아르간 스피노자 오일이 영유아 기저귀 피부염 치료에 미치는 영향
아르간 스피노자 오일이 영유아 기저귀 피부염 치료에 미치는 영향: 유사 실험적 시도
연구 개요
상세 설명
비확률 편의 샘플링 기법이 사용되었습니다. 샘플링을 시작하기 전에 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 무작위화 계획을 개발했습니다.
치료 접근 초기 및 후속 방문 소아과 의사는 5점 등급 척도를 사용하여 DD 심각도 수준을 결정하기 위해 기준일에 아동 정보 프라이버시가 보장된 개인실에서 초기 상담 및 평가를 한 후 처방했습니다. 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인되고 무작위화된 외피를 사용한 처리. 소아과 의사는 병 코드에 대해 알리지 않았고 연구원은 연구에 포함된 자녀의 부모와 개인 방에서 대면 인터뷰를 진행했습니다. 인터뷰는 연구자가 문헌을 기반으로 개발한 구조화된 체크리스트에 의해 안내되었습니다. 체크리스트는 DD의 위험 요인과 연관될 가능성이 있거나 의심되는 27가지 변수에 관한 정보를 수집했습니다.
연구원은 어린이 보호자와 대화하고 연구 과정을 설명했으며 먼저 영향을 받은 부위를 따뜻한 물로만 씻고 해당 부위를 신선한 공기에 노출시키고 해당 부위를 건조하게 유지하는 것을 포함하여 일반적으로 일관된 팁을 제공했습니다. 두 번째로 처방된 시험 약물을 영향을 받은 부위에 병변 경계 위로 아껴서 하루에 네 번 뿌린 다음 아기를 기저귀로 채웁니다. 마지막으로 시험 7일째에는 물티슈, 에센스 함유 비누, 차단 크림 또는 기타 약물과 같은 영향을 받은 부위에 어떠한 것도 적용하지 않습니다. 가정 후속 방문이 이루어졌고 연구원은 시도 첫 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 5점 등급 척도를 사용하여 기저귀 영역을 재평가했습니다.
트리트먼트 인터벤션 유기농 아르간 스피노사 오일은 북부 요르단의 여러 전문 매장에서 구할 수 있으며, 샘플은 파키스탄에서 생산되었습니다. 제품의 인증 정보에 따르면, 내용물은 유기농 아르간 스피노사 오일이며 2017년 8월 하드코어에서 추출되었습니다. 전통적인 손 냉간 압착 방법으로 과일. 병 라벨에 표시된 오일의 구성은 Campesterol(0.2%), Avenasterol(4.1%), Beta-tocopherol(.1%), Gama tocopherol(86.5%), 델타 토코페롤(7.0%), 알파-토코페롤(5.5%), 스피나스테롤(44.4%) 및 토코페롤 토토(738mg/kg). 오일 샘플은 오염을 피하기 위해 조심스럽게 취급되었으며 갈색 유리 밀봉 병에 올바르게 보관 및 유지되었습니다.
국소 하이드로코르티손 1% 연고는 북부 요르단의 여러 약국에서 구입했으며 샘플은 Hayat Pharmaceutical Industries에서 요르단에서 생산했으며 제품의 인증서 정보에 따르면 내용물은 Econazole Nitrate 1% 및 Triamcinolone Acetonide 0.1%이며 생산되었습니다. 2017년 3월.
모든 약물은 아르간 스피노사 오일의 경우 "A"로, 국소 하이드로코르티손 1% 연고의 경우 "B"로 연구원이 임의로 코딩한 다음 평가된 소아과 의사(병 대구를 인식하지 못한 사람)에게 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 상태로 제공되었습니다. 무작위. 어린이 보호자는 계획된 연속 7일 동안 두 그룹에 대해 하루에 네 번 영향을 받는 영역에 드물게 적용하도록 지시받았습니다. 약물의 양은 어린이의 체중과 연령에 따라 다양했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Al-Ramtha governmental hospital
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Irbid, 요르단, 22110
- king Abdulla University Hospital
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Irbid, 요르단, 22110
- Princess Rahmeh hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2세 이하 영유아
- 기준일에 소아과 의사로부터 기저귀 피부염(DD) 진단을 받음
제외 기준:
- 동반 질환의 신체 병력
- 특별한 치료가 필요한 장애(신장 장애, 악성 종양, 구강 또는 생식기 아구창, 건선, 고단백 식이 또는 아연 결핍과 같은 미네랄 결핍)
- 경구 항생제 요법 또는 국소 비스테로이드성 항염증제 사용
- 다른 연구에 참여
- 시험 약물의 활성 성분에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르간 스피노사 오일의 전통약재
연구원은 어린이 보호자와 대화하고 연구 과정을 설명했으며 먼저 영향을 받은 부위를 따뜻한 물로만 씻고 해당 부위를 신선한 공기에 노출시키고 해당 부위를 건조하게 유지하는 것을 포함하여 일반적으로 일관된 팁을 제공했습니다. 두 번째로 아르간 스피노자 오일의 전통적인 의약품을 환부에 아껴서 병변 경계선 위로 하루에 네 번 도포한 다음 아기에게 기저귀를 채웁니다. 마지막으로 시험 7일째에는 물티슈, 에센스 함유 비누, 차단 크림 또는 기타 약물과 같은 영향을 받은 부위에 어떠한 것도 적용하지 않습니다.
가정 후속 방문이 이루어졌고 연구원은 시도 첫 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 5점 등급 척도를 사용하여 기저귀 영역을 재평가했습니다.
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모든 아이들은 아르간 스피노자 오일의 전통 의약품 또는 기존의 국소 스테로이드 연고를 받기 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 국소 스테로이드 연고
연구원은 어린이 보호자와 대화하고 연구 과정을 설명했으며 먼저 영향을 받은 부위를 따뜻한 물로만 씻고 해당 부위를 신선한 공기에 노출시키고 해당 부위를 건조하게 유지하는 것을 포함하여 일반적으로 일관된 팁을 제공했습니다. 두 번째로 환부에 통상적인 국소 스테로이드 연고를 하루에 네 번 병변 경계선 위로 조금씩 도포한 다음, 아기에게 기저귀를 채웁니다. 마지막으로 시험 7일째에는 물티슈, 에센스 함유 비누, 차단 크림 또는 기타 약물과 같은 영향을 받은 부위에 어떠한 것도 적용하지 않습니다.
가정 후속 방문이 이루어졌고 연구원은 시도 첫 번째, 세 번째 및 일곱 번째 날에 5점 등급 척도를 사용하여 기저귀 영역을 재평가했습니다.
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모든 아이들은 아르간 스피노자 오일의 전통 의약품 또는 기존의 국소 스테로이드 연고를 받기 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록일, 3일째 및 치료 7일째 종료 시점에서 아르간 스피노자 오일의 전통적인 의약품 대 기존의 국소 스테로이드 연고를 사용한 기저귀 피부염 중증도 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 각 참가자에 대해 연속 7일 동안
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기저귀 피부염 중증도 점수는 등록일, 치료 3일차 및 치료 7일차 종료 시점에 등록일, 치료 3일차 및 7일차에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 변화를 측정하였다. 이 등급 척도는 Davis et al. 1986. 각각, 등급 0은 건강한 정상 피부를 나타내고; 등급-1은 경미한 자극을 동반한 전체 기저귀 영역의 경미한 홍반을 나타내고; 기저귀 부위 전체 또는 국소 부위의 명확한 홍반에 대한 등급 2, 중간 정도의 자극; 진물이 있거나 없는 중등도 내지 중증의 홍반에 대해 3등급, 일반화된 패턴으로 구진, 농포 및 극심한 자극과 관련됨; 진물 구진, 농포 및 침식과 관련된 전체 기저귀 영역을 포함하는 중증 및 더 나쁜 홍반의 경우 4 등급. |
각 참가자에 대해 연속 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저귀 피부염과 관련된 잠재적 또는 의심되는 관련 위험 요소
기간: 데이터 수집 기간까지 평균 6개월"
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문헌을 기반으로 연구원이 개발한 구조화된 체크리스트를 사용하여 측정된 기저귀 피부염과 관련된 잠재적 또는 관련 위험 요인으로 의심되는 요인.
요인에는 영아의 특성(연령, 성별, 체중), 어머니 또는 보호자(연령, 동등성, 교육 수준, 직업, 소득, 국적 및 가정 환경(시골, 준도시 및 도시), 수유 유형)가 포함됩니다. , 고형식 도입, 아이의 전반적인 건강상태, 최근 사용한 항생제, 기저귀의 종류, 하루 기저귀 교체 횟수, 물티슈의 종류, 피부 세정제, 사용하는 장벽크림, 목욕횟수, 배변 빈도, 기저귀 피부염 병력(심각도 수준, 이전 에피소드에서 사용된 약물, 에피소드 기간 및 월별 기저귀 피부염 빈도).
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데이터 수집 기간까지 평균 6개월"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman Alsatari, MSN, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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