- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206397
Mecanismos do Toque Afetivo na Dor Crônica (MATCP)
12 de setembro de 2025 atualizado por: Laura Case
Este estudo compara como diferentes tipos de toque encontrados em massagens terapêuticas afetam a percepção da dor e se esses efeitos diferem em indivíduos com e sem dor crônica.
Este estudo também examina fatores psicológicos que podem prever diferenças na percepção do toque em indivíduos com dor crônica.
Esta pesquisa irá melhorar nossa compreensão de se e como as massagens terapêuticas podem beneficiar a dor e a saúde, e se isso difere em pessoas que sofrem de dor crônica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- ACTRI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-65
- fluente em inglês
- diagnóstico médico de fibromialgia, mas nenhuma outra condição de dor crônica (pacientes) ou nenhuma evidência de dor crônica (voluntários saudáveis)
Critério de exclusão:
- Diferenças ou lesões sensoriais, motoras ou anatômicas relevantes para os procedimentos do estudo
- Anomalias conhecidas do sistema nervoso central (incluindo acidente vascular cerebral, demência, aneurisma ou história pessoal de psicose)
- Gravidez
- Incapacidade de avaliar dor ou sensações
- Principais condições médicas, como problemas renais, hepáticos, cardiovasculares (hipertensão, arritmia cardíaca preexistente), autonômicos, pulmonares ou neurológicos (por exemplo, distúrbio convulsivo) ou uma doença sistêmica crônica (por exemplo, diabetes).
- História de coágulos sanguíneos ou familiares de primeiro grau com distúrbios de coagulação
- Uso atual de medicamentos opiáceos
- Contra-indicações para ressonância magnética se participar de estudo piloto de ressonância magnética
- Incapaz de identificar um estímulo de calor de 50°C ou inferior que gera uma classificação de 7 em nossa escala VAS
- Histórico de desmaios ou convulsões
- História de congelamento
- Corte aberto ou ferida na mão para ser imerso em banho de água fria
- Fratura de membro a ser imerso
- História do fenômeno de Reynaud (as mãos ficam brancas, depois azuis quando expostas ao frio e depois vermelhas quando aquecidas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor crônica usando o questionário crônico de grau de dor
Prazo: Dia 1
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Os investigadores medirão os níveis de dor crônica usando o escore de intensidade da dor característica, uma subescala do questionário crônico de grau de dor (CPGQ).
As perguntas que contribuem para a subescala usam uma escala de 0 a 10, onde 0 é 'sem dor' e 10 é 'dor tão ruim pode ser', e sua média é multiplicada por 10.
A pontuação da subescala de intensidade varia de 0 a 100, onde 0 seria menos relatado e 100 seria a maior dor relatada.
Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
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Dia 1
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História do trauma usando o questionário de trauma na infância
Prazo: Dia 1
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Os investigadores medirão a história do trauma usando o questionário de trauma na infância.
A pontuação total varia de 25 a 125, onde 25 é o menor trauma na infância (melhor) e 125 é o maior trauma infantil (pior).
Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
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Dia 1
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Depressão atual usando a escala de ansiedade e depressão do hospital sem dor crônica
Prazo: Dia 1
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Os investigadores medirão a depressão atual usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
O HADS consiste em duas sub -escamas para depressão e ansiedade.
A sub -escala de depressão varia de 0 - 21, onde 0 indica não depressão (melhor) e 21 indica níveis mais altos de depressão (pior).
Essa medida será incluída em um modelo de regressão linear para determinar se essa medida prevê significativamente as diferenças nas classificações de prazer.
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Dia 1
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Avaliações de toque afetivo
Prazo: Dia 1
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Toque as classificações de agradável/desagradável serão avaliadas em resposta a cada estímulo sensorial (escovação, batida e pressão) usando uma escala visual analógica.
As âncoras foram definidas na extrema esquerda = 'extremamente desagradável' (codificado como -100), midpoint = 'neutro' (codificado como 0) e extrema direita = 'extremamente agradável' (codificado como 100).
A percepção do toque afetivo é definida como a diferença nas classificações entre as condições de toque afetivas e neutras (classificação da escovação menos a classificação da batida) durante a linha de base do dia 1 e será comparada entre indivíduos com e sem dor crônica.
Esse valor variou de 200 (escovando extremamente agradável e tocando extremamente desagradável) a -200 (tocando extremamente agradável e escoving extremamente desagradável).
Esses valores não são inerentemente "melhores" ou "piores", mas representam diferenças individuais de preferência pelo toque afetivo.
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Dia 1
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Mudança na intensidade da dor do calor de antes para depois do banho de água fria
Prazo: Dia 1
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A intensidade da dor será medida antes e depois que a mão esquerda for submersa em água fria (tarefa de modulação da dor condicionada).
A intensidade da dor será avaliada com uma escala visual analógica.
As âncoras são definidas na extrema esquerda = 'sem sensação' (codificado como -100), midpoint = 'limiar de dor' (codificado como 0) e extrema direita = 'dor intolerável' (codificada como 100).
A mudança nas classificações de dor no calor após o banho de água fria varia de -200 a 200, onde pontuações mais altas indicam a dor aumenta após o banho de água fria (pior) e pontuações mais baixas indicam redução da dor (melhor).
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Dia 1
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Mudança na intensidade da dor do calor de antes para depois da escovação suave
Prazo: Dia 2
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A intensidade da dor será medida antes e após a escovação suave (tarefa de painéis-touchas afetivas) em uma escala analógica visual.
As âncoras são definidas na extrema esquerda = 'sem sensação' (codificado como -100), midpoint = 'limiar de dor' (codificado como 0) e extrema direita = 'dor intolerável' (codificada como 100).
A mudança nas classificações de dor no calor após a escovação varia de -200 a 200, onde pontuações mais altas indicam aumentos de dor (pior) e pontuações mais baixas indicam redução da dor (melhor).
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de respiração
Prazo: Dia 1
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A taxa de respiração será medida durante o toque afetivo da linha de base (escovação).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .