Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos del toque afectivo en el dolor crónico (MATCP)

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Laura Case
Este estudio compara cómo los diferentes tipos de toque que se encuentran en las terapias de masaje afectan la percepción del dolor y si estos efectos difieren en personas con y sin dolor crónico. Este estudio también examina los factores psicológicos que pueden predecir diferencias en la percepción del tacto en personas con dolor crónico. Esta investigación mejorará nuestra comprensión de si las terapias de masaje pueden beneficiar el dolor y la salud y cómo, y si esto difiere en las personas que sufren de dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • ACTRI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edades 18-65
  2. fluido en inglés
  3. diagnóstico médico de fibromialgia pero sin otras afecciones de dolor crónico (pacientes) o sin evidencia de dolor crónico (voluntarios sanos)

Criterio de exclusión:

  1. Diferencias sensoriales, motoras o anatómicas o lesiones relevantes para los procedimientos del estudio.
  2. Anomalías conocidas del sistema nervioso central (incluyendo accidente cerebrovascular, demencia, aneurisma o antecedentes personales de psicosis)
  3. El embarazo
  4. Incapacidad para calificar el dolor o las sensaciones.
  5. Condiciones médicas importantes como problemas renales, hepáticos, cardiovasculares (hipertensión, arritmia cardíaca preexistente), autonómicas, pulmonares o neurológicas (p. ej., trastorno convulsivo) o una enfermedad sistémica crónica (p. ej., diabetes).
  6. Antecedentes de coágulos sanguíneos o familiares de primer grado con trastornos de la coagulación
  7. Uso actual de medicamentos opiáceos
  8. Contraindicaciones para la resonancia magnética si participa en un estudio piloto de resonancia magnética
  9. No se puede identificar un estímulo de calor de 50 °C o menos que genere una calificación de 7 en nuestra escala VAS
  10. Antecedentes de desmayos o convulsiones
  11. Historia de la congelación
  12. Corte abierto o llaga en la mano para sumergir en baño de agua fría
  13. Fractura de miembro a sumergir
  14. Historia del fenómeno de Reynaud (las manos se vuelven blancas, luego azules al exponerse al frío y luego rojas al calentarse)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor crónico usando el cuestionario de grado de dolor crónico
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores medirán los niveles de dolor crónico utilizando la puntuación característica de la intensidad del dolor, una subescala del cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ). Las preguntas que contribuyen a la subescala usan una escala de 0-10 donde 0 es 'sin dolor' y 10 es 'dolor como podría ser mal', y su media se multiplica por 10. La puntuación de la subescala de intensidad varía de 0 a 100, donde 0 se informaría al dolor y 100 sería el más dolor informado. Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las clasificaciones de placer táctil.
Día 1
Historia del trauma usando el cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores medirán la historia del trauma utilizando el cuestionario de trauma infantil. El puntaje total varía de 25-125, donde 25 es el menor trauma infantil (mejor) y 125 es el mejor trauma infantil (peor). Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las clasificaciones de placer táctil.
Día 1
Depresión actual utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital sin dolor crónico
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores medirán la depresión actual utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). El HADS consta de dos subcalas para depresión y ansiedad. La escala de depresión varía de 0 a 21 donde 0 indica que no hay depresión (mejor) y 21 indica los niveles de depresión más altos (peor). Esta medida se incluirá en un modelo de regresión lineal para determinar si esta medida predice significativamente las diferencias en las clasificaciones de placer táctil.
Día 1
Calificaciones del toque afectivo
Periodo de tiempo: Día 1
Toque Las clasificaciones de placer/desagradable se evaluarán en respuesta a cada estímulo sensorial (cepillado, tapping y presión) utilizando una escala analógica visual. Los anclajes se definieron como a la izquierda = 'extremadamente desagradable' (codificado como -100), punto medio = 'neutral' (codificado como 0) y extremo derecha = 'extremadamente agradable' (codificado como 100). La percepción del tacto afectivo se define como la diferencia en las clasificaciones entre las condiciones del tacto afectivo y neutral (clasificación de cepillado menos clasificación de tapping) durante la línea de base del día 1 y se comparará entre individuos con y sin dolor crónico. Este valor varió de 200 (cepillado extremadamente agradable y tocando extremadamente desagradable) a -200 (golpeando extremadamente agradable y cepillado extremadamente desagradable). Estos valores no son inherentemente 'mejores' o 'peores', sino que representan diferencias individuales en preferencia por el toque afectivo.
Día 1
Cambio en la intensidad del dolor de calor desde antes hasta después del baño de agua fría
Periodo de tiempo: Día 1
La intensidad del dolor se medirá antes y después de que la mano izquierda esté sumergida en agua fría (tarea de modulación de dolor condicionada). La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual. Los anclajes se definen como a la izquierda = 'sin sensación' (codificada como -100), punto medio = 'umbral de dolor' (codificado como 0) y extremo derecho = 'dolor intolerable' (codificado como 100). El cambio en las clasificaciones de dolor de calor después de que el baño de agua fría varía de -200 a 200, donde las puntuaciones más altas indican aumentos del dolor después de un baño de agua fría (peor) y las puntuaciones más bajas indican la reducción del dolor (mejor).
Día 1
Cambio en la intensidad del dolor de calor desde antes hasta después de un cepillado suave
Periodo de tiempo: Día 2
La intensidad del dolor se medirá antes y después de un cepillado suave (tarea afectiva de paño-touch) en una escala analógica visual. Los anclajes se definen como a la izquierda = 'sin sensación' (codificada como -100), punto medio = 'umbral de dolor' (codificado como 0) y extremo derecho = 'dolor intolerable' (codificado como 100). El cambio en las clasificaciones de dolor de calor después de que el cepillado varía de -200 a 200, donde las puntuaciones más altas indican aumentos del dolor (peor) y las puntuaciones más bajas indican la reducción del dolor (mejor).
Día 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo de respiración
Periodo de tiempo: Día 1
La tasa de respiración se medirá durante el toque afectivo basal (cepillado).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laura Case

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre toque afectivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir