- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04226300
TAP 블록의 무릎 보조 vs. US 가이드 시각화 (LUV-TAP)
Transversus Abdominis 평면 블록의 복강경 보조 대 초음파 유도 시각화
연구 개요
상세 설명
TAP(transversus abdominis plane) 차단과 같은 초음파 유도 말초 신경 차단은 수술 후 통증 조절 및 오피오이드 진통제 감소에 유용합니다.(1-3) 성인의 TAP 블록에 대한 최근의 메타 분석에서는 수술 후 아편유사제 요구량이 감소하고 통증 점수가 개선된 것으로 나타났습니다.(2) 소아 집단 내에서 수많은 다른 연구에서 TAP 블록의 이점과 통증 점수를 낮추고 오피오이드 사용 및 수술 후 오피오이드 관련 부작용을 줄이는 능력을 확인했습니다.(4) 초음파 유도 TAP 블록(5-7)에 대한 많은 전향적 무작위 시험이 있었지만 외과적으로 배치된 TAP 블록(8)에 대한 평가는 제한적이었습니다. 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 외과적으로 배치된 TAP 블록을 평가하거나 비교하는 공개된 데이터는 없습니다. 소아과에 배치된 TAP 블록은 복강경 시술을 받는 환자에서 검사되지 않았습니다.(4) 우리의 파일럿 연구는 복강경 보조 TAP 차단 후 국소 마취제의 분포를 확인하는 데 초음파 이미지를 사용할 수 있음을 입증하기 위해 개념 증명으로 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 초음파를 계속 사용하여 복강경 보조 TAP 블록의 위치를 확인하고 수술 후 결과(통증 점수, 오피오이드 사용 등)를 초음파 유도 TAP 블록을 받은 사람들과 비교하는 것입니다. 우리는 이를 전향적, 무작위 및 반맹검 방식으로 수행할 계획입니다.
우리는 (1) 사례의 90% 이상에서 두 가지 방법으로 배치된 TAP 블록의 위치를 정확하게 설명할 수 있을 것이라고 가정합니다. (2) 복강경 보조 TAP 블록은 수술 후 통증 점수를 관리/감소하고 수술 후 오피오이드 진통제의 양과 빈도를 줄이는 면에서 초음파 유도 TAP 블록만큼 효과적일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Lucille Packard Children's Hospital에서 복강경 수술을 받는 0-18세 환자
- 복부 말초 신경 차단에 대한 임상 적응증
제외 기준:
- 오픈 프로시저로 전환
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- >1 외과 전문 분야로 계획된 여러 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 보조
외과의는 수술을 시작하기 전에 카메라를 사용하여 복강경으로 TAP 블록을 배치합니다.
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복횡근 신경 블록을 복강경으로 배치합니다.
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활성 비교기: 초음파 유도
마취 전문의는 수술 절차를 시작하기 전에 초음파를 사용하여 TAP 블록을 배치합니다.
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가로 복부 신경 블록은 초음파에 의해 배치됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복횡단면(TAP) 블록 위치
기간: 2 년
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마취 전문의가 TAP 블록의 이미지를 촬영하고 검토하여 블록의 위치를 기록합니다.
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2 년
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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얼굴 통증 척도(Hicks et.
al., 2001)은 얼굴의 만화 묘사를 사용하여 주어진 순간에 어린이가 경험하는 고통을 0-10 척도로 정량화하는 자기 보고식 척도입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Chao, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Fredrickson MJ, Paine C, Hamill J. Improved analgesia with the ilioinguinal block compared to the transversus abdominis plane block after pediatric inguinal surgery: a prospective randomized trial. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1022-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03432.x.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- Ravichandran NT, Sistla SC, Kundra P, Ali SM, Dhanapal B, Galidevara I. Laparoscopic-assisted Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Ultrasonography-guided Transversus Abdominis Plane Block in Postlaparoscopic Cholecystectomy Pain Relief: Randomized Controlled Trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Aug;27(4):228-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000000405.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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