搭接辅助与美国引导的 TAP 阻滞可视化 (LUV-TAP)
2021年3月17日 更新者：Stephanie D. Chao、Stanford University
腹横肌平面阻滞的腹腔镜辅助与超声引导可视化
多年来，外周神经阻滞在减少术后疼痛以及麻醉剂的使用方面一直很有效。
通常，这些块由麻醉师通过超声波放置。
近年来，外科医生一直在腹腔镜下放置神经阻滞。
由于很少有研究比较这两种技术，我们旨在进行一项随机对照试验，以证明腹腔镜放置的神经阻滞是否与超声放置的神经阻滞一样有效和准确。
研究概览
详细说明
超声引导的周围神经阻滞如腹横肌平面 (TAP) 阻滞可用于术后疼痛控制和减少阿片类镇痛药的使用。(1-3) 最近一项针对成人 TAP 阻滞的荟萃分析表明，术后阿片类药物需求减少，疼痛评分改善。 (2) 在儿科人群中，许多其他研究证实了 TAP 阻滞的益处及其降低疼痛评分、减少阿片类药物使用和术后阿片类药物相关副作用的能力。 (4) 虽然有许多关于超声引导 TAP 阻滞的前瞻性随机试验 (5-7)，但对手术放置的 TAP 阻滞的评估有限 (8)。 目前还没有公开的数据评估或比较接受腹腔镜手术的儿科患者手术放置的 TAP 阻滞。 尚未在接受腹腔镜手术的患者中检查在儿科放置的 TAP 阻滞。 (4) 我们的初步研究旨在作为概念验证，以证明超声图像可用于验证腹腔镜辅助 TAP 阻滞后局部麻醉剂的分布。 本研究的目的是继续使用超声来验证腹腔镜辅助 TAP 阻滞的位置，并将术后结果（疼痛评分、阿片类药物使用等）与接受超声引导 TAP 阻滞的患者进行比较。 我们计划以前瞻性、随机和半盲的方式进行这项研究。
我们假设 (1) 在超过 90% 的情况下，我们将能够准确描述两种方法放置的 TAP 块的位置； (2) 腹腔镜辅助 TAP 阻滞在管理/减少术后疼痛评分以及减少术后阿片类镇痛的量和频率方面与超声引导 TAP 阻滞一样有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Lucille Packard 儿童医院接受腹腔镜手术的 0-18 岁患者
- 腹部周围神经阻滞的临床指征
排除标准：
- 转换为公开程序
- 对局部麻醉药过敏
- 多个手术计划超过 1 个外科专科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹腔镜辅助
在开始外科手术之前，外科医生将使用照相机在腹腔镜下放置 TAP 块。
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腹横肌神经阻滞将通过腹腔镜放置。
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有源比较器：超声引导
麻醉师将在开始外科手术之前使用超声波放置 TAP 阻滞。
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将通过超声放置腹横肌神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹横肌平面 (TAP) 阻滞位置
大体时间：2年
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TAP 块的图像将由麻醉师拍摄和审查，以记录块的位置
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2年
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术后疼痛
大体时间：24小时
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面部疼痛量表 (Hicks et.
al., 2001) 是一种自我报告的量表，它使用卡通面部描绘来量化 0-10 量表中儿童在给定时刻所经历的疼痛程度。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Chao, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Fredrickson MJ, Paine C, Hamill J. Improved analgesia with the ilioinguinal block compared to the transversus abdominis plane block after pediatric inguinal surgery: a prospective randomized trial. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1022-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03432.x.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- Ravichandran NT, Sistla SC, Kundra P, Ali SM, Dhanapal B, Galidevara I. Laparoscopic-assisted Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Ultrasonography-guided Transversus Abdominis Plane Block in Postlaparoscopic Cholecystectomy Pain Relief: Randomized Controlled Trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Aug;27(4):228-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000000405.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月11日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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