Mécanismes du toucher affectif dans la douleur chronique (MATCP)
12 septembre 2025 mis à jour par: Laura Case
Cette étude compare l'impact de différents types de toucher trouvés dans les thérapies de massage sur la perception de la douleur et si ces effets diffèrent chez les personnes avec et sans douleur chronique.
Cette étude examine également les facteurs psychologiques qui peuvent prédire les différences de perception tactile chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Cette recherche améliorera notre compréhension de la question de savoir si et comment les thérapies de massage peuvent être bénéfiques pour la douleur et la santé, et si cela diffère chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- ACTRI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- couramment l'anglais
- diagnostic médical de fibromyalgie mais pas d'autres conditions de douleur chronique (patients) ou aucune preuve de douleur chronique (volontaires en bonne santé)
Critère d'exclusion:
- Différences ou blessures sensorielles, motrices ou anatomiques pertinentes pour les procédures d'étude
- Anomalies connues du système nerveux central (y compris accident vasculaire cérébral, démence, anévrisme ou antécédents personnels de psychose)
- Grossesse
- Incapacité à évaluer la douleur ou les sensations
- Conditions médicales majeures telles que les reins, le foie, les problèmes cardiovasculaires (hypertension, arythmie cardiaque préexistante), les problèmes autonomes, pulmonaires ou neurologiques (par exemple, les troubles épileptiques) ou une maladie systémique chronique (par exemple, le diabète).
- Antécédents de caillots sanguins ou de membres de la famille au premier degré atteints de troubles de la coagulation
- Utilisation actuelle de médicaments opiacés
- Contre-indications à l'IRM en cas de participation à une étude pilote d'IRM
- Impossible d'identifier un stimulus thermique de 50 C ou moins qui génère une note de 7 sur notre échelle VAS
- Antécédents d'évanouissement ou de convulsions
- Antécédents de gelure
- Coupure ouverte ou plaie à la main à immerger dans un bain d'eau froide
- Fracture du membre à immerger
- Histoire du phénomène de Reynaud (les mains deviennent blanches, puis bleues lorsqu'elles sont exposées au froid, puis rouges lorsqu'elles se réchauffent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur chronique à l'aide du questionnaire chronique de la douleur de la douleur
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs mesureront des niveaux de douleur chroniques en utilisant le score d'intensité de la douleur caractéristique, une sous-échelle du questionnaire chronique de la douleur de la douleur (CPGQ).
Les questions qui contribuent à la sous-échelle utilisent chacune une échelle de 0 à 10 où 0 n'est «pas de douleur» et 10 est «la douleur que de mal pourrait être», et leur moyenne est multipliée par 10.
Le score de sous-échelle d'intensité varie donc de 0 à 100, où 0 serait le moins de douleur signalé et 100 seraient les plus douleurs signalés.
Cette mesure sera incluse dans un modèle de régression linéaire pour déterminer si cette mesure prédit de manière significative les différences dans les évaluations de l'agrément du toucher.
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Jour 1
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Antécédents de traumatisme utilisant le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs mesureront les antécédents de traumatisme en utilisant le questionnaire sur les traumatismes infantiles.
Le score total varie de 25 à 125, où 25 est le traumatisme de l'enfance le moins (meilleur) et 125 est le plus grand traumatisme infantile (pire).
Cette mesure sera incluse dans un modèle de régression linéaire pour déterminer si cette mesure prédit de manière significative les différences dans les évaluations de l'agrément du toucher.
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Jour 1
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Dépression actuelle utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sans douleur chronique
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs mesureront la dépression actuelle en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Le HADS se compose de deux sous-échelles de dépression et d'anxiété.
L'échelle de sous-dépression varie de 0 à 21 où 0 n'indique aucune dépression (meilleure) et 21 indique les niveaux de dépression les plus élevés (pire).
Cette mesure sera incluse dans un modèle de régression linéaire pour déterminer si cette mesure prédit de manière significative les différences dans les évaluations de l'agrément du toucher.
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Jour 1
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Notes du toucher affectif
Délai: Jour 1
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Les notes de l'agrément / désagrément de la touche seront évaluées en réponse à chaque stimulus sensoriel (brossage, tapotement et pression) à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les ancres ont été définies comme loin à gauche = «extrêmement désagréable» (codé -100), midpoint = «neutre» (codé comme 0) et Far à droite = «extrêmement agréable» (codé comme 100).
La perception du toucher affective est définie comme la différence dans les évaluations entre les conditions tactiles affectives et neutres (évaluation du brossage moins l'évaluation de l'apparition) pendant la ligne de base du jour 1 et sera comparée entre les individus avec et sans douleur chronique.
Cette valeur variait de 200 (brossage extrêmement agréable et tapant extrêmement désagréable) à -200 (tapotement extrêmement agréable et brossant extrêmement désagréable).
Ces valeurs ne sont pas intrinsèquement «meilleures» ou «pires» mais représentent des différences individuelles de préférence pour le toucher affectif.
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Jour 1
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Changement d'intensité de la douleur thermique d'avant à l'après le bain d'eau froide
Délai: Jour 1
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L'intensité de la douleur sera mesurée avant et après la main gauche submergée dans l'eau froide (tâche de modulation de la douleur conditionnée).
L'intensité de la douleur sera évaluée à une échelle visuelle analogique.
Les ancres sont définies comme loin à gauche = «Aucune sensation» (codée -100), midpoint = «Threshold de la douleur» (codé comme 0) et Far à droite = «douleur intolérable» (codé 100).
Le changement des cotes de douleur thermique après le bain d'eau froide varie de -200 à 200 où les scores plus élevés indiquent que la douleur augmente après le bain d'eau froide (pire) et les scores inférieurs indiquent une réduction de la douleur (mieux).
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Jour 1
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Changement d'intensité de la douleur thermique d'avant à après un brossage doux
Délai: Jour 2
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L'intensité de la douleur sera mesurée avant et après un brossage doux (tâche affective-touch-pain) sur une échelle analogique visuelle.
Les ancres sont définies comme loin à gauche = «Aucune sensation» (codée -100), midpoint = «Threshold de la douleur» (codé comme 0) et Far à droite = «douleur intolérable» (codé 100).
Le changement des cotes de douleur thermique après le brossage varie de -200 à 200 où les scores plus élevés indiquent des augmentations de douleur (pire) et des scores inférieurs indiquent une réduction de la douleur (mieux).
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme de respiration
Délai: Jour 1
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La vitesse de respiration sera mesurée pendant le toucher affectif de base (brossage).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .