慢性疼痛におけるアフェクティブタッチのメカニズム (MATCP)
2024年4月1日 更新者：Laura Case
この研究では、マッサージ療法で見られるさまざまな種類の接触が痛みの知覚にどのように影響するか、およびこれらの効果が慢性的な痛みのある人とない人で異なるかどうかを比較しています.
この研究では、慢性疼痛を持つ個人の接触知覚の違いを予測できる心理的要因も調べています。
この研究は、マッサージ療法が痛みと健康に利益をもたらすかどうか、またその方法が慢性的な痛みに苦しむ人々と異なるかどうかについての理解を深めるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura K Case, PhD
- 電話番号：858-246-4968
- メール：lcase@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- ACTRI
-
コンタクト：
- 電話番号：858-534-1251
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語が自由に話せます
- 線維筋痛症の医師の診断であるが、他の慢性疼痛状態がない (患者) または慢性疼痛の証拠がない (健康なボランティア)
除外基準:
- 研究手順に関連する感覚、運動、または解剖学的な違いまたは損傷
- -中枢神経系の既知の異常（脳卒中、認知症、動脈瘤、または精神病の既往歴を含む）
- 妊娠
- 痛みや感覚を評価できない
- 腎臓、肝臓、心血管（高血圧、既存の心不整脈）、自律神経、肺、または神経の問題（発作性疾患など）または慢性全身疾患（糖尿病など）などの主要な病状。
- 血栓の病歴または凝固障害のある第一度家族
- アヘン剤の現在の使用
- -パイロットMRI研究に参加する場合のMRIの禁忌
- VASスケールで7の評価を生成する50℃以下の熱刺激を特定できません
- 失神または発作の病歴
- 凍傷の歴史
- 冷水浴に浸かる手に開いた切り傷やただれ
- 没頭する四肢の骨折
- レイノー現象の歴史（寒さにさらされると手が白くなり、次に青くなり、暖まると赤くなる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛グレードアンケートを使用した慢性疼痛レベル
時間枠：1日目
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治験責任医師は、慢性疼痛グレード質問票を使用して慢性疼痛レベルを測定します。
この尺度を線形回帰モデルに含めて、この尺度がタッチの快適さの評価の違いを有意に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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Childhood Trauma Questionnaireを用いたトラウマ歴
時間枠：1日目
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調査員は、小児期トラウマアンケートを使用してトラウマ歴を測定します。
この尺度を線形回帰モデルに含めて、この尺度がタッチの快適さの評価の違いを有意に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale を使用した現在のうつ病で、慢性的な痛みがない
時間枠：1日目
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治験責任医師は、Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して現在のうつ病を測定します。
この尺度を線形回帰モデルに含めて、この尺度がタッチの快適さの評価の違いを有意に予測するかどうかを判断します。
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1日目
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エフェクティブタッチの評価
時間枠：1日目
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タッチの快/不快の評価は、視覚的アナログ スケールを使用して、各感覚刺激 (ブラッシング、タッピング、および圧力) に応じて評価されます。
アフェクティブ タッチ知覚は、ベースライン テスト セッション中のエフェクティブ タッチ条件とニュートラル タッチ条件の評価の差であり、慢性疼痛のある個人とない個人の間で比較されます。
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1日目
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熱痛強度の評価
時間枠：1日目
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痛みの強さは、情緒条件付き疼痛調節ブロックでベースラインおよび事後テスト中に測定されます。
痛みの強さは、「痛みなし」から「想像できる最も激しい痛み」までのアンカーを備えたビジュアルアナログスケールで評価されます。
VAS 疼痛評価は、冷水浴の前に比較されます。
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1日目
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熱痛強度の評価
時間枠：2日目
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痛みの強さは、情緒条件付き疼痛調節ブロックでベースラインおよび事後テスト中に測定されます。
痛みの強さは、「痛みなし」から「想像できる最も激しい痛み」までのアンカーを備えたビジュアルアナログスケールで評価されます。
VAS 疼痛評価は、情緒的接触刺激のブロックの前後で比較されます。
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2日目
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熱痛不快度の評価
時間枠：1日目
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痛みの不快感は、情緒条件付き疼痛調節ブロックのベースラインおよび事後テスト中に測定されます。
痛みの強さは、「不快感なし」から「想像できる最も不快な痛み」までのアンカーを備えたビジュアル アナログ スケールで評価されます。
冷水浴の前後で VAS 疼痛評価を比較します。
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1日目
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熱痛不快度の評価
時間枠：2日目
|
痛みの不快感は、情緒条件付き疼痛調節ブロックのベースラインおよび事後テスト中に測定されます。
痛みの強さは、「不快感なし」から「想像できる最も不快な痛み」までのアンカーを備えたビジュアル アナログ スケールで評価されます。
VAS の痛みの評価は、感情的な接触刺激のブロックの前後で比較されます。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数
時間枠：1日目と2日目
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呼吸数は、ベースライン中、および感情的な接触と痛みの試験中に測定されます。
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1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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