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Meccanismi di tocco affettivo nel dolore cronico (MATCP)

12 settembre 2025 aggiornato da: Laura Case
Questo studio confronta il modo in cui i diversi tipi di tocco presenti nelle terapie di massaggio influiscono sulla percezione del dolore e se questi effetti differiscono tra individui con e senza dolore cronico. Questo studio esamina anche i fattori psicologici che possono predire le differenze nella percezione del tatto negli individui con dolore cronico. Questa ricerca migliorerà la nostra comprensione di se e come le terapie di massaggio possono giovare al dolore e alla salute, e se questo differisce nelle persone che soffrono di dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • ACTRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-65
  2. fluente in inglese
  3. diagnosi medica di fibromialgia ma nessun'altra condizione di dolore cronico (pazienti) o nessuna evidenza di dolore cronico (volontari sani)

Criteri di esclusione:

  1. Differenze o lesioni sensoriali, motorie o anatomiche rilevanti per le procedure dello studio
  2. Anomalie note del sistema nervoso centrale (inclusi ictus, demenza, aneurisma o anamnesi personale di psicosi)
  3. Gravidanza
  4. Incapacità di valutare il dolore o le sensazioni
  5. Principali condizioni mediche come problemi renali, epatici, cardiovascolari (ipertensione, aritmia cardiaca preesistente), autonomici, polmonari o neurologici (ad esempio, disturbi convulsivi) o una malattia sistemica cronica (ad esempio, diabete).
  6. Storia di coaguli di sangue o familiari di primo grado con disturbi della coagulazione
  7. Uso corrente di farmaci oppiacei
  8. Controindicazioni alla risonanza magnetica se si partecipa a uno studio pilota di risonanza magnetica
  9. Impossibile identificare uno stimolo termico pari o inferiore a 50°C che genera un punteggio di 7 sulla nostra scala VAS
  10. Storia di svenimenti o convulsioni
  11. Storia del congelamento
  12. Taglio aperto o dolente sulla mano da immergere in un bagno di acqua fredda
  13. Frattura dell'arto da immergere
  14. Storia del fenomeno di Reynaud (le mani diventano bianche, poi blu se esposte al freddo, poi rosse se riscaldate)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore cronico usando il questionario cronico di grado di dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori misureranno i livelli di dolore cronico usando il punteggio di intensità del dolore caratteristico, una sottoscala del questionario cronico sul grado di dolore (CPGQ). Le domande che contribuiscono alla sottoscala usano ciascuna una scala da 0 a 10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore come potrebbe essere cattivo" e la loro media viene moltiplicata per 10. Il punteggio della sottoscala di intensità varia quindi da 0 a 100, dove 0 sarebbe il minimo dolore e 100 sarebbero il dolore più riportato. Questa misura sarà inclusa in un modello di regressione lineare per determinare se questa misura prevede in modo significativo le differenze nelle valutazioni della piacevolezza del touch.
Giorno 1
Storia del trauma usando il questionario sul trauma infantile
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori misureranno la storia del trauma usando il questionario sul trauma infantile. Il punteggio totale varia da 25-125, dove 25 è il trauma minimo d'infanzia (migliore) e 125 è il più grande trauma infantile (peggio). Questa misura sarà inclusa in un modello di regressione lineare per determinare se questa misura prevede in modo significativo le differenze nelle valutazioni della piacevolezza del touch.
Giorno 1
Depressione attuale che utilizza la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale senza dolore cronico
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori misureranno la depressione attuale usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). Gli HADS sono costituiti da due sottosegne per depressione e ansia. La scala secondaria della depressione varia da 0 a 21 dove 0 non indica depressione (meglio) e 21 indicano livelli di depressione più alti (peggio). Questa misura sarà inclusa in un modello di regressione lineare per determinare se questa misura prevede in modo significativo le differenze nelle valutazioni della piacevolezza del touch.
Giorno 1
Valutazioni del tocco affettivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tocco di piacevolezza/sgradevolezza verrà valutato in risposta a ciascuno stimolo sensoriale (spazzolatura, tocco e pressione) usando una scala analogica visiva. Gli ancori sono stati definiti finora a sinistra = 'estremamente spiacevole' (codificati come -100), medio punto = 'neutro' (codificato come 0) e all'estrema destra = 'estremamente piacevole' (codificato come 100). La percezione del tocco affettivo è definita come la differenza nelle valutazioni tra le condizioni di tocco affettive e neutre (valutazione della spazzolatura meno la valutazione del tocco) durante la linea di base del giorno 1 e verrà confrontata tra individui con e senza dolore cronico. Questo valore variava da 200 (spazzolando estremamente piacevole e toccando estremamente spiacevole) a -200 (toccando estremamente piacevole e spazzolando estremamente spiacevole). Questi valori non sono intrinsecamente "migliori" o "peggio" ma rappresentano differenze individuali nella preferenza per il tocco affettivo.
Giorno 1
Cambiare l'intensità del dolore da calore da prima a dopo il bagno d'acqua fredda
Lasso di tempo: Giorno 1
L'intensità del dolore verrà misurata prima e dopo che la mano sinistra è immersa in acqua fredda (compito di modulazione del dolore condizionato). L'intensità del dolore sarà valutata con una scala analogica visiva. Gli ancore sono definiti fino a sinistra = 'no sensation' (codificati come -100), midpoint = 'soglie del dolore' (codificata come 0) e all'estrema destra = 'dolore intollerabile' (codificato come 100). Il cambiamento nei rating del dolore da calore dopo il bagno di acqua fredda varia da -200 a 200 in cui i punteggi più alti indicano che il dolore aumenta dopo il bagno d'acqua freddo (peggio) e i punteggi più bassi indicano la riduzione del dolore (meglio).
Giorno 1
Cambiare l'intensità del dolore da calore da prima a dopo una spazzolatura delicata
Lasso di tempo: Giorno 2
L'intensità del dolore verrà misurata prima e dopo la spazzolatura delicata (compito affettivo-tocco) su una scala analogica visiva. Gli ancore sono definiti fino a sinistra = 'no sensation' (codificati come -100), midpoint = 'soglie del dolore' (codificata come 0) e all'estrema destra = 'dolore intollerabile' (codificato come 100). Il cambiamento delle valutazioni del dolore da calore dopo la spazzolatura varia da -200 a 200 in cui i punteggi più alti indicano che il dolore aumenta (peggio) e i punteggi più bassi indicano una riduzione del dolore (meglio).
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di respirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
La velocità di respirazione verrà misurata durante il tocco affettivo basale (spazzolatura).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laura Case

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tocco affettivo

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