- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04226300
Visualisation assistée par tour ou guidée par les États-Unis des blocs TAP (LUV-TAP)
Visualisation assistée par laparoscopie versus guidée par ultrasons des blocs plans transversaux de l'abdomen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux périphériques guidés par échographie, comme le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP), sont utiles pour contrôler la douleur postopératoire et réduire les analgésiques opioïdes.(1-3) Une méta-analyse récente des blocs TAP chez les adultes a démontré une réduction des besoins postopératoires en opioïdes et une amélioration des scores de douleur.(2) Au sein de la population pédiatrique, de nombreuses autres études ont confirmé les avantages des blocs TAP et leur capacité à réduire les scores de douleur, à réduire l'utilisation d'opioïdes et les effets secondaires postopératoires liés aux opioïdes.(4) Bien qu'il y ait eu de nombreux essais prospectifs randomisés pour les blocs TAP guidés par échographie (5-7), il y a eu une évaluation limitée des blocs TAP placés chirurgicalement (8). Il n'y a pas eu de données publiées évaluant ou comparant les blocs TAP placés chirurgicalement chez les patients pédiatriques subissant des procédures laparoscopiques. Les blocs TAP placés en pédiatrie n'ont pas été examinés chez les patients subissant des procédures laparoscopiques.(4) Notre étude pilote a été conçue comme une preuve de concept, pour démontrer que les images échographiques pouvaient être utilisées pour vérifier la distribution de l'anesthésique local après un bloc TAP assisté par laparoscopie. Le but de cette étude est de continuer à utiliser l'échographie pour vérifier l'emplacement des blocs TAP assistés par laparoscopie et de comparer les résultats postopératoires (scores de douleur, utilisation d'opioïdes, etc.) à ceux qui reçoivent des blocs TAP guidés par échographie. Nous prévoyons de le faire de manière prospective, randomisée et en semi-aveugle.
Nous émettons l'hypothèse que (1) nous pourrons décrire avec précision l'emplacement du bloc TAP placé par les deux méthodes dans plus de 90 % des cas ; (2) les blocs TAP assistés par laparoscopie seront aussi efficaces que les blocs TAP guidés par ultrasons en termes de gestion/réduction des scores de douleur postopératoire et de réduction de la quantité et de la fréquence de l'analgésie opioïde postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 0 à 18 ans qui subissent une chirurgie laparoscopique à l'hôpital pour enfants Lucille Packard
- Indication clinique du bloc nerveux périphérique abdominal
Critère d'exclusion:
- conversion en procédure ouverte
- allergie à l'anesthésie locale
- plusieurs procédures prévues avec > 1 spécialité chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistée par laparoscopie
Les chirurgiens placeront le bloc TAP par laparoscopie à l'aide d'une caméra avant de commencer une intervention chirurgicale.
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Un bloc nerveux transverse de l'abdomen sera placé par laparoscopie.
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Comparateur actif: Guidé par ultrasons
Les anesthésistes utiliseront les ultrasons pour placer le bloc TAP avant de commencer une intervention chirurgicale.
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Un bloc nerveux transverse de l'abdomen sera mis en place par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emplacement du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP)
Délai: 2 années
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Des images du bloc TAP seront prises et examinées par des anesthésistes pour documenter l'emplacement du bloc
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2 années
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Douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
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L'échelle de la douleur faciale (Hicks et.
al., 2001) est une échelle autodéclarée qui utilise des représentations de visages de dessins animés pour quantifier sur une échelle de 0 à 10 la douleur ressentie par un enfant à un moment donné.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Chao, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Fredrickson MJ, Paine C, Hamill J. Improved analgesia with the ilioinguinal block compared to the transversus abdominis plane block after pediatric inguinal surgery: a prospective randomized trial. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1022-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03432.x.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- Ravichandran NT, Sistla SC, Kundra P, Ali SM, Dhanapal B, Galidevara I. Laparoscopic-assisted Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Ultrasonography-guided Transversus Abdominis Plane Block in Postlaparoscopic Cholecystectomy Pain Relief: Randomized Controlled Trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Aug;27(4):228-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000000405.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44988
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