고위험 알코올 사용 및 결과를 줄이기 위한 알코올 및 휴대폰 연구 (AMPS)
2024년 9월 20일 업데이트: Christine Lee, University of Washington
개인화된 휴대 전화 앱 개입: 고위험 알코올 사용 및 결과를 줄이기 위해 알코올 기대치에 도전
제안된 연구는 젊은 성인 대학생의 고위험 알코올 사용을 대상으로 3주 동안 생태학적 순간 평가(즉, 하루에 2번의 간단한 설문 조사)와 일일 개입 메시징(매일 2개의 메시지)을 통합하는 스마트폰/모바일 앱 개입을 개발할 것입니다. .
개입은 주로 알코올 기대, 알코올 사용 및 결과와 이들 사이의 일일 연관성에 초점을 맞추고 참가자 자신의 이벤트 수준 기대 및 경험을 기반으로 한 개인화된 개입 메시지를 포함합니다.
기타 심리 교육적 알코올 관련 콘텐츠도 3주간의 개입 과정을 통해 제공됩니다.
이 모바일 앱 개입은 개입을 받는 청년 대학생과 모바일 앱을 통해서만 평가를 받는 학생을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)에서 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일일 데이터를 수집하고 참가자 자신의 이벤트 수준의 실제 경험을 사용하여 개인화 개입(mAEC)을 제공할 수 있는 스마트폰 앱을 개발하고 테스트하여 근접 알코올 기대치에 도전하고 알코올 간의 연관성을 변경하는 것입니다. 기대와 음주 및 결과. 모바일 앱 개입은 개입을 받는 청년 대학생과 모바일 앱을 통해서만 평가를 받는 학생을 비교하는 무작위 통제 시험에서 사용됩니다. 평가에는 적격성 조사, 기본 평가 및 개입 후 1, 6, 12개월에 발생하는 후속 평가가 포함됩니다.
중재의 목표는 대학생의 알코올 기대치(알코올의 영향이 있을 것이라고 믿거나 기대하는 것)와 알코올 기대치와 알코올 사용 및 관련 결과 사이의 연관성을 대상으로 하는 것입니다. 개입 콘텐츠는 오전(AM 메시지) 및 늦은 오후 또는 이른 저녁(PM 메시지)에 하루에 두 번 메시지를 활용합니다. 대부분의 PM 메시지는 일일 평가(개인 메시지)에서 수집된 정보를 사용합니다. 개입 메시지에는 일반적으로 선택된 평가 항목을 기반으로 한 피드백, 일일 평가에서 생성된 주간 요약, 알코올에 대한 일반적인 심리 교육 메시지 및 비디오, 일일 개입 메시지에 제공된 정보를 보완하는 콘텐츠가 있는 도구 상자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 일주일에 2일 이상 음주, 지난 2주 동안 1회 이상 과음(여성 4명 이상/남성 5명 이상), 지난 달에 4회 이상의 부정적인 결과를 보임, 데이터 패키지가 포함된 스마트폰 소유, 휴대폰에 앱을 설치하고 알림을 받는 데 동의합니다.
- 모집 지역의 2년제 또는 4년제 대학 재학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평가 전용 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그들은 평가 전용 통제 그룹이 될 것입니다.
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실험적: 모바일 알코올 기대 개입
중재 조건에 무작위로 배정된 참가자는 3주 동안 매일 두 번씩 중재 메시지를 받게 되며 기타 심리 교육적 알코올 정보에 접근할 수 있습니다.
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중재 조건에 무작위로 배정된 참가자는 모바일 앱을 통해 3주 동안 하루에 2번씩 일일 중재 메시지를 받게 됩니다.
개입은 참가자의 일상 반응을 사용하여 적절한 경우 기분, 사회적 촉진 및 긴장 감소는 물론 공격성 및 위험 감수에 대한 알코올의 긍정적인 영향에 대한 개인적인 기대에 도전하는 메시지를 개인화합니다.
개입 메시지는 또한 음주 의도와 약리학적으로 지연된 부정적인 영향에 중점을 둡니다.
일반적으로 중재 메시지에는 선택한 평가 항목을 기반으로 한 피드백, 일일 평가에서 생성된 주간 요약, 일반 심리 교육 메시지 및 알코올에 대한 비디오, 추가 정보(예: 개인 BAC 계산기, 리소스)가 포함된 도구 상자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 음주 설문지 - 주당 일반적인 음주 횟수
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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지난 한 달 동안 매주 소비한 일반적인 음료수를 자가 보고한 횟수입니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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최고 추정 혈중 알코올 농도(Peak eBAC)
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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자체 보고된 음주 횟수, 성별, 음주 시간을 기준으로 지난 달 가장 과음한 경우에 도달한 eBAC입니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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과음한 일수
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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지난 2주 동안 과음(여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상)한 일수를 자가 보고합니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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간단한 청소년 음주 결과 설문지
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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지난 달에 경험한 알코올 관련 결과의 자체 보고 수를 기준으로 한 간략한 청소년 알코올 결과 설문지의 총 합계 점수(범위: 0-24개 결과).
점수가 높을수록 알코올과 관련된 부정적인 결과가 더 많이 보고되었음을 의미합니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트 총점
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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알코올 사용 장애 지표를 기준으로 지난 1년간의 유해/해로운 음주 정도를 측정합니다. (총점 범위: 0~40점, 값이 높을수록 유해/해로운 음주가 많음을 나타냄)
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기준선 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine M Lee, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
단면 및/또는 종단 데이터 세트가 있는 데이터 세트는 Microsoft Excel에서 사용할 수 있으며 SAS, Stata, SPSS 또는 R과 같은 통계 프로그램으로 쉽게 전송할 수 있습니다. 데이터 분석 및 해석을 지원하는 코드북이 생성되고 공유할 수 있습니다.
우리는 주요 프로젝트 결과가 게시되거나 그 직후에 데이터 세트를 공유할 수 있도록 할 계획입니다.
우리는 UW(University of Washington) IRB 정책에 따라 개인의 권리와 프라이버시를 침해하지 않는 데이터를 공유할 것입니다.
다른 연구에서 복제를 용이하게 하기 위해 우리가 사용하는 모든 측정은 공개 도메인에서 사용할 수 있으며 알코올 사용, 알코올 관련 결과 또는 알코올 기대치에 대한 대중적인 측정입니다.
우리의 목적을 위해 수정하거나 생성하는 모든 조치에 대해 게시된 작업에서 이러한 변경 사항을 자세히 설명할 것입니다(목록에 추가된 항목 포함).
IPD 공유 기간
원시 데이터 파일과 코드북은 초기에 내부 연구 팀 목적으로 사용되며 주요 목표 문서가 게시된 후 공개적으로 사용할 수 있습니다. 펀딩 마지막 해의 약 1년.
분석 코드는 원고 게재 후 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 연구원은 데이터 요청을 위해 PI에 연락할 수 있습니다.
연구자는 출판된 논문을 복제하거나 주요 연구 목적과 관련이 없는 새로운 미출판 분석을 위해 데이터 세트를 요청할 수 있습니다.
PI에게 연락한 후, 연구자는 요청된 데이터에 대한 설문지와 데이터 공유를 위한 적절한 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.
PI와 공동 조사자가 요청을 검토하여 동일한 변수에 대한 분석이 현재 진행 중인지 확인합니다.
그렇지 않은 경우 연구 문서 및 비식별 데이터가 요청자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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