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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04206397
만성통증에서 정서적 접촉의 기전 (MATCP)
2025년 9월 12일 업데이트: Laura Case
이 연구는 마사지 요법에서 발견되는 다양한 유형의 접촉이 통증 인식에 미치는 영향과 이러한 효과가 만성 통증이 있는 개인과 없는 개인에서 다른지 여부를 비교합니다.
이 연구는 또한 만성 통증이 있는 개인의 촉각 인식의 차이를 예측할 수 있는 심리적 요인을 조사합니다.
이 연구는 마사지 요법이 통증과 건강에 도움이 될 수 있는지, 그리고 이것이 만성 통증으로 고통받는 사람들에게 다른지 여부에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- ACTRI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 영어에 능통하다
- 섬유 근육통으로 의사 진단을 받았지만 다른 만성 통증 상태가 없거나(환자) 만성 통증의 증거가 없음(건강한 지원자)
제외 기준:
- 연구 절차와 관련된 감각, 운동 또는 해부학적 차이 또는 부상
- 중추 신경계의 알려진 이상(뇌졸중, 치매, 동맥류 또는 정신병의 개인 병력 포함)
- 임신
- 통증이나 감각을 평가할 수 없음
- 신장, 간, 심혈관(고혈압, 기존 심장 부정맥), 자율신경, 폐 또는 신경학적 문제(예: 발작 장애) 또는 만성 전신 질환(예: 당뇨병)과 같은 주요 의학적 상태.
- 혈전 병력 또는 응고 장애가 있는 1차 가족 구성원
- 아편제 약물의 현재 사용
- 파일럿 MRI 연구에 참여하는 경우 MRI에 대한 금기 사항
- VAS 척도에서 7 등급을 생성하는 50C 이하의 열 자극을 식별할 수 없음
- 실신 또는 발작의 병력
- 동상의 역사
- 찬물 목욕에 담그기 위해 손에 베인 상처 또는 상처
- 침수될 사지의 골절
- Reynaud 현상의 역사(손이 하얗게 되었다가 추위에 노출되면 파란색이 되고 따뜻해지면 빨간색이 됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 등급 설문지를 사용한 만성 통증 강도
기간: 1 일
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연구자들은 만성 통증 등급 설문지 (CPGQ)의 하위 척도 인 특징적인 통증 강도 점수를 사용하여 만성 통증 수준을 측정 할 것입니다.
하위 척도에 기여하는 질문은 각각 0-10의 척도를 사용합니다. 여기서 0은 '고통이 없다'이고 10은 '나쁜 일이 될 수있는 고통'이며, 그 평균은 10을 곱합니다.
따라서 강도 하위 척도 점수는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가장 통증이 가장 적고 100은 가장 통증이 가장 많을 것입니다.
이 측정 값은 선형 회귀 모델에 포함 되어이 측정이 터치 유쾌함의 등급 차이를 현저하게 예측하는지 여부를 결정합니다.
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1 일
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어린 시절 외상 설문지를 사용한 외상 역사
기간: 1 일
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연구자들은 어린 시절 외상 설문지를 사용하여 외상 역사를 측정 할 것입니다.
총 점수는 25-125에 이르며, 여기서 25는 어린 시절 외상 (더 나은)이고 125는 가장 큰 어린 시절 외상 (더 나쁜)입니다.
이 측정 값은 선형 회귀 모델에 포함 되어이 측정이 터치 유쾌함의 등급 차이를 현저하게 예측하는지 여부를 결정합니다.
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1 일
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만성 통증이없는 병원 불안 및 우울증 척도를 사용한 현재 우울증
기간: 1 일
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조사관은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 현재 우울증을 측정 할 것입니다.
HADS는 우울증과 불안에 대한 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
우울증 하위 척도는 0-21입니다. 여기서 0은 우울증 (더 나은)을 나타내고 21은 가장 높은 우울증 수준 (더 나쁜)을 나타냅니다.
이 측정 값은 선형 회귀 모델에 포함 되어이 측정이 터치 유쾌함의 등급 차이를 현저하게 예측하는지 여부를 결정합니다.
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1 일
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정서적 터치의 등급
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 각각의 감각 자극 (브러싱, 태핑 및 압력)에 반응하여 쾌적성/불쾌감을 터치합니다.
앵커는 왼쪽 = '매우 불쾌한'(-100으로 코딩), MidPoint = '중립'(0으로 코딩) 및 오른쪽 = '극도로 쾌적한'(100으로 코딩)로 정의되었습니다.
정서적 터치 인식은 제 1 일 기준선 동안 정서적 및 중립적 터치 조건 (태핑의 붓 마이너스 등급 등급) 사이의 등급 차이로 정의되며 만성 통증이 있거나없는 개인간에 비교됩니다.
이 값은 200 (매우 쾌적하고 매우 불쾌한 태핑)에서 -200까지 다양했습니다 (매우 유쾌하고 매우 불쾌한 칫솔질).
이 값은 본질적으로 '더 나은'또는 '더 나쁜'것은 아니지만 정서적 터치에 대한 선호도의 개인 차이를 나타냅니다.
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1 일
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냉수 목욕 전으로 열 통증 강도의 변화
기간: 1 일
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통증 강도는 왼손이 냉수에 잠기 전후에 측정됩니다 (조건부 통증 조절 작업).
통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
앵커는 왼쪽으로 정의됩니다 = '감각 없음'(-100으로 코딩), MidPoint = '통증 임계 값'(0으로 코딩) 및 오른쪽 = '참을 수없는 통증'(100으로 코딩).
냉수 목욕 후 열 통증 등급의 변화는 -200에서 200 사이의 점수가 높을수록 냉수 목욕 후 통증이 증가하고 (더 나쁘다) 낮은 점수는 통증 감소 (더 나은)를 나타냅니다.
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1 일
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부드러운 칫솔질 전으로 열 통증 강도의 변화
기간: 2 일
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도에서 부드러운 칫솔질 (정서적 터치 페인 작업) 전후에 측정됩니다.
앵커는 왼쪽으로 정의됩니다 = '감각 없음'(-100으로 코딩), MidPoint = '통증 임계 값'(0으로 코딩) 및 오른쪽 = '참을 수없는 통증'(100으로 코딩).
칫솔질 후 열 통증 등급의 변화는 -200에서 200 사이의 점수가 높을수록 통증이 증가하고 점수가 낮 으면 통증 감소가 나타납니다 (더 나은).
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2 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 속도
기간: 1 일
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호흡 속도는 기준선 정서적 터치 (브러싱) 동안 측정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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