Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol- og mobiltelefonundersøgelse for at reducere højrisiko-alkoholbrug og konsekvenser (AMPS)

20. september 2024 opdateret af: Christine Lee, University of Washington

Personlig mobilappintervention: Udfordrende alkoholforventninger for at reducere højrisikoalkoholbrug og konsekvenser

Den foreslåede undersøgelse vil udvikle en smartphone/mobilapp-intervention, der inkorporerer økologisk momentan vurdering (dvs. to korte undersøgelser om dagen) og daglige interventionsbeskeder (2 beskeder om dagen) i tre uger for at målrette højrisiko alkoholbrug blandt unge voksne universitetsstuderende. . Interventionen fokuserer hovedsageligt på alkoholforventninger, alkoholbrug og konsekvenser og de daglige sammenhænge mellem disse og omfatter personlige interventionsbudskaber baseret på deltagernes egne forventninger og oplevelser på begivenhedsniveau. Andet psyko-pædagogisk alkohol-relateret indhold tilbydes også i løbet af tre ugers intervention. Denne mobilapp-intervention vil blive brugt i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner unge voksne universitetsstuderende, der modtager interventionen, med dem, der kun modtager vurderinger via mobilappen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en smartphone-app, der både kan indsamle daglige data og levere en personlig intervention (mAEC) ved hjælp af deltagernes egne oplevelser fra den virkelige verden på begivenhedsniveau for at udfordre proksimale alkoholforventninger og ændre sammenhængen mellem alkohol forventninger og druk og konsekvenser. Mobilapp-interventionen vil blive brugt i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner unge voksne universitetsstuderende, der modtager interventionen, med dem, der kun modtager vurderinger via mobilappen. Vurderinger omfatter en berettigelsesundersøgelse, baselinevurdering og opfølgende vurderinger, der finder sted 1-, 6- og 12 måneder efter intervention.

Målet med interventionen er at målrette universitetsstuderendes alkoholforventninger (hvad de tror eller forventer, at alkoholens virkninger er) og sammenhængen mellem alkoholforventninger og alkoholforbrug og relaterede konsekvenser. Interventionsindhold vil bruge meddelelser to gange dagligt, en om morgenen (AM-beskeder) og en sen eftermiddag eller tidlig aften (PM-beskeder). De fleste PM-beskeder trækker på information indsamlet i de daglige vurderinger (Personalized Messages). Interventionsbeskeder vil generelt omfatte feedback baseret på udvalgte vurderingspunkter, ugentlige opsummeringer genereret fra de daglige vurderinger, generelle psyko-pædagogiske beskeder og videoer om alkohol og en værktøjskasse med indhold, der supplerer oplysningerne i de daglige interventionsbeskeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

408

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typisk at have drukket 2+ dage om ugen, haft mindst 1 lejlighed med kraftigt episodisk drikkeri (4+ kvinder/5+ mænd) i de sidste 2 uger, haft 4 eller flere negative konsekvenser i den sidste måned, eje en smartphone med en datapakke, accepterer at installere appen på deres telefon og modtage notifikationer.
  • Studerende på et 2- eller 4-årigt college, hvor rekruttering er placeret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. De vil være en kontrolgruppe, der kun skal vurderes.
Eksperimentel: Mobil alkoholforventningsintervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionstilstanden, vil modtage interventionsbeskeder to gange dagligt i tre uger og have adgang til anden psyko-pædagogisk alkoholinformation.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Mobile Alcohol Expectancy Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil modtage daglige interventionsbeskeder to gange om dagen i tre uger i mobilappen. Interventionen bruger deltagernes egne daglige svar til at personalisere beskeder, når det er relevant, som udfordrer deres personlige forventninger til alkohols positive effekter på humør, social facilitering og spændingsreduktion, samt aggression og risikovillighed. Interventionsbudskaberne fokuserer også på intentioner om at drikke og farmakologisk forsinkede negative effekter. Interventionsmeddelelser vil generelt omfatte feedback baseret på udvalgte vurderingspunkter, ugentlige oversigter genereret fra de daglige vurderinger, generelle psyko-pædagogiske beskeder og videoer om alkohol og en værktøjskasse med supplerende information (f.eks. personlige BAC-beregnere, ressourcer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt drikkespørgeskema - Typisk antal drinks pr. uge
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Antallet af selvrapporterede typiske antal drikkevarer indtaget om ugen i løbet af den seneste måned
Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Peak Estimated Blood Alcohol Concentration (Peak eBAC)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
EBAC nået i løbet af den største drikkeperiode i løbet af den seneste måned baseret på selvrapporteret antal drinks, sex og timers drikkeri
Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Antal tunge episodiske drikkedage
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Selvrapporteret antal dage med kraftigt episodisk drikkeri (4+ drinks for kvinder/5+ drinks for mænd) inden for de seneste to uger
Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Samlet sumscore på det korte spørgeskema for unge voksnes alkoholkonsekvenser baseret på antallet af selvrapporterede alkoholrelaterede konsekvenser oplevet i den seneste måned (spænder fra 0-24 konsekvenser). Højere score indikerer rapportering af et større antal negative alkoholrelaterede konsekvenser.
Baseline, 1-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrugslidelse Identifikationstest Samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Mål for farligt/skadeligt drikkeri i det seneste år baseret på indikatorer for alkoholmisbrug (Samlet scoreinterval: 0-40, med højere værdier, der indikerer større farlig/skadelig drikkeri)
Baseline og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Lee, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002769
  • 2R01AA016979-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt med tværsnits- og/eller langsgående datasæt vil være tilgængelige i Microsoft Excel, hvor det nemt kan overføres til et statistisk program som SAS, Stata, SPSS eller R. Kodebøger til at hjælpe med dataanalyser og fortolkning vil blive oprettet og kan deles. Vi planlægger at gøre datasættene tilgængelige til deling på det tidspunkt, hvor de vigtigste projektresultater offentliggøres eller kort tid derefter. Vi deler data, der ikke kompromitterer enkeltpersoners rettigheder og privatliv, der er tilgængelige i overensstemmelse med University of Washington (UW) IRB-politikker. For at lette replikering i andre undersøgelser er alle mål, vi bruger, tilgængelige i det offentlige domæne og er populære mål for alkoholbrug, alkoholrelaterede konsekvenser eller alkoholforventninger. For enhver foranstaltning, vi ændrer eller opretter til vores formål, vil vi beskrive disse ændringer i detaljer (med tilføjede punkter på listen) i vores offentliggjorte arbejde.

IPD-delingstidsramme

Rådatafilen og kodebogen, som i første omgang vil blive brugt til interne undersøgelsesteamformål, vil være tilgængelige til offentlig brug, efter at vores hovedformålspapir er offentliggjort; cirka et år af det sidste finansieringsår.

Analytisk kode vil blive gjort tilgængelig på anmodning efter offentliggørelse af manuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle forskere kan kontakte PI for dataanmodninger. Forskere kan anmode om datasæt til at replikere publicerede artikler og/eller til nye upublicerede analyser, der ikke er relateret til hovedundersøgelsens formål. Efter at have kontaktet PI, vil forskerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema med hensyn til de anmodede data og passende formularer til datadeling. Anmodninger vil blive gennemgået af PI og co-investigatorer for at afgøre, om der i øjeblikket er analyser i gang for de samme variabler. Hvis ikke, vil undersøgelsesdokumentation og afidentificerede data blive stillet til rådighed for rekvirenten.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol; Brug, problem

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Mobile Alcohol Expectancy Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner