Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De last van primaire zorgverleners van patiënten met spinale musculaire atrofie en hun behoeften

12 mei 2020 bijgewerkt door: Marmara University
Het doel van deze studie is om de last, behoeften en verwachtingen van verzorgers van ouders met spinale musculaire atrofie te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale musculaire atrofie (SMA) is een groep neuromusculaire aandoeningen waarbij de voorhoorncellen van het ruggenmerg en de motorische kernen van de hersenstam betrokken zijn. Het wordt gevolgd door geprogrammeerde celdood. Het vordert met symmetrische zwakte en atrofie van vrijwillige spieren door het hele lichaam. Het leidt tot een afname van de mobiliteit met progressief verlies van kracht en verslechtering van de longfunctie met de betrokkenheid van de ademhalingsspieren.

Gezinnen die met deze problemen worden geconfronteerd die na de geboorte van de baby of kort na de geboorte ontstaan, hebben een ernstig aanpassingsprobleem. Wanneer het verloop van de ziekte en de ongeneeslijkheid ervan wordt uitgelegd, staan ​​patiënten en hun families onder zware stress. Fysieke en emotionele gezondheid is slechter dan die van ouders van normale, gezonde opgroeiende kinderen.

Ze hebben behoefte aan informatie, psychologische en sociale steun. De rol van het gezin is erg belangrijk in het leven van kinderen met een handicap. Gezinsgerichte zorg; is ontwikkeld om het zorgproces van kinderen met speciale behoeften te vergemakkelijken en om hun families te helpen. De belangrijkste kenmerken van de gezinsgerichte benadering zijn dat gezinnen hun kinderen het best kennen, dat elk gezin uniek en verschillend is, en dat familie en gemeenschap ondersteuning bieden voor het functioneren van het kind. De beoordeling van de gezinsfunctie helpt bij het plannen en beheren van de behandeling in overeenstemming met de zorgen van het gezin. De opvoeding van het gezin, de sociaal-culturele structuur en de psychologische benadering van de ouders spelen een belangrijke rol in de ontwikkeling van het kind met SMA.

Het doel van dit onderzoek was om de zorglast, behoeften en verwachtingen van SMA-ouders in kaart te brengen en de problemen helder in kaart te brengen; zodat deze informatie kan worden gebruikt bij revalidatieplanning en interpretatie van resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met SMA type 1, type 2 of type 3 in de leeftijd van 0-18 jaar en hun verzorgers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met spinale musculaire atrofie in de leeftijd van 0-18 jaar
  2. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Burden-interviewschaal
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een vragenlijst bestaande uit 22 items. Er kan een minimale score van 0 en een maximale score van 88 worden behaald. Hoe hoger de schaalscore, hoe hoger de ervaren moeilijkheid.
Dag 0
Onderzoek naar gezinsbehoeften (FNS)
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een vragenlijst bestaande uit 35 items die zijn opgesteld om de vereisten te bepalen. In de FNS-enquête; De punten die aan de items worden gegeven, kunnen direct worden verzameld en de hoeveelheid gezinsbehoeften kan worden bepaald over de totale score. De laagste score die kan worden behaald bij FNS is 29 en de hoogste score is 87. Naarmate de scores op de schaal en de subschalen toenemen, kan worden gesteld dat het noodzakelijkheidspeil van de gezinnen toeneemt.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderziekenhuis van Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders (CHOP INTEND)
Tijdsspanne: Dag 0
CHOP-INTEND gebruikt een schaal van 0-64 punten. Hogere scores duiden op een betere motorische functie. Het wordt gebruikt om op betrouwbare wijze de natuurlijke achteruitgang van de motorische functie te meten bij zuigelingen met SMA Type 1.
Dag 0
Hammersmith functionele motorische schaal uitgebreid (HMFSE)
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een uitgebreide versie van de HFMS met 20 items. Gebaseerd op een andere schaal die bekend staat als Gross Motor Function Measure, zijn 13 items toegevoegd en is HFMS uitgebreid met deze elementen. Daarom is HFMSE een schaal die wordt gebruikt om motorfuncties in type 2 en 3 SMA te evalueren. Het bevat 33 items met een totaalscore van 66 op een schaal van 0, 1, 2.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren