Étude sur l'alcool et les téléphones portables pour réduire la consommation d'alcool à haut risque et ses conséquences (AMPS)
20 septembre 2024 mis à jour par: Christine Lee, University of Washington
Intervention personnalisée d'application de téléphone portable : défier les attentes en matière d'alcool pour réduire la consommation d'alcool à haut risque et ses conséquences
L'étude proposée développera une intervention sur smartphone/application mobile qui intègre une évaluation écologique momentanée (c'est-à-dire deux brèves enquêtes par jour) et une messagerie d'intervention quotidienne (2 messages par jour) pendant trois semaines pour cibler la consommation d'alcool à haut risque chez les jeunes étudiants adultes. .
L'intervention se concentre principalement sur les attentes en matière d'alcool, la consommation d'alcool et les conséquences et les associations quotidiennes entre ceux-ci et comprend des messages d'intervention personnalisés basés sur les attentes et les expériences des participants au niveau de l'événement.
D'autres contenus psycho-éducatifs liés à l'alcool sont également fournis au cours d'une intervention de trois semaines.
Cette intervention d'application mobile sera utilisée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant de jeunes étudiants adultes qui reçoivent l'intervention à ceux qui ne reçoivent que des évaluations via l'application mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer et de tester une application pour smartphone qui peut à la fois collecter des données quotidiennes et fournir une intervention personnalisée (mAEC) en utilisant les expériences réelles des participants au niveau de l'événement pour défier les attentes proximales en matière d'alcool et modifier les associations entre l'alcool les attentes et la consommation d'alcool et les conséquences. L'intervention de l'application mobile sera utilisée dans un essai contrôlé randomisé comparant de jeunes étudiants adultes qui reçoivent l'intervention à ceux qui ne reçoivent que des évaluations via l'application mobile. Les évaluations comprennent une enquête d'éligibilité, une évaluation de base et des évaluations de suivi effectuées 1, 6 et 12 mois après l'intervention.
Le but de l'intervention est de cibler les attentes en matière d'alcool des étudiants (ce qu'ils croient ou s'attendent à ce que soient les effets de l'alcool) et les associations entre les attentes en matière d'alcool et la consommation d'alcool et les conséquences connexes. Le contenu de l'intervention utilisera deux messages quotidiens, un le matin (messages AM) et un en fin d'après-midi ou en début de soirée (messages PM). La plupart des messages PM s'appuient sur les informations recueillies lors des évaluations quotidiennes (messages personnalisés). Les messages d'intervention en général comprendront des commentaires basés sur des éléments d'évaluation sélectionnés, des résumés hebdomadaires générés à partir des évaluations quotidiennes, des messages psycho-éducatifs généraux et des vidéos sur l'alcool, ainsi qu'une boîte à outils avec un contenu qui complète les informations fournies dans les messages d'intervention quotidiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Boire généralement 2+ jours/semaine, avoir au moins 1 occasion de consommation excessive d'alcool épisodique (4+ femmes/5+ hommes) au cours des 2 dernières semaines, avoir 4 conséquences négatives ou plus au cours du dernier mois, posséder un smartphone avec un paquet de données, accepter d'installer l'application sur son téléphone et de recevoir des notifications.
- Étudiant dans un collège de 2 ou 4 ans où se situe le recrutement
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants randomisés dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention.
Il s'agira d'un groupe témoin d'évaluation uniquement.
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Expérimental: Intervention mobile sur l'espérance de vie en matière d'alcool
Les participants randomisés dans la condition d'intervention recevront des messages d'intervention deux fois par jour pendant trois semaines et auront accès à d'autres informations psychoéducatives sur l'alcool.
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Les participants randomisés selon la condition d'intervention recevront des messages d'intervention quotidiens deux fois par jour pendant trois semaines dans l'application mobile.
L'intervention utilise les réponses quotidiennes des participants pour personnaliser les messages, le cas échéant, qui remettent en question leurs attentes personnelles quant aux effets positifs de l'alcool sur l'humeur, la facilitation sociale et la réduction des tensions, ainsi que l'agressivité et la prise de risque.
Les messages d'intervention se concentrent également sur les intentions de consommation d'alcool et les effets négatifs pharmacologiquement retardés.
Les messages d'intervention en général comprendront des commentaires basés sur des éléments d'évaluation sélectionnés, des résumés hebdomadaires générés à partir des évaluations quotidiennes, des messages psycho-éducatifs généraux et des vidéos sur l'alcool, et une boîte à outils contenant des informations supplémentaires (par exemple, des calculateurs d'alcoolémie personnels, des ressources).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la consommation quotidienne - Nombre typique de verres par semaine
Délai: Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Le nombre de boissons typiques autodéclarées consommées par semaine au cours du mois dernier
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Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Concentration maximale estimée d’alcool dans le sang (pic eBAC)
Délai: Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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L'eBAC atteint lors de l'épisode de consommation d'alcool le plus important au cours du mois dernier, sur la base du nombre de verres, de sexe et d'heures de consommation autodéclarés.
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Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Nombre de jours de consommation épisodique importante
Délai: Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Nombre de jours de consommation excessive d'alcool épisodique (4 verres ou plus pour les femmes/5 verres et plus pour les hommes) au cours des deux dernières semaines
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Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Score total au questionnaire bref sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes, basé sur le nombre de conséquences autodéclarées liées à l'alcool subies au cours du mois dernier (plage de 0 à 24 conséquences).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de conséquences négatives liées à l’alcool.
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Base de référence, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Base de référence et suivi sur 12 mois
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Mesure de la consommation d'alcool dangereuse/nocive au cours de l'année écoulée, basée sur des indicateurs de troubles liés à la consommation d'alcool (plage de scores totaux : 0 à 40, les valeurs plus élevées indiquant une consommation d'alcool dangereuse/nocive plus élevée)
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Base de référence et suivi sur 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine M Lee, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002769
- 2R01AA016979-05A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données avec des ensembles de données transversales et/ou longitudinales seront disponibles dans Microsoft Excel, où ils pourront être facilement transférés vers un programme statistique tel que SAS, Stata, SPSS ou R. Des livres de codes pour aider à l'analyse et à l'interprétation des données seront créés et peuvent être partagés.
Nous prévoyons de rendre les ensembles de données disponibles pour le partage au moment de la publication des principaux résultats du projet ou peu de temps après.
Nous partagerons des données qui ne compromettent pas les droits et la vie privée des individus disponibles conformément aux politiques de l'IRB de l'Université de Washington (UW).
Pour faciliter la réplication dans d'autres études, toutes les mesures que nous utilisons sont disponibles dans le domaine public et sont des mesures populaires de la consommation d'alcool, des conséquences liées à l'alcool ou des attentes en matière d'alcool.
Pour toute mesure que nous modifions ou créons à nos fins, nous décrirons en détail (avec les éléments ajoutés répertoriés) ces changements dans nos travaux publiés.
Délai de partage IPD
Le fichier de données brutes et le livre de codes, qui seront initialement utilisés à des fins d'équipe d'étude interne, seront disponibles pour un usage public après la publication de notre article sur les principaux objectifs ; environ un an de la dernière année de financement.
Le code analytique sera mis à disposition sur demande après la publication du manuscrit.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs individuels peuvent contacter le PI pour les demandes de données.
Les chercheurs peuvent demander des ensembles de données pour reproduire des articles publiés et/ou pour de nouvelles analyses non publiées sans rapport avec les principaux objectifs de l'étude.
Après avoir contacté le PI, les chercheurs seront invités à remplir un questionnaire concernant les données demandées et les formulaires appropriés pour le partage des données.
Les demandes seront examinées par le CP et les co-chercheurs pour déterminer si des analyses sont actuellement en cours pour les mêmes variables.
Dans le cas contraire, la documentation de l'étude et les données anonymisées seront mises à la disposition du demandeur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .