慢性疼痛におけるアフェクティブタッチのメカニズム (MATCP)
2025年9月12日 更新者：Laura Case
この研究では、マッサージ療法で見られるさまざまな種類の接触が痛みの知覚にどのように影響するか、およびこれらの効果が慢性的な痛みのある人とない人で異なるかどうかを比較しています.
この研究では、慢性疼痛を持つ個人の接触知覚の違いを予測できる心理的要因も調べています。
この研究は、マッサージ療法が痛みと健康に利益をもたらすかどうか、またその方法が慢性的な痛みに苦しむ人々と異なるかどうかについての理解を深めるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- ACTRI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語が自由に話せます
- 線維筋痛症の医師の診断であるが、他の慢性疼痛状態がない (患者) または慢性疼痛の証拠がない (健康なボランティア)
除外基準:
- 研究手順に関連する感覚、運動、または解剖学的な違いまたは損傷
- -中枢神経系の既知の異常（脳卒中、認知症、動脈瘤、または精神病の既往歴を含む）
- 妊娠
- 痛みや感覚を評価できない
- 腎臓、肝臓、心血管（高血圧、既存の心不整脈）、自律神経、肺、または神経の問題（発作性疾患など）または慢性全身疾患（糖尿病など）などの主要な病状。
- 血栓の病歴または凝固障害のある第一度家族
- アヘン剤の現在の使用
- -パイロットMRI研究に参加する場合のMRIの禁忌
- VASスケールで7の評価を生成する50℃以下の熱刺激を特定できません
- 失神または発作の病歴
- 凍傷の歴史
- 冷水浴に浸かる手に開いた切り傷やただれ
- 没頭する四肢の骨折
- レイノー現象の歴史（寒さにさらされると手が白くなり、次に青くなり、暖まると赤くなる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛グレードのアンケートを使用した慢性疼痛強度
時間枠：1日目
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調査官は、慢性疼痛グレードのアンケート（CPGQ）のサブスケールである特徴的な痛み強度スコアを使用して、慢性疼痛レベルを測定します。
サブスケールに貢献する質問は、それぞれ0〜10のスケールを使用し、0は「痛みはありません」、10は「痛みが悪い可能性があります」であり、その平均に10を掛けます。
したがって、強度サブスケールスコアは0〜100の範囲で、0は報告されていない最小の痛みで、100が最も痛みが報告されます。
この測定値は、線形回帰モデルに含まれ、この測定がタッチの快適さの評価の違いを大幅に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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子供時代のトラウマアンケートを使用した外傷の歴史
時間枠：1日目
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調査員は、小児期の外傷アンケートを使用して外傷歴を測定します。
合計スコアは25〜125の範囲で、25は最も小児期の外傷（より良い）であり、125は最も偉大な子供時代の外傷（さらに悪い）です。
この測定値は、線形回帰モデルに含まれ、この測定がタッチの快適さの評価の違いを大幅に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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慢性的な痛みのない病院の不安とうつ病スケールを使用した現在のうつ病
時間枠：1日目
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調査官は、病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して現在のうつ病を測定します。
HADSは、うつ病と不安のための2つのサブスケールで構成されています。
うつ病のサブスケールは0〜21の範囲で、0はうつ病（より良い）を示し、21はうつ病レベルが最も高いことを示します（悪い）。
この測定値は、線形回帰モデルに含まれ、この測定がタッチの快適さの評価の違いを大幅に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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感情的なタッチの評価
時間枠：1日目
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視覚アナログスケールを使用して、各感覚刺激（ブラッシング、タッピング、および圧力）に応じて、タッチの心地よさ/不快感を評価します。
アンカーは、左から定義されていました= '非常に不快な'（-100とコード化）、Midpoint = 'neutral'（0とコード）、右端= '非常に心地よい'（100とコード化）。
感情的なタッチ認識は、1日目のベースライン中の感情的なタッチ条件と中性タッチ条件（タッピングのブラッシングマイナス評価の評価）の評価の違いとして定義され、慢性疼痛のある人の有無にかかわらず比較されます。
この値は、200の範囲（非常に心地よく、非常に不快なタッピング）から-200（非常に心地よいタッピングと非常に不快なブラッシング）の範囲でした。
これらの値は本質的に「より良い」または「悪い」ではなく、感情的なタッチの好みの個人差を表します。
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1日目
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前から冷水浴の後に熱の痛みの強さの変化
時間枠：1日目
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痛みの強度は、左手の前後に冷水に浸された後に測定されます（条件付き疼痛変調課題）。
痛みの強度は、視覚的なアナログスケールで評価されます。
アンカーは、左側に定義されます=「感覚なし」（-100とコード化されていません）、Midpoint = 'Pain shreshold'（0とCoded）、および右端= '耐えられない痛み'（100とコード化）。
冷水浴後の熱痛の変化は-200から200の範囲で、より高いスコアが冷水浴（さらに悪い）後に痛みが増加することを示し、スコアの低下は痛みの軽減（より良い）を示します。
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1日目
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前から穏やかなブラッシングの後に熱の痛みの強さの変化
時間枠：2日目
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痛みの強度は、視覚的なアナログスケールで穏やかなブラッシング（感情的タッチペインタスク）の前後に測定されます。
アンカーは、左側に定義されます=「感覚なし」（-100とコード化されていません）、Midpoint = 'Pain shreshold'（0とCoded）、および右端= '耐えられない痛み'（100とコード化）。
ブラッシング後の熱痛評価の変化は-200から200の範囲で、スコアが高いほど痛みの増加（悪い）が示され、スコアの低下は痛みの軽減（より良い）を示します。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸率
時間枠：1日目
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呼吸速度は、ベースラインの感情的なタッチ（ブラッシング）中に測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2024年10月21日
研究の完了 (実際)
2024年10月23日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。