Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy dotyku afektywnego w bólu przewlekłym (MATCP)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Laura Case
W tym badaniu porównano, w jaki sposób różne rodzaje dotyku występujące w terapiach masażu wpływają na odczuwanie bólu i czy efekty te różnią się u osób z przewlekłym bólem i bez niego. W badaniu tym zbadano również czynniki psychologiczne, które mogą przewidywać różnice w postrzeganiu dotyku u osób z przewlekłym bólem. Badania te pozwolą nam lepiej zrozumieć, czy iw jaki sposób terapie masażu mogą przynosić korzyści w bólu i zdrowiu oraz czy różni się to u osób cierpiących na przewlekły ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-65 lat
  2. biegły w języku angielskim
  3. rozpoznanie przez lekarza fibromialgii, ale brak innych przewlekłych stanów bólowych (pacjenci) lub brak objawów przewlekłego bólu (zdrowi ochotnicy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Czuciowe, motoryczne lub anatomiczne różnice lub urazy istotne dla procedur badawczych
  2. Znane anomalie ośrodkowego układu nerwowego (w tym udar, demencja, tętniak lub osobista historia psychozy)
  3. Ciąża
  4. Niezdolność do oceny bólu lub odczuć
  5. Poważne schorzenia, takie jak problemy z nerkami, wątrobą, układem sercowo-naczyniowym (nadciśnienie, istniejące wcześniej zaburzenia rytmu serca), problemy autonomiczne, płucne lub neurologiczne (np. napad padaczkowy) lub przewlekła choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca).
  6. Historia zakrzepów krwi lub członków rodziny pierwszego stopnia z zaburzeniami krzepnięcia
  7. Bieżące stosowanie leków opiatowych
  8. Przeciwwskazania do MRI w przypadku udziału w pilotażowym badaniu MRI
  9. Nie można zidentyfikować bodźca cieplnego o temperaturze 50°C lub niższej, który generuje ocenę 7 w naszej skali VAS
  10. Historia omdleń lub drgawek
  11. Historia odmrożeń
  12. Otwarte nacięcie lub rana na dłoni do zanurzenia w zimnej kąpieli wodnej
  13. Złamanie kończyny do zanurzenia
  14. Historia zjawiska Reynauda (ręce stają się białe, następnie niebieskie pod wpływem zimna, a następnie czerwone pod wpływem ogrzewania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła intensywność bólu za pomocą przewlekłego kwestionariusza oceny bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacze będą mierzyć przewlekły poziom bólu, stosując charakterystyczny wynik intensywności bólu, podskala przewlekłego kwestionariusza o stopniu bólu (CPGQ). Pytania, które przyczyniają się do podskali, każda używają skali od 0-10, w której 0 jest „brakiem bólu”, a 10 to „ból, jak to złe”, a ich średnia jest mnożona przez 10. Wynik podskali intensywności wynosi zatem od 0 do 100, gdzie 0 byłby najmniej bólu, a 100 byłby najbardziej zgłaszany. Miara ta zostanie uwzględniona w modelu regresji liniowej w celu ustalenia, czy miara ta znacząco przewiduje różnice w ocenach dotyczących dotyku.
Dzień 1
Historia traumy za pomocą kwestionariusza urazów z dzieciństwa
Ramy czasowe: Dzień 1
Śledczy będą mierzyć historię urazów za pomocą kwestionariusza urazów z dzieciństwa. Całkowity wynik wynosi od 25-125, gdzie 25 jest najmniejszym urazem dzieciństwa (lepszym), a 125 to największa trauma z dzieciństwa (gorsza). Miara ta zostanie uwzględniona w modelu regresji liniowej w celu ustalenia, czy miara ta znacząco przewiduje różnice w ocenach dotyczących dotyku.
Dzień 1
Obecna depresja przy użyciu lęku szpitalnego i skali depresji bez przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacze będą mierzyć obecną depresję za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). HADS składa się z dwóch podrzędnych skal dla depresji i lęku. Skala substancji depresji wynosi od 0 do 21, gdzie 0 wskazuje na brak depresji (lepszej) i 21 wskazuje na najwyższy poziom depresji (gorszy). Miara ta zostanie uwzględniona w modelu regresji liniowej w celu ustalenia, czy miara ta znacząco przewiduje różnice w ocenach dotyczących dotyku.
Dzień 1
Oceny afektywnego dotyku
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceny przyjemności dotykania/nieprzyjemności zostaną ocenione w odpowiedzi na każdy bodziec czuciowy (szczotkowanie, stukanie i ciśnienie) przy użyciu wizualnej skali analogowej. Kotwice zostały zdefiniowane jako skrajnie lewe = „wyjątkowo nieprzyjemne” (zakodowane jako -100), midpoint = „Neutral” (zakodowane jako 0) i skrajnie prawe = „wyjątkowo przyjemne” (zakodowane jako 100). Afektywne postrzeganie dotyku jest definiowane jako różnica w ocenach między warunkami dotyku afektywnego i neutralnego (ocena szczotkowania minus stukania) podczas linii wyjściowej w dniu 1 i będzie porównywana między osobami z przewlekłym bólem i bez niego. Wartość ta wahała się od 200 (szczotkowanie wyjątkowo przyjemne i stukanie wyjątkowo nieprzyjemne) do -200 (stukanie wyjątkowo przyjemnym i szczotkowaniu wyjątkowo nieprzyjemnym). Wartości te nie są z natury „lepsze” lub „gorsze”, ale reprezentują indywidualne różnice w preferencji dotyku afektywnego.
Dzień 1
Zmień intensywność bólu cieplnego z poprzedniej na zimną wodę
Ramy czasowe: Dzień 1
Intensywność bólu będzie mierzona przed i po zanurzeniu lewej ręki w zimnej wodzie (kondycjonowane modulacja bólu). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. Kotwice są zdefiniowane jako skrajnie lewe = „Brak sensacji” (zakodowane jako -100), midpoint = „Próg bólu” (zakodowany jako 0) i skrajnie prawy = „nie do zniesienia ból” (zakodowany jako 100). Zmiana oceny bólu cieplnego po kąpieli zimnej wody wynosi od -200 do 200, gdzie wyższe wyniki wskazują, że ból wzrasta po kąpieli zimnej wody (gorszej), a niższe wyniki wskazują na zmniejszenie bólu (lepsze).
Dzień 1
Zmień intensywność bólu cieplnego z poprzedniej na delikatne szczotkowanie
Ramy czasowe: Dzień 2
Intensywność bólu będzie mierzona przed i po delikatnym szczotkowaniu (zadanie afektywne-dotkniętą płaszczyzny) w wizualnej skali analogowej. Kotwice są zdefiniowane jako skrajnie lewe = „Brak sensacji” (zakodowane jako -100), midpoint = „Próg bólu” (zakodowany jako 0) i skrajnie prawy = „nie do zniesienia ból” (zakodowany jako 100). Zmiana wskaźników bólu cieplnego po szczotkowaniu od -200 do 200, gdzie wyższe wyniki wskazują, że ból rośnie (gorszy), a niższe wyniki wskazują na zmniejszenie bólu (lepsze).
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 1
Szybkość oddychania będzie mierzona podczas wyjściowego dotyku afektywnego (szczotkowania).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laura Case

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na afektywny dotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj