Affektiivisen kosketuksen mekanismit kroonisessa kivussa (MATCP)
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Laura Case
Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka erilaiset hierontahoidoissa esiintyvät kosketukset vaikuttavat kivun havaitsemiseen ja eroavatko nämä vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen kipu ja ilman sitä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös psykologisia tekijöitä, jotka voivat ennustaa eroja kosketuskäsityksissä kroonista kipua kärsivillä henkilöillä.
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, voivatko hierontahoidot hyödyttää kipua ja terveyttä, ja miten se eroaa kroonisesta kivusta kärsivistä ihmisistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- ACTRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- sujuva englannin kielen taito
- lääkärin diagnoosi fibromyalgiasta, mutta ei muita kroonisia kiputiloja (potilaat) tai ei näyttöä kroonisesta kivusta (terveet vapaaehtoiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Sensoriset, motoriset tai anatomiset erot tai vammat, jotka liittyvät tutkimustoimenpiteisiin
- Tunnetut keskushermoston poikkeavuudet (mukaan lukien aivohalvaus, dementia, aneurysma tai henkilökohtainen psykoosihistoria)
- Raskaus
- Kyvyttömyys arvioida kipua tai tuntemuksia
- Tärkeimmät sairaudet, kuten munuaiset, maksa, sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio, olemassa oleva sydämen rytmihäiriö), autonomiset, keuhko- tai neurologiset ongelmat (esim. kohtaushäiriö) tai krooninen systeeminen sairaus (esim. diabetes).
- Verihyytymiä tai ensimmäisen asteen perheenjäseniä, joilla on hyytymishäiriöitä
- Opiaattilääkkeiden nykyinen käyttö
- MRI:n vasta-aiheet, jos osallistut pilotti-MRI-tutkimukseen
- Emme pysty tunnistamaan lämpöärsytystä, jonka lämpötila on 50 C tai vähemmän ja joka tuottaa arvosanan 7 VAS-asteikollamme
- Pyörtymisen tai kohtausten historia
- paleltumien historia
- Avoin viilto tai haava kädessä upotettava kylmään vesihauteeseen
- Upotettava raajan murtuma
- Reynaudin ilmiön historia (kädet muuttuvat valkoisiksi, sitten siniseksi kylmälle altistuessaan, sitten punaisiksi lämmetessään)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kivun voimakkuus kroonisen kivun luokan kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat kroonista kiputasoa käyttämällä ominaiskipu -voimakkuuspistettä, joka on kroonisen kivun luokan kyselylomakkeen (CPGQ) ala -asteikko.
Kysymykset, jotka vaikuttavat aliasteikkoon, käyttävät asteikkoa 0-10: stä, jossa 0 on 'ei kipua' ja 10 on 'kipu kuin huono voisi olla', ja niiden keskiarvo kerrotaan 10: llä.
Intensiteetti -ala -asteikon pistemäärä on siten välillä 0 - 100, missä 0 olisi vähiten kipua ilmoitettu ja 100 olisi eniten kipua.
Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
|
Päivä 1
|
|
Traumahistoria lapsuuden traumakyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat traumahistoriaa lapsuuden traumakyselyn avulla.
Kokonaispistemäärä on välillä 25–125, missä 25 on vähiten lapsuuden trauma (parempi) ja 125 on suurin lapsuuden trauma (pahempaa).
Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
|
Päivä 1
|
|
Nykyinen masennus sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla ilman kroonista kipua
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat nykyisen masennuksen sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
HADS koostuu kahdesta masennuksen ja ahdistuksen ala -asteikosta.
Masennuksen ala -asteikko vaihtelee välillä 0 - 21, missä 0 ei osoita masennusta (parempi) ja 21 osoittaa korkeinta masennustasoa (pahempaa).
Tämä mitta sisällytetään lineaariseen regressiomalliin sen määrittämiseksi, ennustaako tämä mitta merkittävästi kosketus miellyttävyyden luokituksissa.
|
Päivä 1
|
|
Afektiivisen kosketuksen arviot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kosketus miellyttävyyden/epämiellyttävyyden luokitukset arvioidaan vasteena jokaiselle aistien ärsykkeelle (harjaus, napautus ja paine) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Ankkurit määritettiin vasemmalle = 'erittäin epämiellyttäviksi' (koodattu -100), MidPoint = 'neutraali' (koodattu 0) ja Far Right = 'erittäin miellyttävä' (koodattu 100).
Afektiivinen kosketushavainto määritellään erona luokituksissa afektiivisten ja neutraalien kosketusolosuhteiden välillä (harjaamisen miinus napautuksen luokitus) välillä 1 lähtötason aikana ja sitä verrataan yksilöiden välillä, joilla on tai ilman kroonista kipua.
Tämä arvo vaihteli 200: sta (harjaus erittäin miellyttävä ja napauttamalla erittäin epämiellyttävää) -200: een (napauttamalla erittäin miellyttävää ja harjaamalla erittäin epämiellyttävää).
Nämä arvot eivät ole luonnostaan "parempia" tai "pahempia", mutta ne edustavat yksilöllisiä eroja afektiivisen kosketuksen suosimisessa.
|
Päivä 1
|
|
Lämpökipujen voimakkuuden muutos ennen kylmän vesikylvyn jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen vasemman käsi upotettuna kylmään veteen (ehdollinen kivun modulaatiotehtävä).
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Ankkurit määritetään vasemmalle = 'ei sensaatiota' (koodattu -100), MidPoint = 'kivun kynnysarvo' (koodattu 0) ja Far Oikein = 'sietämätön kipu' (koodattu 100).
Lämpökipujen arvioiden muutos kylmän vesihauteen jälkeen vaihtelee -200 -200, missä korkeammat pisteet osoittavat, että kipu kasvaa kylmävesihauteen (pahempaa) ja alhaisemmat pisteet osoittavat kivun vähentämistä (parempi).
|
Päivä 1
|
|
Lämpökipujen voimakkuuden muutos ennen lempeän harjauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen lempeä harjaus (afektiivinen-touch-pain-tehtävä) visuaalisessa analogisessa asteikolla.
Ankkurit määritetään vasemmalle = 'ei sensaatiota' (koodattu -100), MidPoint = 'kivun kynnysarvo' (koodattu 0) ja Far Oikein = 'sietämätön kipu' (koodattu 100).
Lämpökipuarvostelun muutos harjauksen jälkeen vaihtelee -200 -200, missä korkeammat pisteet osoittavat kivun (pahempaa) ja pienemmät pisteet osoittavat kivun vähentymistä (parempi).
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengitysnopeus mitataan lähtötason afektiivisen kosketuksen aikana (harjaus).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191669
- 4R00AT009466-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .