La carga de los cuidadores primarios de pacientes con atrofia muscular espinal y sus necesidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atrofia muscular espinal (SMA) es un grupo de enfermedades neuromusculares que involucran las células del asta anterior de la médula espinal y los núcleos motores del tronco encefálico. Le sigue la muerte celular programada. Progresa con debilidad simétrica y atrofia de los músculos voluntarios en todo el cuerpo. Conduce a una disminución de la movilidad con pérdida progresiva de potencia y deterioro de la función pulmonar con afectación de los músculos respiratorios.
Las familias que se enfrentan a estos problemas que surgen tras el nacimiento del bebé o poco tiempo después del nacimiento tienen un grave problema de adaptación. Cuando se explica el curso de la enfermedad y su incurabilidad, los pacientes y sus familias se encuentran bajo un estrés severo. La salud física y emocional es peor que la de los padres de niños en crecimiento sanos y normales.
Necesitan información, apoyo psicológico y social. El papel de la familia es muy importante en la vida de los niños con discapacidad. atención orientada a la familia; ha sido desarrollado para facilitar el proceso de atención de niños con necesidades especiales y para ayudar a sus familias. Las principales características del enfoque orientado a la familia son que las familias conocen a sus hijos de la mejor manera, que cada familia es única y diferente, y que se brinda apoyo familiar y comunitario para la funcionalidad del niño. La evaluación de la función familiar ayuda a la planificación y gestión del tratamiento de acuerdo con las preocupaciones de la familia. La educación de la familia, la estructura sociocultural y el enfoque psicológico de los padres juegan un papel importante en el desarrollo del niño con AME.
El objetivo de este estudio fue evaluar la carga de cuidado, las necesidades y expectativas de los padres con AME y revelar claramente los problemas; para que esta información pueda ser utilizada en la planificación de la rehabilitación y la interpretación de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con atrofia muscular espinal de 0 a 18 años
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
1-Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de entrevista de sobrecarga de Zarit
Periodo de tiempo: Día 0
|
Es un cuestionario que consta de 22 ítems.
Se puede obtener una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 88.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será la dificultad experimentada.
|
Día 0
|
|
Encuesta de Necesidades Familiares (FNS)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Es un cuestionario que consta de 35 ítems elaborados para determinar los requisitos.
En la encuesta FNS; Los puntos otorgados a los elementos se pueden recopilar directamente y la cantidad de necesidades familiares se puede determinar sobre el puntaje total.
El puntaje más bajo que se puede obtener de FNS es 29 y el puntaje más alto es 87.
A medida que aumentan los puntajes obtenidos en la escala y subescalas, se puede decir que aumenta el nivel de necesidad de las familias.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba infantil de trastornos neuromusculares del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP INTEND)
Periodo de tiempo: Día 0
|
CHOP-INTEND utiliza una escala de 0 a 64 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
Se utiliza para medir de manera confiable la disminución de la función motora natural en bebés con AME Tipo 1.
|
Día 0
|
|
Escala motora funcional ampliada de Hammersmith (HMFSE)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Es una versión extendida del HFMS de 20 ítems.
Con base en otra escala conocida como Medida de la función motora gruesa, se agregaron 13 elementos y se amplió la HFMS para incluir estos elementos.
Por lo tanto, HFMSE es una escala utilizada para evaluar las funciones motoras en los tipos 2 y 3 de SMA.
Contiene 33 ítems con una puntuación total de 66 en una escala de 0, 1, 2.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
- Investigador principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flunt D, Andreadis N, Menadue C, Welsh AW. Clinical commentary: obstetric and respiratory management of pregnancy with severe spinal muscular atrophy. Obstet Gynecol Int. 2009;2009:942301. doi: 10.1155/2009/942301. Epub 2009 May 19.
- Pearn J. Incidence, prevalence, and gene frequency studies of chronic childhood spinal muscular atrophy. J Med Genet. 1978 Dec;15(6):409-13. doi: 10.1136/jmg.15.6.409.
- Strober JB, Tennekoon GI. Progressive spinal muscular atrophies. J Child Neurol. 1999 Nov;14(11):691-5. doi: 10.1177/088307389901401101.
- Wirth B, Brichta L, Schrank B, Lochmuller H, Blick S, Baasner A, Heller R. Mildly affected patients with spinal muscular atrophy are partially protected by an increased SMN2 copy number. Hum Genet. 2006 May;119(4):422-8. doi: 10.1007/s00439-006-0156-7. Epub 2006 Mar 1.
- Ho HM, Tseng YH, Hsin YM, Chou FH, Lin WT. Living with illness and self-transcendence: the lived experience of patients with spinal muscular atrophy. J Adv Nurs. 2016 Nov;72(11):2695-2705. doi: 10.1111/jan.13042. Epub 2016 Jun 30.
- Finkel RS, McDermott MP, Kaufmann P, Darras BT, Chung WK, Sproule DM, Kang PB, Foley AR, Yang ML, Martens WB, Oskoui M, Glanzman AM, Flickinger J, Montes J, Dunaway S, O'Hagen J, Quigley J, Riley S, Benton M, Ryan PA, Montgomery M, Marra J, Gooch C, De Vivo DC. Observational study of spinal muscular atrophy type I and implications for clinical trials. Neurology. 2014 Aug 26;83(9):810-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000000741. Epub 2014 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
- Carga del cuidador
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carga del cuidador
-
China Medical University HospitalDesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.Taiwán