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TAP 블록의 무릎 보조 vs. US 가이드 시각화 (LUV-TAP)

2021년 3월 17일 업데이트: Stephanie D. Chao, Stanford University

Transversus Abdominis 평면 블록의 복강경 보조 대 초음파 유도 시각화

말초신경차단은 수년 동안 마약 사용뿐만 아니라 수술 후 통증 감소에 효과적이었습니다. 일반적으로 이러한 블록은 초음파를 통해 마취 전문의가 배치합니다. 최근 몇 년 동안 외과 의사들은 복강경을 통해 신경 블록을 삽입했습니다. 두 가지 기술을 비교한 연구가 거의 없기 때문에 복강경 배치 신경 블록이 초음파 배치 블록만큼 효율적이고 정확한지 입증하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

TAP(transversus abdominis plane) 차단과 같은 초음파 유도 말초 신경 차단은 수술 후 통증 조절 및 오피오이드 진통제 감소에 유용합니다.(1-3) 성인의 TAP 블록에 대한 최근의 메타 분석에서는 수술 후 아편유사제 요구량이 감소하고 통증 점수가 개선된 것으로 나타났습니다.(2) 소아 집단 내에서 수많은 다른 연구에서 TAP 블록의 이점과 통증 점수를 낮추고 오피오이드 사용 및 수술 후 오피오이드 관련 부작용을 줄이는 능력을 확인했습니다.(4) 초음파 유도 TAP 블록(5-7)에 대한 많은 전향적 무작위 시험이 있었지만 외과적으로 배치된 TAP 블록(8)에 대한 평가는 제한적이었습니다. 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 외과적으로 배치된 TAP 블록을 평가하거나 비교하는 공개된 데이터는 없습니다. 소아과에 배치된 TAP 블록은 복강경 시술을 받는 환자에서 검사되지 않았습니다.(4) 우리의 파일럿 연구는 복강경 보조 TAP 차단 후 국소 마취제의 분포를 확인하는 데 초음파 이미지를 사용할 수 있음을 입증하기 위해 개념 증명으로 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 초음파를 계속 사용하여 복강경 보조 TAP 블록의 위치를 ​​확인하고 수술 후 결과(통증 점수, 오피오이드 사용 등)를 초음파 유도 TAP 블록을 받은 사람들과 비교하는 것입니다. 우리는 이를 전향적, 무작위 및 반맹검 방식으로 수행할 계획입니다.

우리는 (1) 사례의 90% 이상에서 두 가지 방법으로 배치된 TAP 블록의 위치를 ​​정확하게 설명할 수 있을 것이라고 가정합니다. (2) 복강경 보조 TAP 블록은 수술 후 통증 점수를 관리/감소하고 수술 후 오피오이드 진통제의 양과 빈도를 줄이는 면에서 초음파 유도 TAP 블록만큼 효과적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Lucille Packard Children's Hospital에서 복강경 수술을 받는 0-18세 환자
  • 복부 말초 신경 차단에 대한 임상 적응증

제외 기준:

  • 오픈 프로시저로 전환
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • >1 외과 전문 분야로 계획된 여러 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 보조
외과의는 수술을 시작하기 전에 카메라를 사용하여 복강경으로 TAP 블록을 배치합니다.
복횡근 신경 블록을 복강경으로 배치합니다.
활성 비교기: 초음파 유도
마취 전문의는 수술 절차를 시작하기 전에 초음파를 사용하여 TAP 블록을 배치합니다.
가로 복부 신경 블록은 초음파에 의해 배치됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복횡단면(TAP) 블록 위치
기간: 2 년
마취 전문의가 TAP 블록의 이미지를 촬영하고 검토하여 블록의 위치를 ​​기록합니다.
2 년
수술 후 통증
기간: 24 시간
얼굴 통증 척도(Hicks et. al., 2001)은 얼굴의 만화 묘사를 사용하여 주어진 순간에 어린이가 경험하는 고통을 0-10 척도로 정량화하는 자기 보고식 척도입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Chao, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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