Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация TAP-блоков с помощью коленей по сравнению с визуализацией блоков TAP под контролем США (LUV-TAP)

17 марта 2021 г. обновлено: Stephanie D. Chao, Stanford University

Лапароскопическая помощь в сравнении с визуализацией блокады поперечной плоскости живота под контролем УЗИ

Блокады периферических нервов были эффективны для уменьшения послеоперационной боли, а также при использовании наркотиков в течение многих лет. Как правило, эти блоки ставит анестезиолог с помощью ультразвука. В последние годы хирурги проводят блокады нервов лапароскопически. Поскольку исследований, в которых сравнивались бы эти два метода, немного, мы стремимся провести рандомизированное контрольное исследование, чтобы продемонстрировать, является ли лапароскопическая блокада нерва такой же эффективной и точной, как блокада, проведенная ультразвуком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем, такие как блокада поперечной плоскости живота (TAP), полезны для послеоперационного контроля боли и снижения дозы опиоидных анальгетиков (1–3). Недавний метаанализ блокады TAP у взрослых продемонстрировал снижение послеоперационной потребности в опиоидах и улучшение показателей боли (2). В педиатрической популяции многочисленные другие исследования подтвердили преимущества ТАР-блокады и ее способность снижать показатели боли, уменьшать употребление опиоидов и побочные эффекты, связанные с опиоидами, после операции. (4) Несмотря на то, что было проведено много проспективных рандомизированных исследований ТАР-блокад под ультразвуковым контролем (5-7), оценка ТАР-блокад хирургическим путем была ограничена (8). Не было опубликованных данных, оценивающих или сравнивающих хирургически установленные ТАР-блокады у педиатрических пациентов, подвергающихся лапароскопическим процедурам. ТАР-блокады, установленные в педиатрии, у пациентов, перенесших лапароскопические процедуры, не изучались (4). Наше пилотное исследование было разработано в качестве доказательства концепции, чтобы продемонстрировать, что ультразвуковые изображения могут использоваться для проверки распределения местного анестетика после блокады TAP с лапароскопической поддержкой. Целью этого исследования является продолжение использования ультразвука для проверки местоположения блокады TAP с помощью лапароскопии и сравнение послеоперационных результатов (оценка боли, использование опиоидов и т. д.) с теми, кто получил блокаду TAP под ультразвуковым контролем. Мы планируем сделать это перспективным, рандомизированным и полуслепым образом.

Мы предполагаем, что (1) мы сможем точно описать местоположение блока ТАР, установленного обоими методами, более чем в 90% случаев; (2) лапароскопическая ТАР-блокада будет столь же эффективна, как и ТАР-блокада под ультразвуковым контролем с точки зрения контроля/уменьшения показателей послеоперационной боли и уменьшения количества и частоты послеоперационной опиоидной анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 0–18 лет, которым проводится лапароскопическая операция в детской больнице Люсиль Паккард.
  • Клинические показания для блокады брюшного периферического нерва

Критерий исключения:

  • переход на открытую процедуру
  • аллергия на местный анестетик
  • запланировано несколько процедур с > 1 хирургической специальностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая помощь
Хирурги помещают TAP-блок лапароскопически с помощью камеры перед началом хирургической процедуры.
Процедура: Лапароскопический
Блокада поперечного нерва живота будет выполнена лапароскопически.
Активный компаратор: Под контролем УЗИ
Анестезиологи будут использовать ультразвук для установки TAP-блока до начала хирургической процедуры.
Процедура: УЗИ
Блокада поперечного нерва живота будет выполнена с помощью УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение блока поперечной плоскости живота (TAP)
Временное ограничение: 2 года
Изображения блока TAP будут сделаны и проверены анестезиологами для документирования местоположения блока.
2 года
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Шкала боли в лице (Hicks et. al., 2001) — это шкала самооценки, в которой используются мультяшные изображения лиц для количественной оценки по шкале от 0 до 10 степени боли, которую ребенок испытывает в данный момент.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Chao, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться