- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206397
Mecanismos del toque afectivo en el dolor crónico (MATCP)
1 de abril de 2024 actualizado por: Laura Case
Este estudio compara cómo los diferentes tipos de toque que se encuentran en las terapias de masaje afectan la percepción del dolor y si estos efectos difieren en personas con y sin dolor crónico.
Este estudio también examina los factores psicológicos que pueden predecir diferencias en la percepción del tacto en personas con dolor crónico.
Esta investigación mejorará nuestra comprensión de si las terapias de masaje pueden beneficiar el dolor y la salud y cómo, y si esto difiere en las personas que sufren de dolor crónico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura K Case, PhD
- Número de teléfono: 858-246-4968
- Correo electrónico: lcase@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- ACTRI
-
Contacto:
- Número de teléfono: 858-534-1251
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-65
- fluido en inglés
- diagnóstico médico de fibromialgia pero sin otras afecciones de dolor crónico (pacientes) o sin evidencia de dolor crónico (voluntarios sanos)
Criterio de exclusión:
- Diferencias sensoriales, motoras o anatómicas o lesiones relevantes para los procedimientos del estudio.
- Anomalías conocidas del sistema nervioso central (incluyendo accidente cerebrovascular, demencia, aneurisma o antecedentes personales de psicosis)
- El embarazo
- Incapacidad para calificar el dolor o las sensaciones.
- Condiciones médicas importantes como problemas renales, hepáticos, cardiovasculares (hipertensión, arritmia cardíaca preexistente), autonómicas, pulmonares o neurológicas (p. ej., trastorno convulsivo) o una enfermedad sistémica crónica (p. ej., diabetes).
- Antecedentes de coágulos sanguíneos o familiares de primer grado con trastornos de la coagulación
- Uso actual de medicamentos opiáceos
- Contraindicaciones para la resonancia magnética si participa en un estudio piloto de resonancia magnética
- No se puede identificar un estímulo de calor de 50 °C o menos que genere una calificación de 7 en nuestra escala VAS
- Antecedentes de desmayos o convulsiones
- Historia de la congelación
- Corte abierto o llaga en la mano para sumergir en baño de agua fría
- Fractura de miembro a sumergir
- Historia del fenómeno de Reynaud (las manos se vuelven blancas, luego azules al exponerse al frío y luego rojas al calentarse)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de dolor crónico utilizando el Cuestionario de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los investigadores medirán los niveles de dolor crónico utilizando el Cuestionario de grado de dolor crónico.
Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las calificaciones de placer táctil.
|
Día 1
|
Historial de trauma usando el Cuestionario de Trauma Infantil
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los investigadores medirán la historia del trauma usando el Cuestionario de Trauma Infantil.
Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las calificaciones de placer táctil.
|
Día 1
|
Depresión actual utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria sin dolor crónico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los investigadores medirán la depresión actual utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital.
Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las calificaciones de placer táctil.
|
Día 1
|
Calificaciones del toque afectivo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las calificaciones de placer/desagrado del tacto se evaluarán en respuesta a cada estímulo sensorial (cepillado, golpecitos y presión) utilizando una escala analógica visual con anclas de "nada placentero" a "lo más placentero imaginable".
La percepción del tacto afectivo es la diferencia en las calificaciones entre las condiciones del tacto afectivo y neutral durante la sesión de prueba de referencia y se comparará entre personas con y sin dolor crónico.
|
Día 1
|
Calificaciones de la intensidad del dolor por calor
Periodo de tiempo: Día 1
|
La intensidad del dolor se medirá durante las pruebas iniciales y posteriores en los bloques de Modulación del dolor condicionado afectivo.
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual con anclas desde "sin dolor" hasta "el dolor más intenso imaginable".
Se compararán los índices de dolor VAS antes del baño de agua fría.
|
Día 1
|
Calificaciones de la intensidad del dolor por calor
Periodo de tiempo: Dia 2
|
La intensidad del dolor se medirá durante las pruebas iniciales y posteriores en los bloques de Modulación del dolor condicionado afectivo.
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual con anclas desde "sin dolor" hasta "el dolor más intenso imaginable".
Las calificaciones de dolor de la EVA se compararán antes y después de los bloques de estímulos táctiles afectivos.
|
Dia 2
|
Calificaciones de dolor por calor desagradable
Periodo de tiempo: Día 1
|
La incomodidad del dolor se medirá durante las pruebas iniciales y posteriores en los bloques de modulación del dolor condicionado afectivo.
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual con anclas desde "ningún dolor desagradable" hasta "el dolor más desagradable que se pueda imaginar".
Los índices de dolor VAS se compararán antes y después del baño de agua fría.
|
Día 1
|
Calificaciones de dolor por calor desagradable
Periodo de tiempo: Dia 2
|
La incomodidad del dolor se medirá durante las pruebas iniciales y posteriores en los bloques de modulación del dolor condicionado afectivo.
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual con anclas desde "ningún dolor desagradable" hasta "el dolor más desagradable que se pueda imaginar".
Las calificaciones de dolor VAS se compararán antes y después de los bloques de estímulos táctiles afectivos.
|
Dia 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1 y 2
|
La tasa de respiración se medirá durante la línea de base y durante las pruebas de contacto afectivo y dolor.
|
Día 1 y 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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