Mekanismer för affektiv beröring vid kronisk smärta (MATCP)
12 september 2025 uppdaterad av: Laura Case
Denna studie jämför hur olika typer av beröring som finns i massageterapier påverkar smärtuppfattningen, och om dessa effekter skiljer sig åt hos individer med och utan kronisk smärta.
Denna studie undersöker också psykologiska faktorer som kan förutsäga skillnader i beröringsuppfattning hos individer med kronisk smärta.
Denna forskning kommer att förbättra vår förståelse för huruvida och hur massagebehandlingar kan gynna smärta och hälsa, och om detta skiljer sig åt hos personer som lider av kronisk smärta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- ACTRI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-65
- flytande engelska
- läkare diagnos av fibromyalgi men inga andra kroniska smärttillstånd (patienter) eller inga tecken på kronisk smärta (friska frivilliga)
Exklusions kriterier:
- Sensoriska, motoriska eller anatomiska skillnader eller skador som är relevanta för studieprocedurer
- Kända anomalier i centrala nervsystemet (inklusive stroke, demens, aneurysm eller personlig psykoshistoria)
- Graviditet
- Oförmåga att bedöma smärta eller förnimmelser
- Större medicinska tillstånd såsom njure, lever, kardiovaskulära (hypertoni, redan existerande hjärtarytmi), autonoma, lung- eller neurologiska problem (t.ex. krampanfall) eller en kronisk systemisk sjukdom (t.ex. diabetes).
- Historik om blodproppar eller första gradens familjemedlemmar med koagulationsstörningar
- Nuvarande användning av opiat(er)
- Kontraindikationer för MRT om man deltar i pilotstudie med MRT
- Det går inte att identifiera en värmestimulans 50C eller lägre som genererar betyget 7 på vår VAS-skala
- Historik av svimning eller anfall
- Historia om köldskador
- Öppen skär eller sår till hands för att nedsänkas i kallt vattenbad
- Fraktur på lem som ska nedsänkas
- Historia om Reynauds fenomen (händer blir vita, sedan blå vid exponering för kyla, sedan röda vid uppvärmning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk smärtintensitet med hjälp av frågeformuläret för kronisk smärtkvalitet
Tidsram: Dag 1
|
Utredarna kommer att mäta kroniska smärtnivåer med hjälp av den karakteristiska smärtintensitetsresultatet, en underskala av frågeformuläret för kronisk smärtkvalitet (CPGQ).
Frågorna som bidrar till underskalan använder var och en en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "smärta som dålig kan vara", och deras medelvärde multipliceras med 10.
Intensitetsunderskalans poäng sträcker sig således från 0 till 100, där 0 skulle vara minst rapporterat smärta och 100 skulle vara den mest smärt som rapporterats.
Denna åtgärd kommer att inkluderas i en linjär regressionsmodell för att avgöra om detta mått väsentligt förutsäger skillnader i betyg av beröring av behaglighet.
|
Dag 1
|
|
Traumhistoria med hjälp av frågeformuläret för barndom
Tidsram: Dag 1
|
Utredarna kommer att mäta traumhistoria med hjälp av frågeformuläret för barndom.
Den totala poängen sträcker sig från 25-125, där 25 är det minsta barndoms trauma (bättre) och 125 är det största barndoms trauma (värre).
Denna åtgärd kommer att inkluderas i en linjär regressionsmodell för att avgöra om detta mått väsentligt förutsäger skillnader i betyg av beröring av behaglighet.
|
Dag 1
|
|
Aktuell depression med hjälp av sjukhusets ångest och depression utan kronisk smärta
Tidsram: Dag 1
|
Utredarna kommer att mäta aktuell depression med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS).
HADS består av två undervågar för depression och ångest.
Depressionssubskalan sträcker sig från 0 - 21 där 0 indikerar ingen depression (bättre) och 21 indikerar högsta depressionnivåer (sämre).
Denna åtgärd kommer att inkluderas i en linjär regressionsmodell för att avgöra om detta mått väsentligt förutsäger skillnader i betyg av beröring av behaglighet.
|
Dag 1
|
|
Betyg av affektiv beröring
Tidsram: Dag 1
|
Touch Pleasantness/Obehagness Ratings kommer att bedömas som svar på varje sensorisk stimulans (borstning, tappning och tryck) med hjälp av en visuell analog skala.
Ankare definierades till vänster = 'extremt obehagligt' (kodat som -100), midpoint = 'neutral' (kodad som 0) och längst till höger = 'extremt trevlig' (kodad som 100).
Affektiv beröringsuppfattning definieras som skillnaden i betyg mellan de affektiva och neutrala beröringsförhållandena (betyg av borstning minus betyg) under dag 1 -baslinjen och kommer att jämföras mellan individer med och utan kronisk smärta.
Detta värde varierade från 200 (borstning extremt trevligt och tappade extremt obehagligt) till -200 (tappade extremt trevligt och borstade extremt obehagligt).
Dessa värden är inte i sig "bättre" eller "värre" men representerar individuella skillnader i preferens för affektiv beröring.
|
Dag 1
|
|
Förändring i värmemärtersintensitet från före till efter kallt vattenbad
Tidsram: Dag 1
|
Smärtintensitet mäts före och efter att vänster hand är nedsänkt i kallt vatten (konditionerad smärtmoduleringsuppgift).
Smärtintensitet kommer att bedömas med en visuell analog skala.
Ankare definieras till vänster = 'ingen sensation' (kodad som -100), midpoint = 'smärttröskel' (kodad som 0) och längst till höger = 'oacceptabel smärta' (kodad som 100).
Förändring i värmebärningar efter att kallt vattenbad sträcker sig från -200 till 200 där högre poäng indikerar smärtökningar efter kallt vattenbad (sämre) och lägre poäng indikerar smärtminskning (bättre).
|
Dag 1
|
|
Förändring i värmemärter från före till efter mild borstning
Tidsram: Dag 2
|
Smärtintensitet kommer att mätas före och efter mild borstning (affektiv-touch-smärtuppgift) på en visuell analog skala.
Ankare definieras till vänster = 'ingen sensation' (kodad som -100), midpoint = 'smärttröskel' (kodad som 0) och längst till höger = 'oacceptabel smärta' (kodad som 100).
Förändring i värmebetyg efter borstning varierar från -200 till 200 där högre poäng indikerar smärtökningar (sämre) och lägre poäng indikerar smärtminskning (bättre).
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Dag 1
|
Andningshastighet kommer att mätas under baslinjen affektiv beröring (borstning).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Första postat (Faktisk)
20 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191669
- 4R00AT009466-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .