Mekanismer for affektiv berøring ved kronisk smerte (MATCP)
12. september 2025 oppdatert av: Laura Case
Denne studien sammenligner hvordan ulike typer berøring som finnes i massasjeterapier påvirker smerteoppfatningen, og om disse effektene er forskjellige hos personer med og uten kronisk smerte.
Denne studien undersøker også psykologiske faktorer som kan forutsi forskjeller i berøringsoppfatning hos personer med kronisk smerte.
Denne forskningen vil forbedre vår forståelse av om og hvordan massasjebehandlinger kan være til fordel for smerte og helse, og om dette er forskjellig hos personer som lider av kroniske smerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- ACTRI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-65
- flytende engelsk
- lege diagnose av fibromyalgi, men ingen andre kroniske smertetilstander (pasienter) eller ingen tegn på kronisk smerte (friske frivillige)
Ekskluderingskriterier:
- Sensoriske, motoriske eller anatomiske forskjeller eller skader som er relevante for studieprosedyrer
- Kjente anomalier i sentralnervesystemet (inkludert hjerneslag, demens, aneurisme eller personlig psykosehistorie)
- Svangerskap
- Manglende evne til å vurdere smerte eller opplevelser
- Større medisinske tilstander som nyre, lever, kardiovaskulære (hypertensjon, eksisterende hjertearytmi), autonome, lunge- eller nevrologiske problemer (f.eks. anfallsforstyrrelse) eller en kronisk systemisk sykdom (f.eks. diabetes).
- Anamnese med blodpropp eller førstegrads familiemedlemmer med koagulasjonsforstyrrelser
- Nåværende bruk av opiatmedisin(er)
- Kontraindikasjoner til MR hvis du deltar i pilot MR-studie
- Kan ikke identifisere en varmestimulus 50C eller lavere som genererer en vurdering på 7 på vår VAS-skala
- Historie med besvimelse eller anfall
- Historie om frostskader
- Åpent kutt eller sår på hånden for å senkes i kaldt vannbad
- Brudd på lem som skal nedsenkes
- Historien om Reynauds fenomen (hender blir hvite, deretter blå ved eksponering for kulde, så røde ved oppvarming)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerteintensitet ved bruk av spørreskjemaet for kronisk smertegrad
Tidsramme: Dag 1
|
Etterforskerne vil måle kroniske smertenivåer ved bruk av den karakteristiske smerteintensitetsscore, en underskala av det kroniske smertestillende spørreskjemaet (CPGQ).
Spørsmålene som bidrar til underskalaen bruker hver en skala fra 0-10 der 0 er 'ingen smerter' og 10 er 'smerter som dårlig kan være', og gjennomsnittet deres multipliseres med 10.
Intensitetsunderskala -poengsum varierer således fra 0 til 100, der 0 ville være minst rapportert smerter og 100 ville være den mest rapporterte smerten.
Dette tiltaket vil bli inkludert i en lineær regresjonsmodell for å bestemme om dette tiltaket betydelig forutsier forskjeller i rangeringer av berøring av behagelighet.
|
Dag 1
|
|
Traumehistorie ved hjelp av barndom traumespørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Etterforskerne vil måle traumehistorie ved hjelp av spørreskjemaet om barndom.
Den totale poengsummen varierer fra 25-125, der 25 er minst barndomstraumer (bedre) og 125 er det største barndomstraumet (verre).
Dette tiltaket vil bli inkludert i en lineær regresjonsmodell for å bestemme om dette tiltaket betydelig forutsier forskjeller i rangeringer av berøring av behagelighet.
|
Dag 1
|
|
Nåværende depresjon ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala uten kroniske smerter
Tidsramme: Dag 1
|
Etterforskerne vil måle gjeldende depresjon ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala (HADS).
HADS består av to underskalaer for depresjon og angst.
Depresjonssubskalaen varierer fra 0 - 21 der 0 indikerer ingen depresjon (bedre) og 21 indikerer høyeste depresjonsnivåer (verre).
Dette tiltaket vil bli inkludert i en lineær regresjonsmodell for å bestemme om dette tiltaket betydelig forutsier forskjeller i rangeringer av berøring av behagelighet.
|
Dag 1
|
|
Rangeringer av affektiv berøring
Tidsramme: Dag 1
|
Touch behagelig/ubehagelighetsvurderinger vil bli vurdert som respons på hver sensorisk stimulans (børsting, tapping og trykk) ved hjelp av en visuell analog skala.
Forankringer ble definert som langt til venstre = 'ekstremt ubehagelig' (kodet som -100), midtpunkt = 'nøytral' (kodet som 0) og helt til høyre = 'ekstremt hyggelig' (kodet som 100).
Affektiv berøringsoppfatning er definert som forskjellen i rangeringer mellom de affektive og nøytrale berøringsbetingelsene (vurdering av børsting minusvurdering av tapping) i løpet av dag 1 -baseline og vil bli sammenlignet mellom individer med og uten kroniske smerter.
Denne verdien varierte fra 200 (børsting ekstremt hyggelig og tappet ekstremt ubehagelig) til -200 (tapper ekstremt hyggelig og børsting ekstremt ubehagelig).
Disse verdiene er ikke iboende 'bedre' eller 'verre', men representerer individuelle forskjeller i preferanse for affektiv berøring.
|
Dag 1
|
|
Endring i varmesmerterintensitet fra før til etter det kalde vannbadet
Tidsramme: Dag 1
|
Smerteintensitet vil bli målt før og etter at venstre hånd er nedsenket i kaldt vann (kondisjonert smertemodulasjonsoppgave).
Smerteintensitet vil bli vurdert med en visuell analog skala.
Forankringer er definert som langt til venstre = 'ingen sensasjon' (kodet som -100), midtpunkt = 'smerteterskel' (kodet som 0) og helt til høyre = 'utålelig smerte' (kodet som 100).
Endring i varmesmerter etter kaldt vannbad varierer fra -200 til 200 der høyere score indikerer at smerter øker etter kaldt vannbad (verre) og lavere score indikerer smertereduksjon (bedre).
|
Dag 1
|
|
Endring i varmesmerterintensitet fra før til etter forsiktig børsting
Tidsramme: Dag 2
|
Smerteintensitet vil bli målt før og etter forsiktig børsting (affektiv-berørings-pain-oppgave) på en visuell analog skala.
Forankringer er definert som langt til venstre = 'ingen sensasjon' (kodet som -100), midtpunkt = 'smerteterskel' (kodet som 0) og helt til høyre = 'utålelig smerte' (kodet som 100).
Endring i varmesmerter etter børsting varierer fra -200 til 200 der høyere score indikerer at smerter øker (verre) og lavere score indikerer smerteduksjon (bedre).
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
Respirasjonshastigheten vil bli målt under baseline affektiv berøring (børsting).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191669
- 4R00AT009466-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .