Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy afektivního doteku u chronické bolesti (MATCP)

12. září 2025 aktualizováno: Laura Case
Tato studie porovnává, jak různé typy doteků nalezené v masážních terapiích ovlivňují vnímání bolesti a zda se tyto účinky liší u jedinců s chronickou bolestí a bez ní. Tato studie také zkoumá psychologické faktory, které mohou predikovat rozdíly ve vnímání dotyku u jedinců s chronickou bolestí. Tento výzkum zlepší naše chápání toho, zda a jak mohou masážní terapie prospět bolesti a zdraví, a zda se to liší u lidí, kteří trpí chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • ACTRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let
  2. plynně v angličtině
  3. lékař diagnostikoval fibromyalgii, ale žádné jiné chronické bolestivé stavy (pacienti) nebo žádný důkaz chronické bolesti (zdraví dobrovolníci)

Kritéria vyloučení:

  1. Senzorické, motorické nebo anatomické rozdíly nebo zranění relevantní pro studijní postupy
  2. Známé anomálie centrálního nervového systému (včetně mrtvice, demence, aneuryzmatu nebo osobní anamnézy psychózy)
  3. Těhotenství
  4. Neschopnost hodnotit bolest nebo pocity
  5. Závažné zdravotní stavy, jako jsou ledviny, játra, kardiovaskulární (hypertenze, již existující srdeční arytmie), autonomní, plicní nebo neurologické problémy (např. záchvatová porucha) nebo chronické systémové onemocnění (např. diabetes).
  6. Krevní sraženiny v anamnéze nebo členové rodiny prvního stupně s poruchami srážlivosti
  7. Současné užívání opiátových léků
  8. Kontraindikace MRI, pokud se účastníte pilotní MRI studie
  9. Nelze identifikovat tepelný stimul 50 C nebo nižší, který generuje hodnocení 7 na naší stupnici VAS
  10. V anamnéze mdloby nebo záchvaty
  11. Historie omrzlin
  12. Otevřený řez nebo bolák na ruce ponořte do studené vodní lázně
  13. Zlomenina končetiny, která má být ponořena
  14. Historie Reynaudova fenoménu (ruce zbělají, poté zmodrají při vystavení chladu, poté zčervenají při zahřívání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita chronické bolesti pomocí dotazníku pro třídu chronické bolesti
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit hladinu chronické bolesti pomocí skóre charakteristické intenzity bolesti, dílčí škály dotazníku pro třídu chronické bolesti (CPGQ). Otázky, které přispívají k dílčím stupni, každý používá stupnici od 0-10, kde 0 není „žádná bolest“ a 10 je „bolest tak špatná“, a jejich průměr se vynásobí 10. Skóre podskupiny intenzity se tedy pohybuje od 0 do 100, kde 0 by byla nejméně hlášena bolest a 100 by bylo nejvíce hlášeno bolesti. Toto opatření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto opatření významně předpovídá rozdíly v hodnocení dotykové příjemnosti.
Den 1
Traumatická historie využívající dotazník pro trauma v dětství
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit historii traumatu pomocí dotazníku pro trauma v dětství. Celkové skóre se pohybuje od 25-125, kde 25 je nejmenší trauma v dětství (lepší) a 125 je největší trauma v dětství (horší). Toto opatření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto opatření významně předpovídá rozdíly v hodnocení dotykové příjemnosti.
Den 1
Současná deprese pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici bez chronické bolesti
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit současnou depresi pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). HADS se skládá ze dvou sub -stupnic pro depresi a úzkost. Poměřová stupnice deprese se pohybuje od 0 - 21, kde 0 naznačuje, že žádná deprese (lepší) a 21 naznačuje nejvyšší úrovně deprese (horší). Toto opatření bude zahrnuto do lineárního regresního modelu, aby se určilo, zda toto opatření významně předpovídá rozdíly v hodnocení dotykové příjemnosti.
Den 1
Hodnocení afektivního dotyku
Časové okno: Den 1
Hodnocení dotykovosti/nepříjemnosti bude hodnoceno v reakci na každý senzorický stimul (kartáčování, klepání a tlak) pomocí vizuální analogové stupnice. Kotvy byly definovány jako zcela vlevo = 'extrémně nepříjemné' (kódované jako -100), Midpoint = 'neutral' (kódované jako 0) a zcela vpravo = 'extrémně příjemné' (kódované jako 100). Afektivní vnímání dotyku je definováno jako rozdíl v hodnoceních mezi afektivními a neutrálními dotykovými podmínkami (hodnocení kartáčování mínus hodnocení klepání) během základního dne a bude porovnáno mezi jedinci s chronickou bolestí a bez ní. Tato hodnota se pohybovala od 200 (kartáčování extrémně příjemného a klepání velmi nepříjemného) do -200 (klepnutí na extrémně příjemné a velmi nepříjemné). Tyto hodnoty nejsou ze své podstaty „lepší“ nebo „horší“, ale představují individuální rozdíly v preferenci pro afektivní dotyk.
Den 1
Změna intenzity bolesti tepla z předtím po koupelně studené vody
Časové okno: Den 1
Intenzita bolesti bude měřena před a po levé ruce ponořena do studené vody (podmíněná úloha modulace bolesti). Intenzita bolesti bude hodnocena vizuálním analogovým měřítkem. Kotvy jsou definovány jako zcela vlevo = 'žádný senzace' (kódováno jako -100), Midpoint = 'prahová hodnota bolesti' (kódovaná jako 0) a zcela vpravo = „Netolerovatelná bolest“ (kódované jako 100). Změna hodnocení tepelné bolesti po studené vodní lázni se pohybuje od -200 do 200, kde vyšší skóre naznačuje, že se bolest po studené vodní lázni (horší) a nižší skóre označují za snížení bolesti (lepší).
Den 1
Změna intenzity bolesti tepelné bolesti z předchozího po jemné kartáčování
Časové okno: Den 2
Intenzita bolesti bude měřena před a po jemném kartáčování (úkol afektivního dotyku) ve vizuální analogové stupnici. Kotvy jsou definovány jako zcela vlevo = 'žádný senzace' (kódováno jako -100), Midpoint = 'prahová hodnota bolesti' (kódovaná jako 0) a zcela vpravo = „Netolerovatelná bolest“ (kódované jako 100). Změna hodnocení tepelné bolesti po kartáčování se pohybuje od -200 do 200, kde vyšší skóre naznačuje, že se zvyšuje bolest (horší) a nižší skóre naznačují snížení bolesti (lepší).
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dýchání
Časové okno: Den 1
Rychlost dýchání bude měřena během výchozího afektivního dotyku (kartáčování).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laura Case

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191669
  • 4R00AT009466-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na afektivní dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit