Alkoholi- ja matkapuhelintutkimus riskialttiiden alkoholin käytön ja seurausten vähentämiseksi (AMPS)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Christine Lee, University of Washington
Henkilökohtainen matkapuhelinsovellusinterventio: haastavat alkoholiodotukset vähentämään riskialtista alkoholin käyttöä ja seurauksia
Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään älypuhelin/mobiilisovellusinterventio, joka sisältää ekologisen hetkellisen arvioinnin (eli kaksi lyhyttä tutkimusta päivässä) ja päivittäisen interventioviestinnän (2 viestiä päivässä) kolmen viikon ajan kohdentaakseen korkean riskin alkoholinkäyttöä nuorten aikuisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. .
Interventio keskittyy pääasiassa alkoholin odotuksiin, alkoholin käyttöön ja seurauksiin ja niiden välisiin päivittäisiin yhteyksiin ja sisältää henkilökohtaisia interventioviestejä, jotka perustuvat osallistujien omiin tapahtumatason odotuksiin ja kokemuksiin.
Kolmen viikon intervention aikana tarjotaan myös muuta alkoholiin liittyvää psykokasvattavaa sisältöä.
Tätä mobiilisovellusinterventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa verrataan interventiota saaneita nuoria aikuisia korkeakouluopiskelijoita niihin, jotka saavat arvioita vain mobiilisovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata älypuhelinsovellusta, joka voi sekä kerätä päivittäistä dataa että toimittaa yksilöllisen intervention (mAEC) osallistujien omien tapahtumatason todellisten kokemusten avulla haastaakseen proksimaalisia alkoholiodotuksia ja muuttaakseen alkoholin välisiä assosiaatioita. odotukset ja juominen ja seuraukset. Mobiilisovellusinterventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan interventiota saavia nuoria aikuisia korkeakouluopiskelijoita niihin, jotka saavat arvioita vain mobiilisovelluksen kautta. Arvioinnit sisältävät kelpoisuuskyselyn, lähtötilanteen arvioinnin ja seuranta-arvioinnit, jotka tapahtuvat 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Intervention tavoitteena on kohdistaa opiskelijoiden alkoholiodotuksiin (mitä he uskovat tai odottavat alkoholin vaikutusten olevan) sekä alkoholi-odotusten ja alkoholin käytön sekä niihin liittyvien seurausten välisiä yhteyksiä. Interventiosisältöä hyödynnetään kahdesti päivässä, yksi aamulla (AM-viestit) ja yksi myöhään iltapäivällä tai aikaisin illalla (PM-viestit). Useimmat PM-viestit perustuvat päivittäisissä arvioinneissa kerättyihin tietoihin (Personalized Messages). Interventioviestit sisältävät yleensä valittuihin arviointikohteisiin perustuvaa palautetta, päivittäisistä arvioinneista luotuja viikoittaisia yhteenvetoja, yleisiä psykokasvatusviestejä ja -videoita alkoholista sekä työkalupakin, jonka sisältö täydentää päivittäisten interventioviestien tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
408
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillisesti juonut 2+ päivää/viikko, vähintään yksi runsas jaksollinen juominen (4+ naista/5+ miestä) viimeisen 2 viikon aikana, 4 tai useampia negatiivisia seurauksia viimeisen kuukauden aikana, älypuhelimen omistaminen datapaketilla, suostuvat asentamaan sovelluksen puhelimeensa ja vastaanottamaan ilmoituksia.
- Opiskelija 2- tai 4-vuotisessa korkeakoulussa, jossa rekrytointi tapahtuu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään interventiota.
He ovat vain arviointia varten tarkoitettu kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Mobile Alcohol Expectancy Interventio
Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat saavat kahdesti päivässä interventioviestejä kolmen viikon ajan ja pääsevät muuhun psykokasvatukseen liittyvään alkoholitietoon.
|
Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat saavat päivittäin interventioviestejä kahdesti päivässä kolmen viikon ajan mobiilisovelluksessa.
Interventio käyttää osallistujien omia päivittäisiä vastauksia henkilökohtaistaakseen tarvittaessa viestejä, jotka haastavat heidän henkilökohtaiset odotuksensa alkoholin myönteisistä vaikutuksista mielialaan, sosiaaliseen helpottamiseen ja jännityksen vähentämiseen sekä aggressiivisuuteen ja riskinottoon.
Interventioviestit keskittyvät myös juomaaikomuksiin ja farmakologisesti viivästyneisiin negatiivisiin vaikutuksiin.
Interventioviestit sisältävät yleensä palautetta, joka perustuu valittuihin arviointikohteisiin, päivittäisistä arvioinneista luotuja viikoittaisia yhteenvetoja, yleisiä psykokasvattavia viestejä ja videoita alkoholista sekä työkalupakin lisätiedoilla (esim. henkilökohtaiset BAC-laskimet, resurssit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen juomakysely – tyypillinen juomien määrä viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamien tyypillisten juomien määrä viikossa kuluneen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Huippu arvioitu veren alkoholipitoisuus (huippu eBAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
EBAC saavutti viimeisen kuukauden raskaimman juomajakson aikana perustuen itse ilmoittamaan juomien määrään, seksiin ja juomatunteihin
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Episodisten runsaiden juomapäivien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama runsaan jaksollisen juomisen päivien lukumäärä (4+ juomaa naisille/5+ juomaa miehille) viimeisen kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyen nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevan kyselyn kokonaispistemäärä perustuu itse ilmoittamiin alkoholiin liittyviin seurauksiin viimeisen kuukauden aikana (vaihteluväli 0-24 seurauksia).
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiin liittyvistä negatiivisista seurauksista ilmoitetaan enemmän.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Viime vuoden vaarallisen/haitallisen juomisen mittari alkoholinkäyttöhäiriön indikaattoreiden perusteella (kokonaispistemäärä: 0-40, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vaarallista/haitallista juomista)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Lee, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002769
- 2R01AA016979-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukot, joissa on poikkileikkaus- ja/tai pituussuuntaisia tietojoukkoja, ovat saatavilla Microsoft Excelissä, jossa ne voidaan helposti siirtää tilasto-ohjelmaan, kuten SAS, Stata, SPSS tai R. Luodaan koodikirjoja avuksi tietojen analysoinnissa ja tulkinnassa ja voidaan jakaa.
Aiomme asettaa aineistot jaettavaksi heti, kun tärkeimmät hankkeen tulokset julkaistaan tai pian sen jälkeen.
Jaamme tietoja, jotka eivät vaaranna yksilöiden oikeuksia ja yksityisyyttä, jotka ovat saatavilla University of Washington (UW) IRB-käytäntöjen mukaisesti.
Helpottaaksemme replikaatiota muissa tutkimuksissa, kaikki käyttämämme mittarit ovat julkisesti saatavilla ja ovat suosittuja alkoholinkäytön, alkoholiin liittyvien seurausten tai alkoholin odotusten mittareita.
Kuvaamme yksityiskohtaisesti (lisättyjen kohteiden luetteloineen) kaikki muutokset, joita muokkaamme tai luomme tarkoituksiinmme, julkaistussa työssämme.
IPD-jaon aikakehys
Raakatiedosto ja koodikirja, joita käytetään alun perin sisäisiin tutkimusryhmän tarkoituksiin, ovat julkisessa käytössä päätavoitteidemme julkaisun jälkeen; noin vuoden viimeisestä rahoitusvuodesta.
Analyyttinen koodi on saatavilla pyynnöstä käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen tietopyyntöjä varten.
Tutkijat voivat pyytää tietojoukkoja julkaistujen julkaisujen ja/tai uusien julkaisemattomien analyysien kopioimiseksi, jotka eivät liity päätutkimuksen tavoitteisiin.
Otettuaan yhteyttä PI:hen tutkijoita pyydetään täyttämään kyselylomake pyydetyistä tiedoista ja asianmukaiset lomakkeet tiedon jakamiseen.
PI ja muut tutkijat tarkistavat pyynnöt selvittääkseen, onko samojen muuttujien analyyseja parhaillaan käynnissä.
Jos ei, tutkimusdokumentaatio ja tunnistamattomat tiedot asetetaan hakijan saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholi; Käyttö, ongelma
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Mobile Alcohol Expectancy Intervention
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaValmisAlkoholin juominen | Humalahakuinen juominen | Nuorten käyttäytyminenEspanja
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis