Mechanismen van affectieve aanraking bij chronische pijn (MATCP)
12 september 2025 bijgewerkt door: Laura Case
Deze studie vergelijkt hoe verschillende soorten aanraking in massagetherapieën de pijnperceptie beïnvloeden, en of deze effecten verschillen bij personen met en zonder chronische pijn.
Deze studie onderzoekt ook psychologische factoren die verschillen in aanrakingsperceptie kunnen voorspellen bij personen met chronische pijn.
Dit onderzoek zal ons inzicht vergroten of en hoe massagetherapieën pijn en gezondheid ten goede kunnen komen, en of dit verschilt bij mensen die aan chronische pijn lijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- ACTRI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-65
- vloeiend in het Engels
- arts diagnose van fibromyalgie maar geen andere chronische pijnaandoeningen (patiënten) of geen bewijs van chronische pijn (gezonde vrijwilligers)
Uitsluitingscriteria:
- Sensorische, motorische of anatomische verschillen of verwondingen die relevant zijn voor studieprocedures
- Bekende anomalieën van het centrale zenuwstelsel (inclusief beroerte, dementie, aneurysma of persoonlijke voorgeschiedenis van psychose)
- Zwangerschap
- Onvermogen om pijn of gewaarwordingen te beoordelen
- Ernstige medische aandoeningen zoals nier-, lever-, cardiovasculaire (hypertensie, reeds bestaande hartritmestoornissen), autonome, pulmonale of neurologische problemen (bijv. convulsies) of een chronische systemische ziekte (bijv. diabetes).
- Geschiedenis van bloedstolsels of eerstegraads familieleden met stollingsstoornissen
- Actueel gebruik van opiaatmedicatie(s)
- Contra-indicaties voor MRI bij deelname aan pilot-MRI-onderzoek
- Kan geen hitteprikkel van 50C of lager identificeren die een score van 7 op onze VAS-schaal genereert
- Geschiedenis van flauwvallen of toevallen
- Geschiedenis van bevriezing
- Open snee of wond bij de hand om in een koudwaterbad te worden ondergedompeld
- Breuk van ledemaat om ondergedompeld te worden
- Geschiedenis van het fenomeen van Reynaud (handen worden wit, dan blauw bij blootstelling aan kou, dan rood bij opwarming)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijnintensiteit met behulp van de vragenlijst van chronische pijnkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De onderzoekers zullen chronische pijnniveaus meten met behulp van de karakteristieke pijnintensiteitsscore, een subschaal van de chronische pijnkwaliteitvragenlijst (CPGQ).
De vragen die bijdragen aan de subschaal, gebruiken elk een schaal van 0-10 waarbij 0 'geen pijn' is en 10 'pijn zo slecht kan zijn', en hun gemiddelde wordt vermenigvuldigd met 10.
De intensiteitssubschaalscore varieert dus van 0 tot 100, waarbij 0 het minst gerapporteerde pijn zou zijn en 100 de meeste gerapporteerde pijn zou zijn.
Deze maatregel zal worden opgenomen in een lineair regressiemodel om te bepalen of deze maatregel aanzienlijk verschillen voorspelt in beoordelingen van aanraakplezierigheid.
|
Dag 1
|
|
Trauma -geschiedenis met behulp van de jeugdtrauma -vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
De onderzoekers zullen de traumageschiedenis meten met behulp van de jeugdtrauma -vragenlijst.
De totale score varieert van 25-125, waar 25 het minste jeugdtrauma (beter) is en 125 het grootste trauma bij kinderen is (erger).
Deze maatregel zal worden opgenomen in een lineair regressiemodel om te bepalen of deze maatregel aanzienlijk verschillen voorspelt in beoordelingen van aanraakplezierigheid.
|
Dag 1
|
|
Huidige depressie met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal zonder chronische pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
De onderzoekers zullen de huidige depressie meten met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS).
De HADS bestaat uit twee subschalen voor depressie en angst.
De depressie subschaal varieert van 0 - 21 wanneer 0 geen depressie (beter) aangeeft en 21 duidt op de hoogste depressieniveaus (erger).
Deze maatregel zal worden opgenomen in een lineair regressiemodel om te bepalen of deze maatregel aanzienlijk verschillen voorspelt in beoordelingen van aanraakplezierigheid.
|
Dag 1
|
|
Beoordelingen van affectieve aanraking
Tijdsspanne: Dag 1
|
Touchen prettigheid/onaangenaamheidsbeoordelingen worden beoordeeld in reactie op elke sensorische stimulus (borstelen, tikken en druk) met behulp van een visuele analoge schaal.
Ankers werden gedefinieerd als ver links = 'extreem onaangenaam' (gecodeerd als -100), midpoint = 'neutraal' (gecodeerd als 0), en ver rechts = 'extreem aangenaam' (gecodeerd als 100).
Affectieve aanraakperceptie wordt gedefinieerd als het verschil in beoordelingen tussen de affectieve en neutrale aanraakcondities (beoordeling van poetsen minus rating van tikken) gedurende de basis 1 basislijn en zal worden vergeleken tussen personen met en zonder chronische pijn.
Deze waarde varieerde van 200 (borstelt extreem aangenaam en tikte extreem onaangenaam) tot -200 (tikte extreem aangenaam en poetsen extreem onaangenaam).
Deze waarden zijn niet inherent 'beter' of 'erger', maar vertegenwoordigen individuele verschillen in voorkeur voor affectieve aanraking.
|
Dag 1
|
|
Verander in warmte -pijnintensiteit van vóór tot na het koude waterbad
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pijnintensiteit wordt gemeten voor en nadat de linkerhand is ondergedompeld in koud water (geconditioneerde pijnmodulatietaak).
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Anchors worden gedefinieerd als ver links = 'geen sensatie' (gecodeerd als -100), midpoint = 'pijndrempel' (gecodeerd als 0), en ver rechts = 'ondraaglijke pijn' (gecodeerd als 100).
Verandering in warmtepijnbeoordelingen na koudwaterbad varieert van -200 tot 200, waar hogere scores aangeven dat pijn toeneemt na koudwaterbad (erger) en lagere scores duiden op pijnreductie (beter).
|
Dag 1
|
|
Verander in warmtepijnintensiteit van vóór tot na zachte poetsen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Pijnintensiteit zal worden gemeten voor en na zachte poetsen (affectieve touch-pain-taak) op een visuele analoge schaal.
Anchors worden gedefinieerd als ver links = 'geen sensatie' (gecodeerd als -100), midpoint = 'pijndrempel' (gecodeerd als 0), en ver rechts = 'ondraaglijke pijn' (gecodeerd als 100).
Verandering in warmtepijnbeoordelingen na het borstelen varieert van -200 tot 200 waar hogere scores aangeven dat de pijn toeneemt (erger) en lagere scores duiden op pijnreductie (beter).
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ademhalingssnelheid wordt gemeten tijdens de affectieve aanraking van de basislijn (borstelen).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .