Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kierrosavusteinen vs. Yhdysvaltain ohjattu TAP-lohkojen visualisointi (LUV-TAP)

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Stephanie D. Chao, Stanford University

Laparoskopia-avusteinen vs. ultraääniohjattu poikittaisen vatsan tasolohkojen visualisointi

Ääreishermostolohkot ovat vähentäneet tehokkaasti postoperatiivista kipua sekä huumeiden käyttöä useiden vuosien ajan. Tyypillisesti nämä lohkot sijoittaa anestesialääkäri ultraäänellä. Viime vuosina kirurgit ovat sijoittaneet hermolohkoja laparoskooppisesti. Koska on vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan näitä kahta tekniikkaa, pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrollikokeen osoittaaksemme, onko laparoskooppisesti sijoitettu hermoblokki yhtä tehokas ja tarkka kuin ultraäänellä sijoitettu salpa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatut ääreishermolohkot, kuten transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, ovat hyödyllisiä postoperatiivisen kivun hallinnassa ja opioidikipulääkkeiden vähentämisessä.(1-3) Äskettäin tehty meta-analyysi TAP-salpauksista aikuisilla osoitti leikkauksen jälkeisen opioiditarpeen vähenemisen ja kipupisteiden parantuneen.(2) Lapsiväestössä lukuisat muut tutkimukset ovat vahvistaneet TAP-salpausten hyödyn ja niiden kyvyn alentaa kipupisteitä, vähentää opioidien käyttöä ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia leikkauksen jälkeen.(4) Vaikka ultraääniohjatuille TAP-lohkoille on tehty monia mahdollisia satunnaistettuja tutkimuksia (5–7), kirurgisesti sijoitettuja TAP-lohkoja on arvioitu vain vähän (8). Laparoskooppisia toimenpiteitä saavien lapsipotilaiden kirurgisesti sijoitettujen TAP-salpausten arvioimiseksi tai vertailuksi ei ole julkaistu tietoja. lapsille asetettuja TAP-salpauksia ei ole tutkittu potilailla, joille tehdään laparoskooppisia toimenpiteitä.(4) Pilottitutkimuksemme suunniteltiin konseptin todisteeksi osoittamaan, että ultraäänikuvia voidaan käyttää paikallispuudutuksen jakautumisen tarkistamiseen laparoskooppisesti avustetun TAP-salpauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa ultraäänen käyttöä laparoskooppisella avusteisten TAP-salpausten sijainnin tarkistamisessa ja verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia (kipupisteet, opioidien käyttö jne.) ultraääniohjattujen TAP-salpausten saajiin. Aiomme tehdä tämän tulevalla, satunnaistetulla ja puolisoketulla tavalla.

Oletamme, että (1) pystymme kuvaamaan tarkasti molemmilla menetelmillä asetetun TAP-lohkon sijainnin yli 90 %:ssa tapauksista; (2) laparoskooppisesti avustetut TAP-salpaukset ovat yhtä tehokkaita kuin ultraääniohjatut TAP-salpaajat postoperatiivisten kipupisteiden hallinnassa/vähentämisessä ja postoperatiivisen opioidianalgesian määrän ja tiheyden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus Lucille Packardin lastensairaalassa
  • Kliininen indikaatio vatsan perifeeriselle hermotukokselle

Poissulkemiskriteerit:

  • muuntaminen avoimeksi menettelyksi
  • allergia paikallispuuduttimelle
  • suunnitteilla useita toimenpiteitä > 1 kirurgisella erikoisalalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoskopiaavusteinen
Kirurgit asettavat TAP-blokin laparoskooppisesti kameran avulla ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
Poikittainen vatsahermolohko asetetaan laparoskooppisesti.
Active Comparator: Ultraääniohjattu
Anestesiologit käyttävät ultraääntä TAP-esteen sijoittamiseen ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
Transversus abdominis -hermokatkos asetetaan ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transversus abdominis plane (TAP) lohkon sijainti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anestesiologit ottavat kuvia TAP-lohkosta ja tarkastavat ne lohkon sijainnin dokumentoimiseksi
2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
The Face Pain Scale (Hicks et. al., 2001) on itseraportoitu asteikko, joka käyttää sarjakuvakuvia kasvoista kvantifioidakseen asteikolla 0-10, kuinka kipua lapsi kokee tietyllä hetkellä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Chao, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa