Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for affektiv berøring ved kronisk smerte (MATCP)

12. september 2025 opdateret af: Laura Case
Denne undersøgelse sammenligner, hvordan forskellige typer berøring, der findes i massageterapier, påvirker smerteopfattelsen, og om disse effekter er forskellige hos personer med og uden kronisk smerte. Denne undersøgelse undersøger også psykologiske faktorer, der kan forudsige forskelle i berøringsopfattelse hos personer med kroniske smerter. Denne forskning vil forbedre vores forståelse af, om og hvordan massagebehandlinger kan gavne smerte og helbred, og om dette adskiller sig hos mennesker, der lider af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • ACTRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen 18-65
  2. flydende engelsk
  3. læge diagnose af fibromyalgi, men ingen andre kroniske smertetilstande (patienter) eller ingen tegn på kroniske smerter (raske frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sensoriske, motoriske eller anatomiske forskelle eller skader, der er relevante for undersøgelsesprocedurer
  2. Kendte anomalier i centralnervesystemet (herunder slagtilfælde, demens, aneurisme eller personlig psykosehistorie)
  3. Graviditet
  4. Manglende evne til at vurdere smerte eller fornemmelser
  5. Større medicinske tilstande såsom nyre, lever, kardiovaskulære (hypertension, allerede eksisterende hjertearytmi), autonome, lunge- eller neurologiske problemer (f.eks. krampeanfald) eller en kronisk systemisk sygdom (f.eks. diabetes).
  6. Anamnese med blodpropper eller førstegrads familiemedlemmer med koagulationsforstyrrelser
  7. Nuværende brug af opiatmedicin(er)
  8. Kontraindikationer til MR, hvis du deltager i pilot-MR-studie
  9. Ude af stand til at identificere en varmestimulus 50C eller lavere, der genererer en vurdering på 7 på vores VAS-skala
  10. Anamnese med besvimelse eller anfald
  11. Historie om forfrysninger
  12. Åbent snit eller øm ved hånden for at blive nedsænket i koldt vandbad
  13. Brud på lem, der skal nedsænkes
  14. Historien om Reynauds fænomen (hænder bliver hvide, derefter blå ved udsættelse for kulde, så røde ved opvarmning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerteintensitet ved hjælp af spørgeskemaet for kronisk smerte kvalitet
Tidsramme: Dag 1
Undersøgere vil måle kroniske smerteliveauer ved hjælp af den karakteristiske smerteintensitetsscore, en underskala af spørgeskemaet for kronisk smerte kvalitet (CPGQ). De spørgsmål, der bidrager til underskalaen, bruger hver især en skala fra 0-10, hvor 0 er 'ingen smerte' og 10 er 'smerter, som det dårlige kunne være', og deres middelværdi ganges med 10. Intensitetsunderskala -score varierer således fra 0 til 100, hvor 0 ville være mindst rapporteret smerte, og 100 ville være den mest rapporterede smerte. Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Traumehistorie ved hjælp af spørgeskemaet for barndomstraumer
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne måler traumerhistorie ved hjælp af spørgeskemaet for barndomstraumer. Den samlede score spænder fra 25-125, hvor 25 er det mindst barndomstraumer (bedre) og 125 er det største barndomstraumer (værre). Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Nuværende depression ved hjælp af skalaen på hospitalets angst og depression uden kronisk smerte
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne måler den nuværende depression ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS). HADS består af to underskalaer for depression og angst. Depressionsubskalaen varierer fra 0 - 21, hvor 0 ikke indikerer nogen depression (bedre) og 21 indikerer højeste depressionniveauer (værre). Denne foranstaltning vil blive inkluderet i en lineær regressionsmodel for at afgøre, om denne foranstaltning markant forudsiger forskelle i ratings af berøringsområde.
Dag 1
Bedømmelser af affektiv berøring
Tidsramme: Dag 1
Berøring af behagelighed/ubehagelighed vurderes som svar på hver sensorisk stimulus (børstning, tapping og tryk) ved hjælp af en visuel analog skala. Ankre blev defineret som langt til venstre = 'ekstremt ubehagelig' (kodet som -100), midtpoint = 'neutral' (kodet som 0) og helt til højre = 'ekstremt behagelig' (kodet som 100). Affektiv berøringsopfattelse defineres som forskellen i ratings mellem de affektive og neutrale berøringsbetingelser (bedømmelse af børstning minus rating af tapping) i løbet af baseline dag 1 og vil blive sammenlignet mellem individer med og uden kronisk smerte. Denne værdi varierede fra 200 (børste ekstremt behagelig og tapper ekstremt ubehagelig) til -200 (tapper ekstremt behagelig og børster ekstremt ubehagelig). Disse værdier er ikke iboende 'bedre' eller 'værre', men repræsenterer individuelle forskelle i præference for affektiv berøring.
Dag 1
Ændring i varmesmerterintensitet fra før til efter det kolde vandbad
Tidsramme: Dag 1
Smerteintensitet måles før og efter venstre hånd er nedsænket i koldt vand (konditioneret smertemoduleringsopgave). Smerteintensitet vurderes med en visuel analog skala. Ankre er defineret som langt til venstre = 'ingen sensation' (kodet som -100), midtpoint = 'smertestammen' (kodet som 0) og helt til højre = 'utålelig smerte' (kodet som 100). Ændring i varmesmertervurderinger efter koldt vandbad varierer fra -200 til 200, hvor højere score indikerer smerter, der stiger efter koldt vandbad (værre) og lavere score indikerer smertereduktion (bedre).
Dag 1
Ændring i varmesmerterintensitet fra før til efter blid børstning
Tidsramme: Dag 2
Smerteintensitet måles før og efter blid børstning (affektiv-touch-pain-opgave) i en visuel analog skala. Ankre er defineret som langt til venstre = 'ingen sensation' (kodet som -100), midtpoint = 'smertestammen' (kodet som 0) og helt til højre = 'utålelig smerte' (kodet som 100). Ændring i varmesmertervurderinger efter børstning af intervaller fra -200 til 200, hvor højere score indikerer smerter øges (værre) og lavere score indikerer smertereduktion (bedre).
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
Respirationshastighed måles under baseline -affektiv berøring (børstning).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Case

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med affektiv berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner