건강한 성인 참가자의 JNJ-64417184에 대한 이트라코나졸 및 에트라비린의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 체질량지수(체중[kg]/신장2[m]2) 18.0~30.0kg/m2, 극한치 포함, 스크리닝 시 체중 50kg 이상
• 신체 검사, 병력 및 수술 이력, 활력징후(수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥박[참가자가 5분 이상 누운 상태에서], 호흡수, 구강 체온)를 기준으로 건강함 상영중. 이상이 있는 경우, 연구자가 이상이 임상적으로 중요하지 않거나 연구 중인 모집단에 적합하고 합리적이라고 판단하는 경우에만 참가자가 포함될 수 있습니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 여성 참가자는 스크리닝 시 음성 고감도 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사를 받아야 하고 1일째 소변 임신 검사 음성이어야 합니다.
• 여성 참가자는 연구 중 및 마지막 연구 약물 섭취 후 최소 90일 동안 보조 생식을 목적으로 난자(난자, 난모세포)를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 스크리닝 전 최소 3개월 동안 담배 제품(예: 담배, 전자 담배, 시가, 씹는 담배, 껌 또는 패치)을 포함한 니코틴 함유 물질을 사용하지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 간 또는 신장 기능 장애의 병력(심사 시 분당 60밀리리터(mL/분) 미만(<) 미만의 계산된 크레아티닌 청소율/추정 사구체 여과율(eGFR), 신장 질환의 식이 조절[MDRD] 공식에 의해 계산됨), 중대한 심장, 혈관, 폐, 위장(예: 연구자의 의견으로는 약물 흡수 또는 생체이용률에 영향을 미칠 수 있는 중대한 설사, 위 정체 또는 변비), 내분비, 신경, 혈액, 류마티스, 정신, 종양 또는 대사 장애
• - 심부정맥의 과거력(예: 수축외수축, 안정시 빈맥), Torsade de Pointes 증후군의 위험인자 병력(예: 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)
• 스크리닝 시 심장 블록 또는 번들 브랜치 블록의 모든 증거
• 스크리닝 시 현재 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 또는 HIV-2 감염(항체에 의해 확인됨)
• A형 간염 바이러스 면역글로불린 M 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체 양성 또는 기타 임상적으로 활성 간 질환의 병력이 있거나 A형 간염 바이러스 면역글로불린 M 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체 검사에서 양성인 병력이 있습니다. 상영