Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie głównych opiekunów pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni i ich potrzeby

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem tego badania jest ocena obciążenia, potrzeb i oczekiwań opiekunów rodziców z rdzeniowym zanikiem mięśni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) to grupa chorób nerwowo-mięśniowych obejmujących komórki przedniego rogu rdzenia kręgowego i jądra ruchowe pnia mózgu. Po nim następuje zaprogramowana śmierć komórki. Postępuje z symetrycznym osłabieniem i zanikiem dobrowolnych mięśni w całym ciele. Prowadzi to do zmniejszenia ruchomości z postępującą utratą mocy i upośledzenia funkcji płuc z zajęciem mięśni oddechowych.

Rodziny, które borykają się z problemami pojawiającymi się po urodzeniu dziecka lub krótko po urodzeniu, mają poważny problem adaptacyjny. Kiedy wyjaśnia się przebieg choroby i jej nieuleczalność, pacjenci i ich rodziny znajdują się w silnym stresie. Zdrowie fizyczne i emocjonalne jest gorsze niż rodziców zdrowych, rosnących dzieci.

Potrzebują informacji, wsparcia psychologicznego i społecznego. Rola rodziny jest bardzo ważna w życiu dzieci niepełnosprawnych. Opieka zorientowana na rodzinę; został opracowany, aby ułatwić proces opieki nad dziećmi ze specjalnymi potrzebami i pomóc ich rodzinom. Główne cechy podejścia zorientowanego na rodzinę polegają na tym, że rodziny najlepiej znają swoje dzieci, że każda rodzina jest wyjątkowa i inna oraz że rodzina i społeczność zapewniają wsparcie dla funkcjonowania dziecka. Ocena funkcjonowania rodziny pomaga w planowaniu i prowadzeniu leczenia zgodnie z obawami rodziny. Ważną rolę w rozwoju dziecka z SMA odgrywa edukacja rodziny, struktura społeczno-kulturowa oraz podejście psychologiczne rodziców.

Celem tego badania była ocena obciążenia, potrzeb i oczekiwań rodziców chorych na SMA oraz jasne ujawnienie problemów; tak, aby informacje te mogły być wykorzystane w planowaniu rehabilitacji i interpretacji wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SMA typu 1, typu 2 lub typu 3 w wieku 0-18 lat i ich opiekunowie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rdzeniowym zanikiem mięśni w wieku 0-18 lat
  2. Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1-Odmów udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to kwestionariusz składający się z 22 pozycji. Można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 88. Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom trudności.
Dzień 0
Badanie potrzeb rodziny (FNS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to kwestionariusz składający się z 35 pozycji przygotowanych w celu określenia wymagań. W ankiecie FNS; Punkty przyznane przedmiotom można zbierać bezpośrednio, a ilość potrzeb rodziny można określić na podstawie łącznej punktacji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z FNS, to 29, a najwyższy wynik to 87. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych ze skali i podskal można stwierdzić, że wzrasta poziom konieczności rodzin.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpital Dziecięcy w Filadelfii Test na zaburzenia nerwowo-mięśniowe u niemowląt (CHOP INTEND)
Ramy czasowe: Dzień 0
CHOP-INTEND wykorzystuje skalę od 0 do 64 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną. Służy do wiarygodnego pomiaru spadku naturalnych funkcji motorycznych u niemowląt z SMA typu 1.
Dzień 0
Rozszerzona funkcjonalna skala motoryczna Hammersmitha (HMFSE)
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to rozszerzona wersja 20-itemowego kwestionariusza HFMS. W oparciu o inną skalę, znaną jako Miara funkcji motoryki dużej, dodano 13 pozycji i rozszerzono HFMS o te elementy. Dlatego HFMSE jest skalą służącą do oceny funkcji motorycznych w typie 2 i 3 SMA. Zawiera 33 pozycje, które łącznie dają 66 punktów w skali 0, 1, 2.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Główny śledczy: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala wywiadu Zarit Burden

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj