제2형 당뇨병 환자에서 생강(Zingiber Officinale)의 심혈관 효과 (GINOFF1)
제2형 당뇨병 환자 집단에서 추가 치료로서 Zingiber Officinale의 단기 심혈관 효과
연구 개요
상세 설명
조사자들은 2016년 12월과 2017년 5월에 수행된 전후 디자인의 비무작위 단일군 임상시험을 수행했습니다.
개입은 캡슐 형태의 분말 생강 추출물을 하루 2g씩 6주 동안 투여하는 것으로 이루어졌습니다. 중재 전후에 참가자들은 다음을 수행했습니다: 생체 전기 임피던스 분석(BIA), 혈압 측정, 공복 혈당, HbA1c, 지질 프로필, 간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 전체 혈구 수. 그런 다음 심전도(ECG), 경흉부 심장 초음파 및 보행 혈압 측정(ABPM)을 포함한 형태학적 정밀 검사가 이어졌으며 개입 전후에도 수행되었습니다.
안전을 위해 21일째에 공복 혈당 조절 및 혈압 조절을 통한 임상 평가를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yaounde, 카메룬
- Yaounde Central Hospital, NAtional Obesity Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 알려진 T2DM 환자
- 지난 3개월 동안 항당뇨병 약물에 변화가 없었습니다.
- HbA1c 42~64mmol/mol(6~8%).
제외 기준:
- 이미 생강 보충제 또는 기타 약초를 복용 중인 환자
- 생강과 상호작용할 수 있거나 NSAIDS, 코르티코스테로이드, 헤파린이나 와파린과 같은 항응고제와 같이 그 효과가 증폭될 수 있는 약물은 연구 1개월 전까지 거슬러 올라갑니다.
- 심장, 신장 질환 및 간 병리
- 속쓰림 또는 소화성 궤양 질환
- 생강에 대한 민감성, 과민증 또는 알레르기
- 중단된 개입
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GINOFF1의 비무작위 단일 팔
설계 전후의 비무작위 단일군 임상 시험. 연구 모집단은 HbA1c가 42~64mmol/mol(6~8%)인 T2DM 환자의 표적 모집단과 함께 모든 제2형 당뇨병(T2DM) 환자로 구성되었으며 지난 3개월 동안 항당뇨병 치료에 변화가 없었습니다. 연구. 개입은 6주 동안 Zingiber officinale Roscoe 추출물을 1일 2g(단순 분말 형태 추출물의 전체 1일 용량)으로 투여하는 것으로 구성되었습니다. 추출물은 1일 3회 1캡슐(1캡슐 x 3/일) 및 식사 후에 캡슐로 제공되었습니다. 각 캡슐에는 순수한 Zingiber officinale Roscoe 추출물 399mg이 들어 있습니다. |
개입은 6주 동안 지속되었으며 하루 2g의 용량으로 캡슐 형태의 분말 생강 추출물을 투여하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 E' 속도의 변화
기간: 6주
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승모판 E' 속도는 확장기 기능을 평가하는 방법 중 하나입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E 속도와 같은 전송 흐름 매개변수의 변화
기간: 6주
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E(초기 이완기 충전 속도)
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6주
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혈압의 변화.
기간: 6주
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ABPM(mmHg)을 이용한 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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6주
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체중 감량의 변형
기간: 6주
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체중 변화(Kgs)
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6주
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HbA1c의 변이
기간: 6주
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HbA1c의 변화(%)
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6주
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지질 프로파일의 변형.
기간: 6주
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중성지방, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤의 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eugene SOBNGWI, Professor, Yaoundé Central Hospital
- 연구 의자: Jean Claude MBANYA, Professor, Yaoundé Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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