Az affektív érintés mechanizmusai krónikus fájdalomban (MATCP)
2025. szeptember 12. frissítette: Laura Case
Ez a tanulmány azt hasonlítja össze, hogy a masszázsterápiákban előforduló különböző típusú érintések hogyan befolyásolják a fájdalomérzékelést, és hogy ezek a hatások eltérnek-e a krónikus fájdalomban szenvedő és nem szenvedő egyénekben.
Ez a tanulmány olyan pszichológiai tényezőket is megvizsgál, amelyek előre jelezhetik a krónikus fájdalomban szenvedő egyének érintésérzékelésének különbségeit.
Ez a kutatás javítani fogja annak megértését, hogy a masszázsterápiák jótékony hatással lehetnek-e a fájdalomra és az egészségre, és ha igen, ez eltér-e a krónikus fájdalomtól szenvedő embereknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- ACTRI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- orvos diagnosztizálja a fibromyalgiát, de nincs más krónikus fájdalom (betegeknél), vagy nincs bizonyíték a krónikus fájdalomra (egészséges önkéntesek)
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati eljárásokhoz kapcsolódó szenzoros, motoros vagy anatómiai eltérések vagy sérülések
- A központi idegrendszer ismert anomáliái (beleértve a stroke-ot, a demenciát, az aneurizmát vagy a pszichózis személyes történetét)
- Terhesség
- Képtelenség értékelni a fájdalmat vagy érzéseket
- Főbb egészségügyi állapotok, mint például vese-, máj-, szív- és érrendszeri (hipertónia, már meglévő szívritmuszavar), vegetatív, tüdő- vagy neurológiai problémák (pl. görcsroham) vagy krónikus szisztémás betegség (például cukorbetegség).
- Vérrögképződés vagy véralvadási zavarokkal rendelkező első fokú családtagok anamnézisében
- Az opiát gyógyszer(ek) jelenlegi használata
- Ellenjavallatok az MRI-hez, ha kísérleti MRI-vizsgálatban vesznek részt
- Nem tudunk azonosítani olyan 50 C-os vagy alacsonyabb hőingert, amely 7-es osztályzatot generál a VAS skálán
- Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- A fagyhalál története
- Nyílt vágás vagy seb a kéznél, hogy hideg vízfürdőbe merítse
- Merítendő végtag törése
- A Reynaud-jelenség története (a kezek fehérek, majd kékek a hideg hatására, majd pirosak felmelegedéskor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom intenzitása a krónikus fájdalom fokú kérdőív segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A vizsgálók a krónikus fájdalomszintet a jellegzetes fájdalom -intenzitási pontszámmal, a krónikus fájdalomcsoportos kérdőív (CPGQ) alskálájának felhasználásával mérik.
Azok a kérdések, amelyek hozzájárulnak az alskálához, mindegyik 0-10-es skálát használnak, ahol 0 nem „fájdalom”, és 10 „olyan fájdalom, amilyen rossz lehet”, és átlaguk megszorozódik 10-rel.
Az intenzitás alskálájának pontszáma tehát 0 és 100 között mozog, ahol 0 a legkevesebb fájdalom jelentkezik, és 100 lenne a legtöbb fájdalom.
Ezt az intézkedést beépítik egy lineáris regressziós modellbe annak meghatározására, hogy ez az intézkedés szignifikánsan megjósolja -e az érintési kellemesség besorolásainak különbségeit.
|
1. nap
|
|
Trauma története a gyermekkori trauma kérdőív segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A nyomozók a traumás történelemét a gyermekkori trauma kérdőív segítségével mérik.
A teljes pontszám 25-125-ig terjed, ahol 25 a legkevésbé gyermekkori trauma (jobb), és a 125 a legnagyobb gyermekkori trauma (rosszabb).
Ezt az intézkedést beépítik egy lineáris regressziós modellbe annak meghatározására, hogy ez az intézkedés szignifikánsan megjósolja -e az érintési kellemesség besorolásainak különbségeit.
|
1. nap
|
|
Jelenlegi depresszió a kórházi szorongás és depressziós skála alkalmazásával krónikus fájdalom nélkül
Időkeret: 1. nap
|
A kutatók a kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) felhasználásával mérik a jelenlegi depressziót.
A HADS két al skálából áll a depresszió és a szorongás szempontjából.
A depressziós al skála 0–21 -ig terjed, ahol 0 nem jelzi a depressziót (jobb), és a 21 a legmagasabb depressziós szintet (rosszabb).
Ezt az intézkedést beépítik egy lineáris regressziós modellbe annak meghatározására, hogy ez az intézkedés szignifikánsan megjósolja -e az érintési kellemesség besorolásainak különbségeit.
|
1. nap
|
|
Az érzelmi érintés besorolása
Időkeret: 1. nap
|
A kellemesség/kellemetlenségi besorolást az egyes szenzoros stimulusokra (kefe, megcsapolás és nyomás) válaszként értékeljük egy vizuális analóg skála segítségével.
A horgonyokat balra definiáltuk = 'rendkívül kellemetlen' (-100 kódolás), középpont = 'semleges' (0 -ként kódolva), és jobbra jobbra = 'rendkívül kellemes' (kódolva 100).
Az érzelmi érintés észlelését úgy definiálják, mint az érzelmi és semleges érintési körülmények közötti besorolási különbség (a kefék mínusz besorolásának besorolása a csapás mínusz besorolása) az 1. napon, és összehasonlítják a krónikus fájdalommal rendelkező egyének között.
Ez az érték 200 -tól (rendkívül kellemes és rendkívül kellemetlen megérintés) és -200 -ig terjedt (rendkívül kellemes megcsapolás és rendkívül kellemetlen kefe).
Ezek az értékek nem lényegében „jobb” vagy „rosszabb”, hanem az érzelmi érintés preferenciájának egyéni különbségeit képviselik.
|
1. nap
|
|
Változtassa meg a hőfájás intenzitását a hideg vízfürdő előtti időszakra
Időkeret: 1. nap
|
A fájdalom intenzitását a bal kéz és azt követően mérni kell a hideg vízbe merítve (kondicionált fájdalommodulációs feladat).
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával kell értékelni.
A horgonyokat balra definiálják = 'nincs szenzáció' (kódolva -100), középpont = 'fájdalom küszöbérték' (0 -ként kódolva), és jobbra jobbra = 'Inolerálhatatlan fájdalom' (100 -as kódolva).
A hőfájás -besorolások változása a hidegvíz -fürdő után -200 és 200 között, ahol a magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a fájdalom növekszik a hideg vízfürdő után (rosszabb), és az alacsonyabb pontszámok a fájdalomcsökkentést jelzik (jobb).
|
1. nap
|
|
A hőfájdalom intenzitásának változása az előzőig a szelíd kefe után
Időkeret: 2. nap
|
A fájdalom intenzitását a szelíd kefe előtt és után mérni kell (affektív tapintás-fájdalmas feladat) vizuális analóg skálán.
A horgonyokat balra definiálják = 'nincs szenzáció' (kódolva -100), középpont = 'fájdalom küszöbérték' (0 -ként kódolva), és jobbra jobbra = 'Inolerálhatatlan fájdalom' (100 -as kódolva).
A hőfájás -besorolások változása -200 és 200 között, ahol a magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a fájdalom növekszik (rosszabb), és az alacsonyabb pontszámok a fájdalomcsökkentést jelzik (jobb).
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési sebesség
Időkeret: 1. nap
|
A légzési sebességet a kiindulási érzelmi érintés (kefe) során mérik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .