Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy afektivního doteku u chronické bolesti (MATCP)

1. dubna 2024 aktualizováno: Laura Case
Tato studie porovnává, jak různé typy doteků nalezené v masážních terapiích ovlivňují vnímání bolesti a zda se tyto účinky liší u jedinců s chronickou bolestí a bez ní. Tato studie také zkoumá psychologické faktory, které mohou predikovat rozdíly ve vnímání dotyku u jedinců s chronickou bolestí. Tento výzkum zlepší naše chápání toho, zda a jak mohou masážní terapie prospět bolesti a zdraví, a zda se to liší u lidí, kteří trpí chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • ACTRI
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 858-534-1251

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let
  2. plynně v angličtině
  3. lékař diagnostikoval fibromyalgii, ale žádné jiné chronické bolestivé stavy (pacienti) nebo žádný důkaz chronické bolesti (zdraví dobrovolníci)

Kritéria vyloučení:

  1. Senzorické, motorické nebo anatomické rozdíly nebo zranění relevantní pro studijní postupy
  2. Známé anomálie centrálního nervového systému (včetně mrtvice, demence, aneuryzmatu nebo osobní anamnézy psychózy)
  3. Těhotenství
  4. Neschopnost hodnotit bolest nebo pocity
  5. Závažné zdravotní stavy, jako jsou ledviny, játra, kardiovaskulární (hypertenze, již existující srdeční arytmie), autonomní, plicní nebo neurologické problémy (např. záchvatová porucha) nebo chronické systémové onemocnění (např. diabetes).
  6. Krevní sraženiny v anamnéze nebo členové rodiny prvního stupně s poruchami srážlivosti
  7. Současné užívání opiátových léků
  8. Kontraindikace MRI, pokud se účastníte pilotní MRI studie
  9. Nelze identifikovat tepelný stimul 50 C nebo nižší, který generuje hodnocení 7 na naší stupnici VAS
  10. V anamnéze mdloby nebo záchvaty
  11. Historie omrzlin
  12. Otevřený řez nebo bolák na ruce ponořte do studené vodní lázně
  13. Zlomenina končetiny, která má být ponořena
  14. Historie Reynaudova fenoménu (ruce zbělají, poté zmodrají při vystavení chladu, poté zčervenají při zahřívání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně chronické bolesti pomocí dotazníku stupně chronické bolesti
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit úrovně chronické bolesti pomocí dotazníku stupně chronické bolesti. Toto měření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto měření významně předpovídá rozdíly v hodnocení příjemnosti doteku.
Den 1
Historie traumatu pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit historii traumatu pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire. Toto měření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto měření významně předpovídá rozdíly v hodnocení příjemnosti doteku.
Den 1
Současná deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale bez chronické bolesti
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit současnou depresi pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. Toto měření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto měření významně předpovídá rozdíly v hodnocení příjemnosti doteku.
Den 1
Hodnocení afektivního doteku
Časové okno: Den 1
Hodnocení příjemnosti/nepříjemnosti doteku bude hodnoceno v reakci na každý smyslový podnět (česání, poklepávání a tlak) pomocí vizuální analogové škály s kotvami „žádná příjemnost“ až „nejpříjemnější, jaké si lze představit“. Vnímání afektivního doteku je rozdíl v hodnocení mezi afektivními a neutrálními dotekovými podmínkami během sezení základního testování a bude srovnáván mezi jednotlivci s chronickou bolestí a bez ní.
Den 1
Hodnocení intenzity tepelné bolesti
Časové okno: Den 1
Intenzita bolesti bude měřena během základní linie a post-testů v blocích afektivní podmíněné modulace bolesti. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály s kotvami od „žádná bolest“ po „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“. Hodnoty bolesti VAS budou porovnány před koupelí se studenou vodou.
Den 1
Hodnocení intenzity tepelné bolesti
Časové okno: Den 2
Intenzita bolesti bude měřena během základní linie a post-testů v blocích afektivní podmíněné modulace bolesti. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály s kotvami od „žádná bolest“ po „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“. Hodnocení bolesti VAS bude porovnáno před a po blocích afektivních dotykových stimulů.
Den 2
Hodnocení nepříjemné bolesti z horka
Časové okno: Den 1
Nepříjemnost bolesti bude měřena během základní linie a post-testů v blocích afektivní podmíněné modulace bolesti. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály s kotvami od „žádné nepříjemnosti“ po „nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit“. Hodnoty bolesti VAS budou porovnány před a po lázni se studenou vodou.
Den 1
Hodnocení nepříjemné bolesti z horka
Časové okno: Den 2
Nepříjemnost bolesti bude měřena během základní linie a post-testů v blocích afektivní podmíněné modulace bolesti. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály s kotvami od „žádné nepříjemnosti“ po „nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit“. Hodnocení bolesti VAS bude porovnáno před a po blocích afektivních dotykových stimulů.
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: 1. a 2. den
Frekvence dýchání bude měřena během základní linie a během zkoušek afektivního doteku a bolesti.
1. a 2. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laura Case

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na afektivní dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit