골관절염 치료에서 사람 혈소판 용해물을 첨가한 지방기질혈관분획의 치료효과 증진 평가
2020년 1월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
골관절염(OA)은 고도로 진행되고 쇠약해지는 관절 질환입니다.
최근에 OA 염증과 구조적 변화의 진행 사이에 중요한 연관성이 있음이 입증되었습니다.
간질 혈관 분획(SVF)의 관절 내 주사 요법은 큰 가능성을 가지고 있으며 그 효능은 생물학적 보조제를 추가하여 더욱 강화될 수 있습니다.
현재 프로젝트에서 우리는 인간 혈소판 용해물(HPL)이 연골 재생 및 관절 환경에 대한 SVF의 본질적인 유익한 특성을 증가시킨다는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다.
또한 HPL로 프라이밍된 SVF에서 얻은 SVF 컨디셔닝 배지(CM)가 전체 SVF와 비슷하거나 우수한 결과를 산출하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미용 성형 수술을 받는 건강한 피험자 또는 보철 수술을 받는 골관절염 환자
설명
포함 기준:
OA 환자
- 정보에 입각한 동의서 구독
- BMI < 30
- 55-75세 포함
- Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
- 활막염의 존재
- 슬관절 치환술을 받는 환자
- 표준임상관행에 따른 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 투여중단
- 정보에 입각한 동의서 구독
- BMI < 30
- 18-50세 사이의 연령 포함
- 지방흡입술 및/또는 복부성형술을 받는 피험자
제외 기준:
- HCV, HIV, HBV, TPHA 감염
- 임신(자동 선언)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미용성형외과의 건강한 피험자의 SVF
폐 지방 조직을 얻기 위해 임상 일정에 따라 성형 수술을 받는 피험자
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폐기물 분리 및 다른 보충 배양 배지로 배양
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OA 환자
폐기물 윤활막 및 연골을 얻기 위해 임상 일정에 따라 보철 수술을 받는 피험자
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폐기물 분리 및 다른 보충 배양 배지로 배양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SVF를 처리한 연골 샘플에서 HPL을 첨가하거나 첨가하지 않은 연골 샘플에서 영양 관련 유전자의 발현
기간: 진료소 일정에 따라 수술
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이 프로젝트를 통해 우리는 HPL이 연골 재생 및 관절 환경에 대한 SVF의 유익한 특성을 증가시킨다는 것을 입증할 것으로 기대합니다.
우리는 HPL이 ECM 합성과 관련된 유전자의 발현을 증가시켜 연골 재생을 향상시킬 것이라고 생각합니다.
이전에 발표된 데이터를 기반으로 ECM 생산과 관련된 유전자(예:
COL2A1, ACAN, SOX9).
2에 해당하는 배수 증가는 유전자 발현이 1에 해당하는 것으로 간주되는 대조군과 비교하여 생물학적으로 관련된 처리의 영향을 고려하기 위한 최소값입니다.
우리의 가설이 확인되면 질병 진행을 줄이고 연골 재생을 돕는 생물학적 보조제로 OA에 대한 현재 치료법을 개선할 수 있습니다.
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진료소 일정에 따라 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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