelimien avulla virtuaaliobjekteilla ja tehtävillä seulonnan testikohteina. Useiden parametrien rinnakkaiset mittaukset, automaattinen toiminnan tallennus ja puoliautomaattiset arvioinnit antavat yksityiskohtaisia ​​tuloksia.

Projekti SCOBES-AR (Smart Cognition & Behavior Screening powered by Augmented Reality) on Itävallan tutkimuksen edistämisviraston (FFG) rahoittama, ja sen kesto on enintään viisi vuotta (syyskuu 2023). FH JOANNEUM:n erilaisten terveystieteellisten ja teknisten opinto-ohjelmien (dieetologia, toimintaterapia, terveys ja sairaanhoito, terveydenhoito matkailun/urheilutieteen laboratorio, tiedonhallinta, puheterapia, fysioterapia) yhteistyön kautta. neurokognitiivisia puutteita on kehitettävä. Tavoitteena on luoda multimodaalinen työkalu kestävään käyttöön terveydenhuoltojärjestelmään. Hanke noudattaa siten Itävallan dementiastrategian vaikuttavuustavoitteita ja pyrkii kehittämään multimodaalisen seulontainstrumentin keski- ja vanhusten toimintahäiriöiden varhaiseen havaitsemiseen (kognitiivisella ja fyysisellä tasolla) avohoitoon. Hankkeen I vaiheessa kehitetään pätevän instrumentin näyttöpohja - Painopisteenä on arvioinnin valinta, tietosuoja ja toteutus AR-ympäristössä. Prototyypin ja AR-ympäristön arviointi ja validointi suoritetaan vaiheessa I ja vaiheessa II. Vaiheessa III valmiille instrumentille kehitetään liiketoimintamalli kestävään käyttöön terveydenhuoltojärjestelmässä, jossa on mahdollisuuksia big data -alueella. Tämä tutkimuspöytäkirja kuvaa vain validointitutkimusta projektin vaiheessa I.

• Tutkimustavoitteet hankkeen vaiheessa I Hankkeen päätavoitteen toteuttamiseksi kehittää AR-ympäristöön upotettu multimodaalinen ja matalan kynnyksen seulontainstrumentti kognitiivisten avohoidon toimintarajoitusten varhaiseen havaitsemiseen, kattava alustava tutkimus. tutkimukset ovat tarpeen.

Tässä esitetty validointitutkimus on yksi näistä alustavista tutkimuksista. Viisi testimenetelmää on testattava sen selvittämiseksi, soveltuvatko ne 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen ja voidaanko näin ollen saada todisteet pätevälle instrumentille. Erilaisia ​​toimintoja, kuten liike- ja kävelykuvioita, reaktioaikaa, jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa (iADL) tallennetaan ja arvioidaan. Esimerkkejä iADL:istä ovat ostokset, taloussääntely, liikkuvuus tai aterioiden valmistaminen. Myös ravitsemuskäyttäytymistä arvioidaan, sillä esimerkiksi välimerellisen ruokavalion noudattamiseen liittyy pienempi riski saada erilaisia ​​ikääntymiseen liittyviä sairauksia, mukaan lukien dementia. Toinen mahdollinen ennustetekijä neurokognitiivisen vajaatoiminnan kehittymiselle on hajukyvyn heikkeneminen, minkä vuoksi myös hajukykyä mitataan. Kerättyjä tietoja tulisi verrata vakiintuneeseen "Cognitive Functions Dementia" (CFD) -testiin, jota käytetään laajasti neuropsykologisessa käytännössä kognitiivisten häiriöiden selvittämiseksi ja siten validoitavaksi. Kerättyjen tietojen yhdistelmä tuottaa kattavan toiminnallisen tilakuvan testatuista henkilöistä. SCOBES-AR tarjoaa laajan testiasetuksen, jossa on erilaisia ​​testikohteita, kattavan kuvan testihenkilön kognitiivisista ja fyysisistä toiminnoista. Se mahdollistaa keskittymisen koehenkilön olemassa oleviin varoihin ja kapasiteettiin, ei heidän vajeisiinsa.

Tämän validointitutkimuksen tuloksia käytetään projektin lopussa edellä mainittujen - tai vastaavien - toiminnallisuuksien keräämiseen arvioinnilla, jotka toteutetaan osittain lisätyn todellisuuden ympäristössä.

  • Tutkimuksen primaarinen hypoteesi Suunnitellut testit soveltuvat yli 60-vuotiaiden kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen.
  • Tutkimuksen toissijaiset hypoteesit Ensisijainen kohderyhmä (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) on kiinnostunut toiminnallisten (kognitiivisten ja fyysisten) rajoitusten tunnistamisesta varhaisessa vaiheessa voidakseen työskennellä erityisesti niiden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8020
        • Rekrytointi
        • University of Applied Sciences, FH JOANNEUM
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Grazin kaupungin ja Grazin esikaupunkien asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 60-75-vuotiaat ihmiset
  • Kiinnostaa osallistua tutkimukseen
  • Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole laillisesti päteviä (Itävallan aikuisten suojelulaki)
  • Dementian tai lievän kognitiivisen häiriön (MCI) kliininen diagnoosi
  • Mielenterveyden sairauksien kliininen diagnoosi (esim. masennus tai psykoosi)
  • Liikuntarajoitteinen (apuri, pyörätuoli)
  • Ei korvausta näkö- tai kuulovauriosta
  • Riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erlangenin testi päivittäisen elämän aktiivisuudesta henkilöillä, joilla on lievä dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (ETAM)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Kolmen kohteen suoritusta arvioidaan seitsemän tason asteikolla (0-6 pistettä). Kohteen suoritus on jaettu kuuteen osavaiheeseen siten, että testihenkilöt saavat yhden pisteen jokaisesta virheettömästä osavaiheesta. Neliportaista asteikkoa (0-3 pistettä) käytettiin kahdelle rakenteeltaan vähemmän monimutkaiselle esineelle (herätyskello ja tee). Kokonaisarvo vaihtelee 0-30 pisteen välillä.
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Lyhyt hajuntunnistustesti (B-SIT)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Testihenkilön tulee tunnistaa 12 erilaista hajuainetta ja valita nelivaiheisesta monivalintakysymyksestä. Kokonaishajupistemäärä saadaan oikein tunnistettujen hajujen määrästä, jolloin korkeammat arvot tarkoittavat parempaa hajukykyä (> 9 tunnistettua hajua).
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Reaktiotesti (TDS)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Silmä käteen -reaktio, silmästä jalkaan -reaktio, monimutkainen reaktiokyky; valmistumiseen tarvittava aika (sekuntia/millisekuntia) kirjataan.
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Dual-Task-Assessment (DTA)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Mittaa kognitiivisen tehtävän vaikutusta kävelymalliin. Heikentyneet kohteet osoittavat voimakkaampaa muutosta eri kävelyparametreissa. Mitataan askelnopeus, poljinnopeus, askelpituus, askelvarianssi ja askelvaiheet.
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Välimeren ruokavalion noudattamisen pisteet (MEDAS)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
14-Elements-Seulontatyökalu Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseen. Enimmäispistemäärä on 14 pistettä ja se osoittaa täyttä noudattamista Välimeren ruokavalion kanssa.
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen dementia (CFD)
Aikaikkuna: Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia
Digitaalinen testisarja dementian varhaiseen diagnosointiin. Se sisältää verbaalisen oppimisen ja muistitaidon, työmuistin, huomion mittaamisen, kognitiivisen joustavuuden, tiedonkäsittelyn nopeuden, visuokonstruktion, esineiden nimeämisen ja verbaalisen sujuvuuden testejä.
Koko testisarjan suorittamalla keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wolfgang Staubmann, BSc MSc, University of Applied Sciences, FH JOANNEUM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Validation study SCOBES-AR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa