Zarit Burden 면접 척도 및 가족 필요 설문조사(FNS) 및 필라델피아 어린이 병원 영아 신경근 장애 검사(CHOP INTEND)의 간병인 부담 및 척추 근육 위축 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수성 근위축증(SMA)은 척수 전방 뿔 세포와 뇌간 운동 핵을 포함하는 신경근 질환 그룹입니다. 그 다음에는 프로그램된 세포 사멸이 뒤따릅니다. 몸 전체의 수의근의 대칭적인 약화와 위축으로 진행됩니다. 그것은 점진적인 힘의 상실과 함께 이동성의 감소와 호흡 근육의 침범으로 폐 기능 손상을 초래합니다.

아기가 태어난 후 또는 출생 직후에 발생하는 이러한 문제에 직면한 가족은 심각한 적응 문제를 안고 있습니다. 질병의 진행 과정과 불치병에 대해 설명하면 환자와 가족은 극심한 스트레스를 받습니다. 육체적, 정서적 건강은 건강하게 성장하는 정상적인 어린이의 부모보다 나쁩니다.

그들은 정보, 심리적, 사회적 지원이 필요합니다. 장애 아동의 삶에서 가족의 역할은 매우 중요합니다. 가족 중심 돌봄; 특별한 도움이 필요한 아동의 돌봄 과정을 용이하게 하고 가족을 돕기 위해 개발되었습니다. 가족 중심 접근 방식의 주요 특징은 가족이 자녀를 가장 잘 알고 있고, 각 가족이 독특하고 다르다는 것과 자녀의 기능을 위해 가족 및 지역사회 지원이 제공된다는 것입니다. 가족 기능 평가는 가족의 관심사에 따라 치료를 계획하고 관리하는 데 도움이 됩니다. 가족 교육, 사회문화적 구조 및 부모의 심리적 접근은 SMA 아동의 발달에 중요한 역할을 합니다.

이 연구의 목적은 SMA 부모의 돌봄 부담, 필요 및 기대를 평가하고 문제를 명확하게 밝히는 것이었습니다. 이 정보를 재활 계획 및 결과 해석에 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Istanbul, 칠면조, 34890
    - Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

0-18세 사이의 SMA 유형 1, 유형 2 또는 유형 3을 가진 환자와 그 간병인.

설명

포함 기준:

0-18세 사이의 척수성 근위축 환자
연구 참여에 동의

제외 기준:

1- 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Zarit Burden 면접 척도 기간: 0일	총 22문항으로 구성된 설문지입니다. 최소 0점에서 최대 88점을 얻을 수 있습니다. 척도 점수가 높을수록 경험한 난이도가 높아집니다.	0일
가족 필요 설문조사(FNS) 기간: 0일	요구 사항을 결정하기 위해 작성된 35개 항목으로 구성된 설문지입니다. FNS 조사에서; 항목에 부여된 점수는 바로 모을 수 있으며 총점을 통해 가족의 필요량을 결정할 수 있습니다. FNS에서 얻을 수 있는 최저 점수는 29점이고 최고 점수는 87점입니다. 척도와 하위척도에서 얻은 점수가 높을수록 가족의 필요성 수준이 높아진다고 할 수 있다.	0일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
필라델피아 어린이 병원 영아 신경근 장애 검사(CHOP INTEND) 기간: 0일	CHOP-INTEND는 0~64점의 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. SMA 유형 1을 가진 영아의 자연적인 운동 기능 저하를 안정적으로 측정하는 데 사용됩니다.	0일
해머스미스 기능 모터 스케일 확장(HMFSE) 기간: 0일	20항목 HFMS의 확장 버전입니다. Gross Motor Function Measure로 알려진 또 다른 척도를 기반으로 13개의 항목이 추가되었고 이러한 요소를 포함하도록 HFMS가 확장되었습니다. 따라서 HFMSE는 유형 2 및 3 SMA에서 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 0, 1, 2의 척도로 총 66점의 33개 항목이 포함되어 있습니다.	0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

연구 책임자: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
수석 연구원: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

09.2019.728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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