Visualização assistida por volta vs. guiada por US de blocos TAP (LUV-TAP)
Visualização assistida por laparoscopia versus guiada por ultrassom de blocos do plano transverso do abdome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios de nervos periféricos guiados por ultrassom, como o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), são úteis para o controle da dor pós-operatória e redução de analgésicos opioides.(1-3) Uma meta-análise recente de bloqueios TAP em adultos demonstrou uma redução na necessidade de opioides no pós-operatório e melhora nos escores de dor.(2) Dentro da população pediátrica, vários outros estudos confirmaram o benefício dos bloqueios TAP e sua capacidade de diminuir os escores de dor, reduzir o uso de opioides e os efeitos colaterais relacionados a opioides no pós-operatório.(4) Embora tenha havido muitos estudos prospectivos randomizados para bloqueios TAP guiados por ultrassom (5-7), houve avaliação limitada de bloqueios TAP colocados cirurgicamente (8). Não há dados publicados avaliando ou comparando bloqueios TAP colocados cirurgicamente em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos laparoscópicos. bloqueios TAP colocados em pediatria não foram examinados em pacientes submetidos a procedimentos laparoscópicos.(4) Nosso estudo piloto foi concebido como uma prova de conceito, para demonstrar que as imagens de ultrassom podem ser usadas para verificar a distribuição do anestésico local após um bloqueio TAP assistido por laparoscopia. O objetivo deste estudo é continuar usando o ultrassom para verificar a localização dos bloqueios TAP assistidos por laparoscopia e comparar os resultados pós-operatórios (escores de dor, uso de opioides, etc.) com aqueles que recebem bloqueios TAP guiados por ultrassom. Planejamos fazer isso de forma prospectiva, randomizada e semi-cega.
Nossa hipótese é que (1) seremos capazes de descrever com precisão a localização do bloqueio TAP colocado por ambos os métodos em mais de 90% dos casos; (2) os bloqueios TAP assistidos por laparoscopia serão tão eficazes quanto os bloqueios TAP guiados por ultrassom em termos de gerenciamento/redução dos escores de dor pós-operatória e redução da quantidade e frequência da analgesia opióide pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 18 anos submetidos à cirurgia laparoscópica no Lucille Packard Children's Hospital
- Indicação clínica para bloqueio de nervo periférico abdominal
Critério de exclusão:
- conversão para procedimento aberto
- alergia a anestésico local
- múltiplos procedimentos planejados com >1 especialidade cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistido por laparoscopia
Os cirurgiões colocarão o bloco TAP laparoscopicamente usando uma câmera antes de iniciar um procedimento cirúrgico.
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Um bloqueio do nervo transverso do abdome será feito por laparoscopia.
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Comparador Ativo: Guiado por Ultrassom
Os anestesiologistas usarão o ultrassom para colocar o bloqueio TAP antes de iniciar um procedimento cirúrgico.
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Um bloqueio do nervo transverso do abdome será feito por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP)
Prazo: 2 anos
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Imagens do bloqueio TAP serão tiradas e revisadas por anestesiologistas para documentar a localização do bloqueio
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2 anos
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A escala de dor facial (Hicks et.
al., 2001) é uma escala de autorrelato que usa representações de rostos em desenhos animados para quantificar em uma escala de 0 a 10 a dor que uma criança está sentindo em um determinado momento.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Chao, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Fredrickson MJ, Paine C, Hamill J. Improved analgesia with the ilioinguinal block compared to the transversus abdominis plane block after pediatric inguinal surgery: a prospective randomized trial. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1022-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03432.x.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- Ravichandran NT, Sistla SC, Kundra P, Ali SM, Dhanapal B, Galidevara I. Laparoscopic-assisted Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Ultrasonography-guided Transversus Abdominis Plane Block in Postlaparoscopic Cholecystectomy Pain Relief: Randomized Controlled Trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Aug;27(4):228-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000000405.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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