건강한 참가자에서 경구 투여된 JNJ-42756493 정제와 JNJ-42756493 캡슐의 상대적 생체이용률을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 연구의 선택적 약물유전체학 연구 구성요소에 대해 충분한 설명을 듣고 별도의 약물유전체학 사전동의서에 서명함으로써 참여기회를 제공받은 참여자
• 여성 참가자는 폐경 후(최소 2년 동안 자발적인 월경이 없거나 외과적으로 불임 상태여야 하며 스크리닝 시 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 함)
• 남성 참가자는 조사자가 적절하다고 간주하는 적절한 피임 방법(예: 정관 절제술, 이중 장벽, 효과적인 피임법을 사용하는 파트너)을 사용하고 연구 중 및 연구의 마지막 복용량을 받은 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다. 의약품
• 참가자는 체질량지수(BMI)(체중[킬로그램{kg}]/신장^2[m^2])가 18~30kg/m^2(포함)이고 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
• 참가자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자여야 합니다.

제외 기준:

• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지 경련 호흡기를 포함한 심각한 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력이 있거나 현재 임상적으로 중요한 참가자 질병, 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 또는 정신 질환, 대사성 골 질환, 감염 또는 연구자가 참가자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 중심장액망막병증 또는 망막정맥폐쇄, 활동성 습성노화황반변성, 황반부종을 동반한 당뇨망막병증, 조절되지 않는 녹내장, 각막염, 각결막염, 각막병증, 각막찰과상, 염증과 같은 각막병리와 같은 안과질환의 병력이 있거나 현재 증거가 있는 참여자 또는 궤양
• 연구 약물의 첫 번째 투여가 예정되기 전 14일 이내에 파라세타몰 및 호르몬 대체 요법을 제외한 모든 처방 또는 비처방 약물(비타민 및 허브 보조제 포함)을 사용하는 참가자
• 스크리닝 및 첫 번째 치료 기간의 1일차에 카나비노이드, 알코올, 아편제, 코카인, 암페타민, 벤조디아제핀, 환각제 또는 바르비투르산염과 같은 남용 약물에 대해 양성 검사를 받은 참가자
• 검사자가 적절하다고 간주하는 연구 센터에 입원하거나 스크리닝할 때 혈액학, 임상 화학 또는 소변 검사에 대해 임상적으로 유의미한 비정상 값을 가진 참가자. 제외로 이어질 수 있는 비정상적인 실험실 값의 재시험은 한 번 허용됩니다.