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慢性疼痛中情感触觉的机制 (MATCP)

2025年9月12日更新者：Laura Case

这项研究比较了按摩疗法中发现的不同类型的触摸如何影响疼痛感知，以及这些影响在患有和不患有慢性疼痛的个体中是否不同。这项研究还检查了可能预测慢性疼痛患者触觉差异的心理因素。这项研究将提高我们对按摩疗法是否以及如何有益于疼痛和健康的理解，以及这在患有慢性疼痛的人身上是否有所不同。

研究概览

地位

完全的

条件

纤维肌痛

干预/治疗

行为的：情感接触

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - La Jolla、California、美国、92093
    - ACTRI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

18-65岁
流利的英语
医生诊断为纤维肌痛但没有其他慢性疼痛病症（患者）或没有慢性疼痛的证据（健康志愿者）

排除标准：

与研究程序相关的感觉、运动或解剖学差异或损伤
已知的中枢神经系统异常（包括中风、痴呆、动脉瘤或个人精神病史）
怀孕
无法评估疼痛或感觉
主要医疗状况，例如肾脏、肝脏、心血管（高血压、既往心律失常）、自主神经、肺部或神经系统问题（例如，癫痫症）或慢性全身性疾病（例如，糖尿病）。
血栓史或一级家庭成员有凝血障碍
目前使用阿片类药物
参加试点 MRI 研究的 MRI 禁忌症
无法识别 50C 或更低的热刺激，在我们的 VAS 量表上产生 7 分的评级
昏厥或癫痫发作史
冻伤史
手上的伤口或疮要浸入冷水浴中
肢体骨折需浸泡
雷诺现象的历史（手变白，然后在寒冷中变蓝，然后在变暖时变红）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用慢性疼痛等级问卷调查的慢性疼痛强度大体时间：第一天	研究人员将使用特征性疼痛强度评分来测量慢性疼痛水平，这是慢性疼痛级问卷（CPGQ）的子量表。有助于分量表的问题每个使用量表从0-10开始，其中0是“无疼痛”，而10是“痛苦可能是痛苦的”，而它们的平均值乘以10。因此，强度的子量表得分范围为0到100，其中0是疼痛最小的疼痛，100是报告的最大疼痛。该措施将包括在线性回归模型中，以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。	第一天
创伤历史使用儿童创伤问卷大体时间：第一天	研究人员将使用儿童创伤问卷来衡量创伤病史。总分范围为25-125，其中25个是最小的童年创伤（更好），而125岁是最大的童年创伤（更糟）。该措施将包括在线性回归模型中，以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。	第一天
目前使用医院焦虑和抑郁量表而没有慢性疼痛的抑郁症大体时间：第一天	研究人员将使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）来衡量当前的抑郁症。 HADS由两个抑郁和焦虑的子量表组成。抑郁量表的范围为0-21，其中0表示没有抑郁症（更好），21表示最高的抑郁水平（较差）。该措施将包括在线性回归模型中，以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。	第一天
情感触摸的评分大体时间：第一天	将使用视觉模拟量表对每个感觉刺激（刷牙，敲击和压力）评估触摸愉快/不愉快的评分。将锚定定义为左='极不愉快'（编码为-100），中点='中性'（编码为0），并且非常右='specional ofertaint''（编码为100）。情感触摸感知被定义为在第1天基线中，情感和中性接触条件和中性触摸条件（刷牙减去评级的评级）之间的等级差异，并将在患有和没有慢性疼痛的人之间进行比较。该值的范围从200个（刷牙极其令人愉悦和敲击极不愉快）到-200（轻按非常愉快和刷牙极为不愉快）。这些价值本质上不是“更好”或“更糟”，而是代表对情感触摸的偏爱的个体差异。	第一天
在冷水浴中从前到之后改变热疼痛强度大体时间：第一天	疼痛强度将在将左手浸入冷水中之前和之后测量（调节疼痛调节任务）。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估。将锚定义为左='no sensation'（编码为-100），中点='疼痛阈值'（编码为0），并且最右=“无法忍受的疼痛”（编码为100）。冷水浴后热疼痛等级的变化范围从-200到200，其中较高的分数表明冷水浴后的疼痛增加（较差），得分较低，表明疼痛减轻（更好）。	第一天
温和刷牙的热疼痛强度改变大体时间：第2天	疼痛强度将在视觉模拟量表上轻轻刷牙（情感触摸脚趾任务）之前和之后测量。将锚定义为左='no sensation'（编码为-100），中点='疼痛阈值'（编码为0），并且最右=“无法忍受的疼痛”（编码为100）。刷牙后的热疼痛等级的变化范围为-200至200，其中较高的分数表明疼痛增加（较差），得分较低，表明疼痛减轻（更好）。	第2天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸率大体时间：第一天	在基线情感触摸（刷牙）期间将测量呼吸速率。	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laura Case

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年10月21日

研究完成 (实际的)

2024年10月23日

研究注册日期

首次提交

2019年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日