Механизмы аффективного прикосновения при хронической боли (MATCP)
12 сентября 2025 г. обновлено: Laura Case
В этом исследовании сравнивается, как различные типы прикосновений, используемые при массаже, влияют на восприятие боли, и различаются ли эти эффекты у людей с хронической болью и без нее.
В этом исследовании также рассматриваются психологические факторы, которые могут предсказывать различия в восприятии прикосновений у людей с хронической болью.
Это исследование улучшит наше понимание того, может ли массажная терапия принести пользу боли и здоровью, и насколько это отличается у людей, страдающих хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- ACTRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- свободно владеющий английским
- врачебный диагноз фибромиалгии, но отсутствие других хронических болевых состояний (пациенты) или отсутствие признаков хронической боли (здоровые добровольцы)
Критерий исключения:
- Сенсорные, двигательные или анатомические различия или травмы, имеющие отношение к исследовательским процедурам
- Известные аномалии центральной нервной системы (включая инсульт, деменцию, аневризму или психоз в личном анамнезе)
- Беременность
- Неспособность оценить боль или ощущения
- Основные медицинские состояния, такие как почечные, печеночные, сердечно-сосудистые (гипертония, ранее существовавшая сердечная аритмия), вегетативные, легочные или неврологические проблемы (например, судорожное расстройство) или хронические системные заболевания (например, диабет).
- Сгустки крови в анамнезе или члены семьи первой степени родства с нарушениями свертывания крови
- Текущее использование опиоидных препаратов
- Противопоказания к МРТ при участии в пилотном МРТ-исследовании
- Невозможно идентифицировать тепловой раздражитель 50°C или ниже, который дает оценку 7 по нашей шкале VAS.
- История обмороков или судорог
- История обморожения
- Открытый порез или язва на руке для погружения в ванну с холодной водой
- Перелом конечности, подлежащей погружению
- История феномена Рейно (руки становятся белыми, затем синеют при воздействии холода, затем краснеют при нагревании)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность хронической боли с использованием анкеты хронической болевой болезни
Временное ограничение: День 1
|
Исследователи будут измерять хронические уровни боли, используя характерную оценку интенсивности боли, подшкалу анкеты хронической боли (CPGQ).
Вопросы, которые способствуют подшкале, каждый из них использует шкалу от 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«боль, как может быть», а их среднее значение умножается на 10.
Таким образом, балл подшкалы интенсивности варьируется от 0 до 100, где 0 будет наименьшей болью, и 100 будут наиболее обезболиваны.
Эта мера будет включена в модель линейной регрессии, чтобы определить, значительно ли эта мера предсказывает различия в оценках прикосновения.
|
День 1
|
|
История травм с использованием анкеты детской травмы
Временное ограничение: День 1
|
Следователи измеряют историю травм, используя анкету по травмам в детстве.
Общий балл варьируется от 25 до 125, где 25-наименьшая травма в детстве (лучше), а 125-самая большая детская травма (хуже).
Эта мера будет включена в модель линейной регрессии, чтобы определить, значительно ли эта мера предсказывает различия в оценках прикосновения.
|
День 1
|
|
Текущая депрессия с использованием больничной тревоги и шкалы депрессии без хронической боли
Временное ограничение: День 1
|
Исследователи измеряют текущую депрессию с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS).
HADS состоит из двух подколов для депрессии и беспокойства.
Подразделение депрессии колеблется от 0 до 21, где 0 указывает на депрессию (лучше), а 21 указывает на самые высокие уровни депрессии (хуже).
Эта мера будет включена в модель линейной регрессии, чтобы определить, значительно ли эта мера предсказывает различия в оценках прикосновения.
|
День 1
|
|
Рейтинги аффективного прикосновения
Временное ограничение: День 1
|
Оценки прикосновения к прияте/неприятностям будут оцениваться в ответ на каждый сенсорный стимул (чистка, постукивание и давление) с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Якоря были определены как далеко влево = «чрезвычайно неприятный» (кодировано как -100), Midpoint = «нейтраль» (кодировано как 0) и крайне правый = «чрезвычайно приятный» (кодировано как 100).
Аффективное восприятие прикосновения определяется как разница в рейтингах между аффективными и нейтральными условиями ощущения (оценка чистки минус рейтинга постукивания) в течение 1 -го дня и будет сравниваться между людьми с хронической болью и без нее.
Это значение варьировалось от 200 (чистка чрезвычайно приятной и постукивающая чрезвычайно неприятная) до -200 (постукивание чрезвычайно приятно и чистка чрезвычайно неприятна).
Эти значения по своей природе «лучше» или «хуже», но представляют индивидуальные различия в предпочтениях для аффективного прикосновения.
|
День 1
|
|
Изменение интенсивности тепловой боли от до пансиона после холодной воды
Временное ограничение: День 1
|
Интенсивность боли будет измерена до и после того, как левая рука погружается в холодную воду (задача модуляции кондиционированной боли).
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Якоря определяются как далеко влево = 'без ощущений' (кодируется как -100), Midpoint = 'боли -порог' (кодируется как 0) и крайне правый = «невыносимая боль» (кодировано как 100).
Изменение рейтингов тепловой боли после ванны в холодную воду составляет от -200 до 200, где более высокие оценки указывают на увеличение боли после бани с холодной водой (хуже), а более низкие оценки указывают на снижение боли (лучше).
|
День 1
|
|
Изменение интенсивности тепловой боли от до нежной чистки
Временное ограничение: День 2
|
Интенсивность боли будет измерена до и после мягкой чистки (задача Affective-Touch Pain) в визуальном аналоговом масштабе.
Якоря определяются как далеко влево = 'без ощущений' (кодируется как -100), Midpoint = 'боли -порог' (кодируется как 0) и крайне правый = «невыносимая боль» (кодировано как 100).
Изменение рейтингов тепловой боли после чистки диапазона от -200 до 200, где более высокие оценки указывают на увеличение боли (худшее), а более низкие оценки указывают на снижение боли (лучше).
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость дыхания
Временное ограничение: День 1
|
Скорость дыхания будет измерена во время базового аффективного прикосновения (чистка).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .