건강한 참가자에서 JNJ-42847922의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 여성은 난관결찰이나 자궁절제술로 인해 가임기 여성이 아니거나 폐경 후(최소 2년 동안 자발적 월경 없음)
• 제곱미터당 18~30kg(kg/m^2 포함) 사이의 체질량 지수(BMI)(BMI=체중/신장^2)
• 참가자는 스크리닝 시 수행되는 임상 실험실 테스트를 기준으로 건강하고/의학적으로 안정적이어야 합니다. 혈청 화학 패널, 혈액학 또는 소변 검사의 결과가 정상 참조 범위를 벗어나는 경우 제외로 이어질 수 있는 비정상적인 실험실 값의 재검사는 스크리닝 단계에서 한 번 허용됩니다.
• 비흡연자(스크리닝 전 6개월 동안 흡연하지 않은 사람)
• 참가자는 이 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 또는 입원 시 혈액학, 혈청 화학 또는 요검사에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 값
• 스크리닝 또는 입원 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 신체 또는 신경학적 검사, 활력 징후 또는 12-리드 심전도(ECG)
• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 지질 이상, 기관지 경련 호흡기 질환, 진성 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 파킨슨병, 감염 또는 기타를 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 질병의 병력 또는 현재 연구자가 고려하는 질병은 참가자를 배제해야 합니다.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 혈청학적 양성
• 자살 시도 또는 자살 행동의 관련 이력이 있는 피험자. 지난 6개월 이내의 모든 최근 자살 생각(4 또는 5 수준) 또는 컬럼비아 자살 심각도 등급 점수(C-SSRS)를 사용하여 조사관이 판단한 바와 같이 자살할 상당한 위험이 있는 사람