패혈증 위험이 높은 외상성 ICU 환자에서 항염증제 및 항균제 병용제의 효과 (DrNoha-ICU)
외상 환자의 패혈증 발생은 매우 심각한 합병증이다. 패혈증 위험이 높은 외상 환자를 식별하는 것은 2016년 최신 생존 패혈증 캠페인에서 밝혀지지 않았습니다. 외상 환자의 패혈증 조기 예측을 위해 백혈구 항침강 속도(LAR) 및 전염증성 사이토카인 단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1)과 같은 여러 바이오마커가 제안되었습니다. 다기관 부전이 발생하기 전에 패혈증을 예방하는 것은 여전히 중요한 과제입니다. 비타민 D와 프로바이오틱스는 항균, 항염증 및 장내 미생물 면역 조절 특성을 가지고 있습니다. 비타민 D와 프로바이오틱스 공동 보충이 패혈증 위험이 높은 외상 환자의 염증 반응에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
또 다른 유망한 전략은 티아민과 함께 비타민 C를 사용하는 것입니다. 외상은 산화 스트레스 증가 및 비타민 C 결핍과 관련이 있습니다. 산화제-항산화제 균형을 회복하려면 고용량의 비타민 C가 필요합니다. 비타민 C와 티아민은 패혈증 치료에 유망한 결과를 보여주었습니다. 비타민 C는 항염증, 내피 보호 및 항균 효과를 가지고 있습니다. 티아민은 크렙스 회로의 핵심 효소인 티아민 피로인산(TPP)의 전구체입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부상 심각도 점수(ISS) ≥ 16으로 외상 발생 후 24시간 이내에 ICU에 입원한 성인 외상 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 모집됩니다.
제외 기준:
• 외상 발병 후 24시간을 초과한 후 ICU에 입원한 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 임신 여성입니다.
- 모유 수유 여성.
- 입국 후 24시간 이내에 체포.
- 면역 결핍 또는 면역 억제제 투여.
- 혈청 칼슘 10 mg/dl 이상 또는 인산염 6 mg/dl 이상.
- 원발성 부갑상선 질환의 병력.
- 대사성 뼈 질환.
- 유육종증.
- 말기 신장 질환.
- 간헐적 신대체 요법(RRT)을 받고 있습니다.
- 경장 영양 공급 실패 또는 경장 투여에 대한 금기.
- 비만, 체질량지수(BMI > 35kg/m2)
- 비타민 C 또는 티아민에 대한 알려진 금기 사항(옥살산 신병증 또는 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 저위험군
특별한 치료가 제공되지 않습니다
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NO_INTERVENTION: 고위험 통제
특별한 치료가 제공되지 않습니다
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ACTIVE_COMPARATOR: 고위험 DP
환자는 1일차에 콜레칼시페롤 400,000 IU를 1회 근육주사(IM)하게 됩니다. 하루 6포 중
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1일째 백혈구 항침강율(LAR) 결과에 따라 환자는 패혈증 고위험군(LAR < 15%)과 저위험군 패혈증 환자(LAR ≥ 15%)로 분류됩니다. 패혈증 고위험군 환자는 무작위로 배정됩니다. 3개 그룹(밀봉된 불투명 봉투) 중 하나로 비타민 D 플러스 프로바이오틱스 개입 그룹(HR-DP) 그룹으로.
비타민 C 플러스 비타민 B 개입 그룹(HR-CB) 그룹에.
어떤 보충도 받지 않는 대조군(HR-C) 그룹
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ACTIVE_COMPARATOR: 고위험 CB
환자는 1일째부터 시작하여 비타민 C 1g과 티아민 200mg을 48시간 동안 12시간 간격으로 4회 정맥 주사로 비타민 C와 티아민을 투여받게 됩니다.
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1일째부터 비타민 C 1gm과 티아민 200mg을 48시간 동안 12시간 간격으로 4회 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수
기간: 0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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최소 0 최대 71 점수 증가는 ICU 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
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0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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최소 0 최대 24 SOFA 점수가 2 이상 급격히 증가하면 패혈증을 나타냅니다.
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0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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단핵구 화학 유인 단백질 1(MCP-1)
기간: 0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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중증 외상 ICU 환자의 패혈증 예측을 위한 MCP-1의 최적 컷오프 값은 240.7 pg/ml입니다. 수치의 감소는 염증 반응이 적고 환자가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0일째 0일~트라우마 발생 6일째
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- high risk of sepsis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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